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Prevalência de Tuberculose Latente em Crianças de Alto Risco

13 de junho de 2020 atualizado por: nasef safwat lemby, Assiut University

Prevalência de Tuberculose Latente em Crianças de Alto Risco Atendidas no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut

identificar a prevalência de tuberculose latente (de acordo com a nova diretriz; Tuberculose NICE) entre esses grupos de crianças de alto risco e notificar o ministério da saúde

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A tuberculose é uma doença infecciosa causada pelo bacilo Mycobacterium tuberculosis. Geralmente afeta os pulmões (TB pulmonar), mas também pode afetar outros locais (TB extrapulmonar). A doença se espalha quando pessoas com tuberculose pulmonar expelem bactérias no ar, por exemplo, tossindo. No geral, uma proporção relativamente pequena (5-15%) dos estimados 1,7 bilhão de pessoas infectadas com M. tuberculosis desenvolverá tuberculose (doença ativa) durante sua vida. No entanto, a probabilidade de desenvolver tuberculose é muito maior entre as pessoas infectadas pelo HIV e também maior entre as pessoas afetadas por fatores de risco como desnutrição, diabetes, tabagismo e consumo de álcool. A infecção latente por tuberculose (LTBI) é definida como um estado de resposta imune persistente à estimulação por antígenos do Mycobacterium tuberculosis sem evidência de TB ativa clinicamente manifesta. Como não existe um teste "padrão ouro" para ILTB, a carga global não é conhecida com certeza; no entanto, estima-se que até um terço da população mundial esteja infectada com M. tuberculosis , e a grande maioria não apresenta sinais ou sintomas de tuberculose e não é infecciosa, embora corra o risco de contrair tuberculose ativa e de se tornar infecciosa . Vários estudos mostraram que, em média, 5-10% das pessoas infectadas desenvolverão tuberculose ativa ao longo de suas vidas, geralmente nos primeiros 5 anos após a infecção inicial. O risco de tuberculose ativa após a infecção depende de vários fatores, sendo o mais importante o estado imunológico

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sem sequelas de TB ativa em seu RX

Descrição

Critério de inclusão:

crianças menores de 5 anos com um dos seguintes fatores de risco:

  1. tem diabetes
  2. tem doença renal crônica ou recebe hemodiálise

Critério de exclusão:

  1. Todas as crianças com idade superior a 12 anos
  2. História de contato recente com paciente TB positivo
  3. Todas as crianças menores de 5 anos sem qualquer outro fator de risco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
diabético e renal
todos os casos incluídos no estudo serão submetidos a: Histórico clínico completo para descartar TB ativa (histórico atual de tosse prolongada, hemoptise, febre, suores noturnos, perda de peso, dor no peito, falta de ar, fadiga.) TST de radiografia de tórax (teste de sensibilidade à tuberculina): injetar 0,1 mL de líquido contendo 5 TU (unidades de tuberculina) PPD (derivado de proteína purificada) nas camadas superiores da pele do antebraço e ler os testes cutâneos 48-72 horas após a injeção
Tuberculose (diagnóstico) - Tuberculina, derivada de proteína purificada (PPD) é indicada como auxiliar de diagnóstico na detecção de infecção por Mycobacterium tuberculosis. Também é indicada quando a vacinação com BCG ou profilaxia com isoniazida está sendo considerada
Outros nomes:
  • teste de mantoux

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de Tuberculose Latente em Crianças de Alto Risco Atendidas no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut
Prazo: um ano
Identificar a prevalência de tuberculose latente (de acordo com a nova diretriz; Tuberculose NICE) entre esses grupos de crianças de alto risco e notificar o ministério da saúde
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: nagla h. fargaly, professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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