最小限の意識状態にある患者に対する動物介在療法の治療効果 (MCS Therapy)

早期のリハビリテーションは、最小意識状態 (MCS) の患者にとって非常に重要です。 神経構造の再編成と認知プロセスの回復、および感情的および身体的機能が最も重要です。 これらの目標を達成するために、動物介在療法 (AAT) は REHAB バーゼルの治療コンセプトの一部です。 REHAB バーゼルでの以前の研究の結果に関しては、脳損傷患者は、社会的感情的スキルと治療の動機の点で、動物介在療法から利益を得ることができます。 さらに、重度の意識障害を持つ患者は、標準的な治療セッションと比較して、AAT 中により多くの行動反応と覚醒を示しました。 ただし、AAT が MCS の患者のリハビリ目標の達成を促進し、それによって神経リハビリテーションを前進させるのに役立つかどうかを調査する研究はありません。 したがって、この研究では、動物支援作業療法が治療目標の達成を促進できるかどうかを調査します。

主な結果は、あらかじめ定義された患者固有の治療目標の達成量です。 これは、改訂されたJFK Coma Remission Scale (CSR-R)、Basler Vegetative State Assessment (BAVESTA)、およびセラピストが記入した%単位の目標達成スケールで測定されます。

副次的な結果は次のとおりです。

1. 行動ビデオコーディングによる行動反応
2. 心拍数、心拍変動 (HR/HRV)
3. 皮膚電気活動 (EDA) / 電気皮膚反応 (GSR)

治験責任医師には、以下の選択基準を満たす 30 人の患者が含まれます。最小限の意識状態にある REHAB バーゼルの入院患者 (アスペン基準に従って CRS-R を介して定義)。 18 歳以上。 -患者の法定代理人による署名によって文書化されたインフォームドコンセント。 次の除外基準のいずれかが存在する場合、参加者は除外されます: アレルギー、恐怖症などの動物との接触に対する医学的禁忌);研究者、その家族、従業員およびその他の被扶養者の登録。

この研究は、最小限の意識状態にある 30 人の患者を含む無作為化され、制御されたクロスオーバー デザインを採用しています。 患者は無作為化され、割り当て比率1/1で研究アーム1または2のいずれかに割り当てられます。 研究群 1 では、患者 (N=15) は、週 2 回の AAT セッションを 3 週間受け、続いて週 2 回のコントロール セッション (TAU) を 3 週間受けます。 研究群 2 では、患者 (N=15) は、週 2 回の対照セッション (TAU) を 3 週間受け、続いて週 2 回の AAT セッションを 3 週間受けます。 各セッションは 30 分間続きます。 研究アームを開始する前に、1 人または 2 人のセラピストが各患者の個々の治療目標を定義します。

測定は、研究開始前（測定前、t0）、最初の3週間の治療の終わり（測定後I、t1）、2番目の3週間の開始時（測定前II、t2）に行われます。研究終了時（測定後II、t3）と同様に。