- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03911115
Preferências alimentares após a cirurgia bariátrica (BariaTaste 3) (BariaTaste3)
Estudo das preferências alimentares após a cirurgia bariátrica
A cirurgia bariátrica é atualmente considerada o tratamento mais eficaz para alcançar uma perda de peso significativa e sustentada e reduzir as comorbidades associadas à obesidade. Todos os anos na França, mais de 55.000 são submetidos a esta cirurgia e cerca de 450.000 franceses têm histórico de cirurgia para obesidade. Os mecanismos de ação da cirurgia bariátrica são múltiplos e não se limitam à restrição calórica. Efeitos neuro-hormonais, alterações na anatomia do trato digestivo, alterações vagais ou na circulação biliar foram identificados como fatores que contribuem para a perda de peso e melhora pós-operatória de comorbidades. Além disso, também foram descritas alterações pós-operatórias nas preferências alimentares, o que poderia contribuir para a perda de peso inicial e sua manutenção ao longo do tempo (aversão a produtos lipídicos e açucarados).
A contrapartida da eficácia rápida e duradoura da cirurgia bariátrica é a exposição dos pacientes a um risco significativo de desnutrição energético-protéica. Ressalta-se que a ingestão proteica, muito limitada nos primeiros meses de pós-operatório, permanece bem abaixo da recomendação após o primeiro ano de pós-operatório. O consumo espontâneo de carne e proteína vegetal é significativamente reduzido durante o primeiro mês de pós-operatório e até um ano após a cirurgia. Além da limitação do volume gástrico induzida pela cirurgia, a experiência clínica indica que muitos pacientes evitam o consumo de proteínas por aversão. Foi feito um paralelo entre a queda significativa no consumo de proteínas nos primeiros meses e a perda inicial de massa magra. Assim, mudanças nas preferências alimentares induzidas pela cirurgia bariátrica também podem contribuir para o risco nutricional pós-operatório (aversão a proteínas).
Ao mesmo tempo, observa-se que modificações olfativas e gustativas foram relatadas em estudos anteriores que poderiam estar associadas a essas mudanças nas preferências alimentares.
As hipóteses do presente estudo são de que o tipo de cirurgia pode afetar as preferências alimentares de forma diferente após a cirurgia da obesidade e que a falha cirúrgica pode estar associada a preferências por alimentos ricos em gordura, doces e com baixo teor de proteína no pós-operatório para ambos os tipos de cirurgia.
Tanto quanto a equipe de investigação está ciente, nenhum estudo compara as preferências dietéticas entre gastrectomia vertical e bypass gástrico usando esta abordagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pierre-Bénite, França
- Hopital Lyon Sud
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) ou gastrectomia vertical (SG)
- Paciente com pelo menos 18 anos
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cirurgia bariatrica
Indivíduos submetidos a bypass gástrico (RYGB) ou gastrectomia vertical (SG)
|
Trata-se de um questionário online administrado uma vez aos participantes, para avaliar as preferências alimentares após a cirurgia bariátrica.
A equipe de investigação também coletará dados sobre o tipo de cirurgia, antropometria, nutrição, paladar, olfato, nojo e intolerância, além de dados sociodemográficos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferências alimentares
Prazo: Dia 0
|
As preferências alimentares serão mensuradas por meio do escore de preferência para diferentes grupos de alimentos. O resultado será avaliado no período pós-cirurgia bariátrica.
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika Guyot, Dr, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0219
- 2019-A00774-53 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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