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Prevalencia de tuberculosis latente en niños de alto riesgo

13 de junio de 2020 actualizado por: nasef safwat lemby, Assiut University

Prevalencia de tuberculosis latente en niños de alto riesgo que asisten al Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut

identificar la prevalencia de la tuberculosis latente (según la nueva directriz; NICE tuberculosis) entre estos grupos de niños de alto riesgo y notificar al ministerio de salud

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La tuberculosis es una enfermedad infecciosa causada por el bacilo Mycobacterium tuberculosis. Por lo general, afecta los pulmones (tuberculosis pulmonar), pero también puede afectar otros sitios (tuberculosis extrapulmonar). La enfermedad se transmite cuando las personas que padecen tuberculosis pulmonar expulsan bacterias al aire, por ejemplo, al toser. En general, una proporción relativamente pequeña (5-15%) de los 1.700 millones de personas infectadas con M. tuberculosis que se estima desarrollarán la enfermedad de TB (enfermedad activa) durante su vida. Sin embargo, la probabilidad de desarrollar la enfermedad de TB es mucho mayor entre las personas infectadas por el VIH, y también mayor entre las personas afectadas por factores de riesgo como la desnutrición, la diabetes, el tabaquismo y el consumo de alcohol. La infección tuberculosa latente (LTBI) se define como un estado de respuesta inmune persistente a la estimulación por antígenos de Mycobacterium tuberculosis sin evidencia de TB activa clínicamente manifiesta. Como no existe una prueba "estándar de oro" para LTBI, la carga global no se conoce con certeza; sin embargo, se estima que hasta un tercio de la población mundial está infectada con M. tuberculosis, y la gran mayoría no presenta signos ni síntomas de la enfermedad de tuberculosis y no son infecciosas, aunque corren el riesgo de desarrollar la enfermedad de tuberculosis activa y volverse infecciosas. . Varios estudios han demostrado que, en promedio, entre el 5% y el 10% de las personas infectadas desarrollarán la enfermedad de TB activa a lo largo de sus vidas, generalmente dentro de los primeros 5 años después de la infección inicial. El riesgo de enfermedad de tuberculosis activa después de la infección depende de varios factores, siendo el más importante el estado inmunológico

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sin secuelas activas de TB en su RX de tórax

Descripción

Criterios de inclusión:

niños menores de 5 años con uno de los siguientes factores de riesgo:

  1. tener diabetes
  2. tiene enfermedad renal crónica o recibe hemodiálisis

Criterio de exclusión:

  1. Todos los niños mayores de 12 años
  2. Historial de contacto reciente con paciente TB positivo
  3. Todos los niños menores de 5 años sin ningún otro factor de riesgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
diabetico y renal
a todos los casos incluidos en el estudio se les realizará: Historia clínica completa para descartar TB activa (antecedentes de tos prolongada actual, hemoptisis, fiebre, sudores nocturnos, pérdida de peso, dolor torácico, dificultad para respirar, fatiga.) Radiografía de tórax TST (prueba de sensibilidad a la tuberculina): inyectando 0,1 ml de líquido que contiene 5 TU (unidades de tuberculina) PPD (derivado de proteína purificada) en las capas superiores de la piel del antebrazo y lea las pruebas cutáneas 48-72 horas después de la inyección
Tuberculosis (diagnóstico): la tuberculina, derivado de proteína purificada (PPD) está indicada como ayuda diagnóstica en la detección de la infección por Mycobacterium tuberculosis. También está indicado cuando se está considerando la vacunación con BCG o la profilaxis con isoniazida.
Otros nombres:
  • prueba de Mantoux

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de tuberculosis latente en niños pequeños de alto riesgo que asisten al Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut
Periodo de tiempo: un año
Identificar la prevalencia de tuberculosis latente (según la nueva directriz; NICE tuberculosis) entre estos grupos de niños de alto riesgo y notificar al ministerio de salud
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: nagla h. fargaly, professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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