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肥満手術後の食事の好み (BariaTaste 3) (BariaTaste3)

2019年12月5日 更新者:Hospices Civils de Lyon

肥満手術後の食事の好みに関する研究

肥満手術は現在、大幅な持続的な体重減少を達成し、肥満に伴う併存疾患を軽減する最も効果的な治療法であると考えられています。 フランスでは毎年、5万5千人以上がこの手術を受けており、約45万人のフランス人が肥満の手術歴がある。 肥満手術の作用機序は複数あり、カロリー制限に限定されません。 神経ホルモンの影響、消化管の解剖学的構造の変化、迷走神経の変化、または胆汁循環が、体重減少と術後の併存疾患の改善に寄与する要因として特定されています。 さらに、術後の食事の好みの変化も報告されており、これが初期の体重減少と長期にわたる体重維持(脂質や砂糖製品への嫌悪感)に寄与している可能性があります。

肥満手術の迅速かつ永続的な効果に相当するものは、患者がタンパク質・エネルギー栄養失調の重大なリスクにさらされることです。 タンパク質摂取量は、術後最初の数か月間は非常に制限されており、術後最初の年以降も推奨摂取量を大幅に下回っていることに注意してください。 肉や植物性タンパク質の自発的摂取は、術後最初の 1 か月から 1 年後までは大幅に減少します。 手術によって引き起こされる胃容積の制限とは別に、多くの患者が嫌悪感を抱いてタンパク質摂取から遠ざかることを臨床経験が示しています。 最初の数か月間におけるタンパク質消費量の大幅な低下と除脂肪体重の最初の減少との間には類似点が見られました。 したがって、肥満手術によって引き起こされる食事の好みの変化も、術後の栄養リスク(タンパク質嫌悪)に寄与する可能性があります。

同時に、嗅覚と味覚の変化が食物の好みのこれらの変化に関連している可能性があることが以前の研究で報告されていることに留意されたい。

現在の研究の仮説は、手術の種類が肥満手術後の食事の好みに異なる影響を与える可能性があり、両方の種類の手術において手術の失敗が術後の高脂肪、高甘味、低タンパク質の食品の好みに関連している可能性があるというものである。

調査チームが知る限り、このアプローチを使用してスリーブ状胃切除術と胃バイパス術の間で食事の好みを比較した研究はありません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

220

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pierre-Bénite、フランス
        • Hopital Lyon Sud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥満手術、ルーアンワイ胃バイパス術(RYGB)またはスリーブ状胃切除術(SG)を受けた患者

説明

包含基準:

  • ルーアンワイ胃バイパス術(RYGB)またはスリーブ状胃切除術(SG)を受けた患者
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満手術
胃バイパス術(RYGB)またはスリーブ状胃切除術(SG)を受けた人
これは、肥満手術後の食べ物の好みを評価するために、参加者に 1 回だけ実施されるオンライン アンケートです。 調査チームはまた、手術の種類、人体測定、栄養、味覚、嗅覚、嫌悪感、不耐症、社会人口学的データなどに関するデータも収集する予定だ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食べ物の好み
時間枠:0日目
食べ物の好みは、さまざまな食品グループの好みスコアを使用して測定されます。結果は、肥満手術後の期間に評価されます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erika Guyot, Dr、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月24日

一次修了 (実際)

2019年12月4日

研究の完了 (実際)

2019年12月4日

試験登録日

最初に提出

2019年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月9日

最初の投稿 (実際)

2019年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月5日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL19_0219
  • 2019-A00774-53 (その他の識別子:ID-RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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