- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03911115
Preferencias alimentarias después de la cirugía bariátrica (BariaTaste 3) (BariaTaste3)
Estudio de Preferencias Alimentarias Posterior a Cirugía Bariátrica
La cirugía bariátrica se considera actualmente el tratamiento más eficaz para conseguir una pérdida de peso significativa y sostenida y reducir las comorbilidades asociadas a la obesidad. Cada año en Francia, más de 55 000 se someten a esta cirugía y cerca de 450 000 franceses tienen antecedentes de cirugía por obesidad. Los mecanismos de acción de la cirugía bariátrica son múltiples y no se limitan a la restricción calórica. Los efectos neurohormonales, los cambios en la anatomía del tracto digestivo, los cambios vagales o la circulación biliar se han identificado como factores que contribuyen a la pérdida de peso y la mejora posoperatoria de las comorbilidades. Además, también se han descrito cambios postoperatorios en las preferencias dietéticas, que podrían contribuir a la pérdida de peso inicial y su mantenimiento en el tiempo (aversión a productos lipídicos y azucarados).
La contraparte de la eficacia rápida y duradera de la cirugía bariátrica es la exposición de los pacientes a un riesgo significativo de desnutrición proteico-energética. Cabe señalar que el aporte proteico, muy limitado en los primeros meses tras la cirugía, se mantiene muy por debajo del aporte recomendado tras el primer año postoperatorio. El consumo espontáneo de proteínas cárnicas y vegetales se reduce significativamente durante el primer mes postoperatorio y hasta un año después de la cirugía. Aparte de la limitación del volumen gástrico inducida por la cirugía, la experiencia clínica indica que muchos pacientes se alejan del consumo de proteínas por aversión. Se hizo un paralelo entre la caída significativa en el consumo de proteínas durante los primeros meses y la pérdida inicial de masa magra. Por lo tanto, los cambios en las preferencias dietéticas inducidos por la cirugía bariátrica también podrían contribuir al riesgo nutricional posoperatorio (aversión a las proteínas).
Al mismo tiempo, se señala que en estudios previos se han reportado modificaciones olfativas y gustativas que podrían estar asociadas a estos cambios en las preferencias alimentarias.
Las hipótesis del estudio actual son que el tipo de cirugía puede afectar las preferencias dietéticas de manera diferente después de la cirugía de obesidad y que el fracaso quirúrgico puede estar asociado con preferencias por alimentos ricos en grasas, dulces y bajos en proteínas después de la operación para ambos tipos de cirugía.
Por lo que sabe el equipo de investigación, ningún estudio compara las preferencias dietéticas entre la gastrectomía en manga y el bypass gástrico utilizando este enfoque.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia
- Hopital Lyon Sud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que se ha sometido a un bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) o a una gastrectomía en manga (SG)
- Paciente de al menos 18 años
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía bariátrica
Individuos que se han sometido a un bypass gástrico (RYGB) o una gastrectomía en manga (SG)
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Este es un cuestionario en línea administrado una vez a los participantes para evaluar las preferencias alimentarias después de la cirugía bariátrica.
El equipo investigador también recogerá datos sobre el tipo de cirugía, antropometría, nutrición, gusto, olfato, asco e intolerancia, así como datos sociodemográficos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencias de comida
Periodo de tiempo: Día 0
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Las preferencias alimentarias se medirán utilizando la puntuación de gusto por diferentes grupos de alimentos. El resultado se evaluará en el período posterior a la cirugía bariátrica.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika Guyot, Dr, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0219
- 2019-A00774-53 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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