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Preferencias alimentarias después de la cirugía bariátrica (BariaTaste 3) (BariaTaste3)

5 de diciembre de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudio de Preferencias Alimentarias Posterior a Cirugía Bariátrica

La cirugía bariátrica se considera actualmente el tratamiento más eficaz para conseguir una pérdida de peso significativa y sostenida y reducir las comorbilidades asociadas a la obesidad. Cada año en Francia, más de 55 000 se someten a esta cirugía y cerca de 450 000 franceses tienen antecedentes de cirugía por obesidad. Los mecanismos de acción de la cirugía bariátrica son múltiples y no se limitan a la restricción calórica. Los efectos neurohormonales, los cambios en la anatomía del tracto digestivo, los cambios vagales o la circulación biliar se han identificado como factores que contribuyen a la pérdida de peso y la mejora posoperatoria de las comorbilidades. Además, también se han descrito cambios postoperatorios en las preferencias dietéticas, que podrían contribuir a la pérdida de peso inicial y su mantenimiento en el tiempo (aversión a productos lipídicos y azucarados).

La contraparte de la eficacia rápida y duradera de la cirugía bariátrica es la exposición de los pacientes a un riesgo significativo de desnutrición proteico-energética. Cabe señalar que el aporte proteico, muy limitado en los primeros meses tras la cirugía, se mantiene muy por debajo del aporte recomendado tras el primer año postoperatorio. El consumo espontáneo de proteínas cárnicas y vegetales se reduce significativamente durante el primer mes postoperatorio y hasta un año después de la cirugía. Aparte de la limitación del volumen gástrico inducida por la cirugía, la experiencia clínica indica que muchos pacientes se alejan del consumo de proteínas por aversión. Se hizo un paralelo entre la caída significativa en el consumo de proteínas durante los primeros meses y la pérdida inicial de masa magra. Por lo tanto, los cambios en las preferencias dietéticas inducidos por la cirugía bariátrica también podrían contribuir al riesgo nutricional posoperatorio (aversión a las proteínas).

Al mismo tiempo, se señala que en estudios previos se han reportado modificaciones olfativas y gustativas que podrían estar asociadas a estos cambios en las preferencias alimentarias.

Las hipótesis del estudio actual son que el tipo de cirugía puede afectar las preferencias dietéticas de manera diferente después de la cirugía de obesidad y que el fracaso quirúrgico puede estar asociado con preferencias por alimentos ricos en grasas, dulces y bajos en proteínas después de la operación para ambos tipos de cirugía.

Por lo que sabe el equipo de investigación, ningún estudio compara las preferencias dietéticas entre la gastrectomía en manga y el bypass gástrico utilizando este enfoque.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pierre-Bénite, Francia
        • Hopital Lyon Sud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se han sometido a una cirugía bariátrica, Bypass Gástrico en Y de Roux (RYGB) o gastrectomía en manga (SG)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que se ha sometido a un bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) o a una gastrectomía en manga (SG)
  • Paciente de al menos 18 años

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía bariátrica
Individuos que se han sometido a un bypass gástrico (RYGB) o una gastrectomía en manga (SG)
Este es un cuestionario en línea administrado una vez a los participantes para evaluar las preferencias alimentarias después de la cirugía bariátrica. El equipo investigador también recogerá datos sobre el tipo de cirugía, antropometría, nutrición, gusto, olfato, asco e intolerancia, así como datos sociodemográficos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencias de comida
Periodo de tiempo: Día 0
Las preferencias alimentarias se medirán utilizando la puntuación de gusto por diferentes grupos de alimentos. El resultado se evaluará en el período posterior a la cirugía bariátrica.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erika Guyot, Dr, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL19_0219
  • 2019-A00774-53 (Otro identificador: ID-RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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