Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potravinové preference po bariatrické operaci (BariaTaste 3) (BariaTaste3)

5. prosince 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studie potravinových preferencí po bariatrické chirurgii

Bariatrická chirurgie je v současnosti považována za nejúčinnější léčbu pro dosažení významného, ​​trvalého úbytku hmotnosti a snížení komorbidit spojených s obezitou. Každý rok ve Francii podstoupí tuto operaci více než 55 000 a téměř 450 000 Francouzů má v minulosti operaci obezity. Mechanismy účinku bariatrické chirurgie jsou četné a neomezují se pouze na kalorickou restrikci. Neurohormonální účinky, změny v anatomii trávicího traktu, vagové změny nebo cirkulace žluči byly identifikovány jako faktory přispívající ke snížení hmotnosti a pooperačnímu zlepšení komorbidit. Kromě toho byly popsány i pooperační změny stravovacích preferencí, které by mohly přispět k počátečnímu úbytku hmotnosti a jejímu udržení v čase (averze k lipidovým a cukerným produktům).

Protipólem rychlé a trvalé účinnosti bariatrické chirurgie je vystavení pacientů významnému riziku protein-energetické malnutrice. Je třeba poznamenat, že příjem bílkovin, velmi omezený v prvních měsících po operaci, zůstává po prvním pooperačním roce hluboko pod doporučeným příjmem. Spontánní konzumace masných a rostlinných bílkovin je výrazně snížena během prvního pooperačního měsíce a do jednoho roku po operaci. Kromě omezení žaludečního objemu vyvolaného chirurgickým zákrokem klinické zkušenosti ukazují, že mnoho pacientů se odvrací od konzumace bílkovin kvůli averzi. Byla učiněna paralela mezi výrazným poklesem spotřeby bílkovin během prvních měsíců a počáteční ztrátou netukové hmoty. Změny ve stravovacích preferencích vyvolané bariatrickou chirurgií by tak mohly také přispět k pooperačnímu nutričnímu riziku (proteinová averze).

Současně je třeba poznamenat, že v předchozích studiích byly hlášeny čichové a chuťové modifikace, které by mohly být spojeny s těmito změnami v preferencích potravin.

Hypotézou současné studie je, že typ operace může po operaci obezity ovlivňovat dietní preference odlišně a že chirurgické selhání může být spojeno s preferencemi potravin s vysokým obsahem tuku, vysokým obsahem sladkého a nízkým obsahem bílkovin po operaci pro oba typy operací.

Pokud si je vyšetřující tým vědom, žádná studie neporovnává dietní preference mezi sleeve gastrektomií a gastrickým bypassem za použití tohoto přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pierre-Bénite, Francie
        • Hôpital Lyon Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili bariatrickou operaci, Roux-en-Y Gastrický bypass (RYGB) nebo rukávovou gastrektomii (SG)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který podstoupil Roux-en-Y Gastrický bypass (RYGB) nebo rukávovou gastrektomii (SG)
  • Pacient ve věku minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bariatrické chirurgie
Jedinci, kteří podstoupili bypass žaludku (RYGB) nebo rukávovou gastrektomii (SG)
Jedná se o online dotazník, který je jednou zadán účastníkům za účelem posouzení potravinových preferencí po bariatrické operaci. Vyšetřující tým bude také shromažďovat údaje o typu operace, antropometrii, výživě, chuti, čichu, znechucení a intoleranci a také sociodemografické údaje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potravinové preference
Časové okno: Den 0
Potravinové preference budou měřeny pomocí skóre oblíbenosti pro různé skupiny potravin. Výsledek bude hodnocen v období po bariatrické operaci.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erika Guyot, Dr, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19_0219
  • 2019-A00774-53 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit