Effetti terapeutici della terapia assistita da animali per pazienti in uno stato di minima coscienza (MCS Therapy)

La riabilitazione precoce è fondamentale per i pazienti in stato di minima coscienza (MCS). La riorganizzazione delle strutture neuronali e il recupero dei processi cognitivi così come delle funzioni emotive e fisiche sono molto importanti. Per raggiungere questi obiettivi, la terapia assistita con animali (TAA) fa parte del concetto terapeutico di REHAB Basilea. Per quanto riguarda i risultati dei nostri precedenti studi presso REHAB Basel, i pazienti con lesioni cerebrali possono trarre vantaggio dalla terapia assistita da animali in termini di abilità socio-emotive e motivazione terapeutica. Inoltre, i pazienti con grave disturbo della coscienza hanno mostrato più reazioni comportamentali e eccitazione durante l'AAT rispetto alle sessioni di terapia standard. Tuttavia, non ci sono ricerche che indaghino se la TAA possa aiutare a facilitare il raggiungimento degli obiettivi riabilitativi nei pazienti con MCS e quindi far progredire la neuroriabilitazione. Pertanto, questo studio indaga se la terapia occupazionale assistita da animali può facilitare il raggiungimento degli obiettivi terapeutici.

L'esito principale è la quantità di raggiungimento di obiettivi terapeutici predefiniti e specifici per il paziente. Questo sarà misurato tramite la scala di remissione del coma JFK rivista (CSR-R), la valutazione dello stato vegetativo di Basler (BAVESTA) e su una scala di raggiungimento degli obiettivi in%, compilata dal terapeuta.

Gli esiti secondari sono:

1. Reazioni comportamentali tramite codifica video comportamentale
2. Frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca (HR/HRV)
3. Attività elettrodermica (EDA) / Risposta galvanica cutanea (GSR)

Gli investigatori includeranno 30 pazienti che soddisfano i seguenti criteri di inclusione: pazienti ricoverati di REHAB Basel in uno stato di minima coscienza (definito tramite CRS-R secondo i criteri Aspen); Età minima di 18 anni; Consenso informato documentato dalla firma del legale rappresentante del paziente. La presenza di uno qualsiasi dei seguenti criteri di esclusione comporterà l'esclusione del partecipante: controindicazioni mediche al contatto con animali quali allergia, fobia ecc.); Arruolamento dello sperimentatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti.

Lo studio ha un disegno incrociato randomizzato e controllato che include 30 pazienti in uno stato di minima coscienza. I pazienti saranno randomizzati e assegnati al braccio 1 o 2 dello studio con un rapporto di assegnazione 1/1. Nel braccio 1 dello studio, i pazienti (N=15) ricevono tre settimane di due sessioni AAT a settimana seguite da tre settimane di due sessioni di controllo (TAU) a settimana. Nel braccio 2 dello studio, i pazienti (N=15) ricevono tre settimane di due sessioni di controllo (TAU) a settimana seguite da tre settimane di due sessioni di AAT a settimana. Ogni sessione dura 30 minuti. Prima di iniziare il braccio dello studio, 1 o 2 terapisti definiranno gli obiettivi terapeutici individuali per ciascun paziente.

Le misurazioni verranno effettuate prima dell'inizio dello studio (pre-misurazione, t0), alla fine delle prime 3 settimane di terapia (post-misurazione I, t1), all'inizio delle seconde 3 settimane (pre-misurazione II, t2) così come alla fine dello studio (post-misurazione II, t3).