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Preferências alimentares após a cirurgia bariátrica (BariaTaste 3) (BariaTaste3)

5 de dezembro de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo das preferências alimentares após a cirurgia bariátrica

A cirurgia bariátrica é atualmente considerada o tratamento mais eficaz para alcançar uma perda de peso significativa e sustentada e reduzir as comorbidades associadas à obesidade. Todos os anos na França, mais de 55.000 são submetidos a esta cirurgia e cerca de 450.000 franceses têm histórico de cirurgia para obesidade. Os mecanismos de ação da cirurgia bariátrica são múltiplos e não se limitam à restrição calórica. Efeitos neuro-hormonais, alterações na anatomia do trato digestivo, alterações vagais ou na circulação biliar foram identificados como fatores que contribuem para a perda de peso e melhora pós-operatória de comorbidades. Além disso, também foram descritas alterações pós-operatórias nas preferências alimentares, o que poderia contribuir para a perda de peso inicial e sua manutenção ao longo do tempo (aversão a produtos lipídicos e açucarados).

A contrapartida da eficácia rápida e duradoura da cirurgia bariátrica é a exposição dos pacientes a um risco significativo de desnutrição energético-protéica. Ressalta-se que a ingestão proteica, muito limitada nos primeiros meses de pós-operatório, permanece bem abaixo da recomendação após o primeiro ano de pós-operatório. O consumo espontâneo de carne e proteína vegetal é significativamente reduzido durante o primeiro mês de pós-operatório e até um ano após a cirurgia. Além da limitação do volume gástrico induzida pela cirurgia, a experiência clínica indica que muitos pacientes evitam o consumo de proteínas por aversão. Foi feito um paralelo entre a queda significativa no consumo de proteínas nos primeiros meses e a perda inicial de massa magra. Assim, mudanças nas preferências alimentares induzidas pela cirurgia bariátrica também podem contribuir para o risco nutricional pós-operatório (aversão a proteínas).

Ao mesmo tempo, observa-se que modificações olfativas e gustativas foram relatadas em estudos anteriores que poderiam estar associadas a essas mudanças nas preferências alimentares.

As hipóteses do presente estudo são de que o tipo de cirurgia pode afetar as preferências alimentares de forma diferente após a cirurgia da obesidade e que a falha cirúrgica pode estar associada a preferências por alimentos ricos em gordura, doces e com baixo teor de proteína no pós-operatório para ambos os tipos de cirurgia.

Tanto quanto a equipe de investigação está ciente, nenhum estudo compara as preferências dietéticas entre gastrectomia vertical e bypass gástrico usando esta abordagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pierre-Bénite, França
        • Hopital Lyon Sud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram submetidos a cirurgia bariátrica, bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) ou gastrectomia vertical (SG)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente submetido a bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) ou gastrectomia vertical (SG)
  • Paciente com pelo menos 18 anos

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia bariatrica
Indivíduos submetidos a bypass gástrico (RYGB) ou gastrectomia vertical (SG)
Trata-se de um questionário online administrado uma vez aos participantes, para avaliar as preferências alimentares após a cirurgia bariátrica. A equipe de investigação também coletará dados sobre o tipo de cirurgia, antropometria, nutrição, paladar, olfato, nojo e intolerância, além de dados sociodemográficos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferências alimentares
Prazo: Dia 0
As preferências alimentares serão mensuradas por meio do escore de preferência para diferentes grupos de alimentos. O resultado será avaliado no período pós-cirurgia bariátrica.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erika Guyot, Dr, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL19_0219
  • 2019-A00774-53 (Outro identificador: ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Questionário de preferência alimentar

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