Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza della tubercolosi latente nei bambini ad alto rischio

13 giugno 2020 aggiornato da: nasef safwat lemby, Assiut University

Prevalenza della tubercolosi latente nei bambini ad alto rischio che frequentano l'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut

identificare la prevalenza della tubercolosi latente (secondo le nuove linee guida NICE tuberculosis) tra questi gruppi di bambini ad alto rischio e notificare al ministero della salute

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La tubercolosi è una malattia infettiva causata dal bacillo Mycobacterium tuberculosis. Tipicamente colpisce i polmoni (tubercolosi polmonare) ma può interessare anche altri siti (tubercolosi extrapolmonare). La malattia si diffonde quando le persone malate di tubercolosi polmonare espellono i batteri nell'aria, ad esempio tossendo. Complessivamente, una percentuale relativamente piccola (5-15%) degli 1,7 miliardi stimati di persone infette da M. tuberculosis svilupperà la tubercolosi (malattia attiva) nel corso della loro vita. Tuttavia, la probabilità di sviluppare la tubercolosi è molto più alta tra le persone infette da HIV, e anche più alta tra le persone affette da fattori di rischio come denutrizione, diabete, fumo e consumo di alcol. L'infezione da tubercolosi latente (LTBI) è definita come uno stato di risposta immunitaria persistente alla stimolazione da parte degli antigeni del Mycobacterium tuberculosis senza evidenza di tubercolosi attiva clinicamente manifesta. Poiché non esiste un test "gold standard" per LTBI, l'onere globale non è noto con certezza; tuttavia, si stima che fino a un terzo della popolazione mondiale sia infetto da M. tuberculosis e la stragrande maggioranza non presenta segni o sintomi di malattia tubercolare e non è infettiva, sebbene sia a rischio di malattia tubercolare attiva e di diventare infettiva . Diversi studi hanno dimostrato che, in media, il 5-10% delle persone infette svilupperà la tubercolosi attiva nel corso della loro vita, di solito entro i primi 5 anni dopo l'infezione iniziale. Il rischio di tubercolosi attiva dopo l'infezione dipende da diversi fattori, il più importante dei quali è lo stato immunologico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti senza sequele di tubercolosi attiva nel loro CXR

Descrizione

Criterio di inclusione:

bambini di età inferiore a 5 anni con uno dei seguenti fattori di rischio:

  1. avere il diabete
  2. ha una malattia renale cronica o è sottoposto a emodialisi

Criteri di esclusione:

  1. Tutti i bambini di età superiore ai 12 anni
  2. Anamnesi di recente contatto con paziente positivo alla tubercolosi
  3. Tutti i bambini sotto i 5 anni senza altri fattori di rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diabetico e renale
tutti i casi inclusi nello studio saranno sottoposti a: storia clinica completa per escludere la tubercolosi attiva (storia di tosse prolungata in corso, emottisi, febbre, sudorazione notturna, perdita di peso, dolore toracico, mancanza di respiro, affaticamento). Radiografia del torace TST (test di sensibilità alla tubercolina): iniettare 0,1 mL di liquido contenente 5 TU (unità tubercolina) PPD (derivato proteico purificato) negli strati superiori della pelle dell'avambraccio e leggere i test cutanei 48-72 ore dopo l'iniezione
Tubercolosi (diagnosi) - La tubercolina, derivato proteico purificato (PPD) è indicato come ausilio diagnostico nella rilevazione dell'infezione da Mycobacterium tuberculosis. È anche indicato quando si sta prendendo in considerazione la vaccinazione con BCG o la profilassi con isoniazide
Altri nomi:
  • prova di Mantova

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della tubercolosi latente nei bambini ad alto rischio che frequentano l'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut
Lasso di tempo: un anno
Identificare la prevalenza della tubercolosi latente (secondo le nuove linee guida NICE tuberculosis) tra questi gruppi di bambini ad alto rischio e notificare al ministero della salute
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: nagla h. fargaly, professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi