- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03911115
Voedselvoorkeuren na bariatrische chirurgie (BariaTaste 3) (BariaTaste3)
Studie van voedselvoorkeuren na bariatrische chirurgie
Bariatrische chirurgie wordt momenteel beschouwd als de meest effectieve behandeling voor het bereiken van significant, duurzaam gewichtsverlies en het verminderen van comorbiditeiten die verband houden met obesitas. Elk jaar ondergaan in Frankrijk meer dan 55.000 deze operatie en bijna 450.000 Fransen hebben een geschiedenis van chirurgie voor obesitas. De werkingsmechanismen van bariatrische chirurgie zijn talrijk en zijn niet beperkt tot calorierestrictie. Neuro-hormonale effecten, veranderingen in de anatomie van het spijsverteringskanaal, vagale veranderingen of galcirculatie zijn geïdentificeerd als factoren die bijdragen aan gewichtsverlies en postoperatieve verbetering van comorbiditeiten. Daarnaast zijn ook postoperatieve veranderingen in voedingsvoorkeuren beschreven, die zouden kunnen bijdragen aan aanvankelijk gewichtsverlies en het behoud ervan in de loop van de tijd (afkeer van lipiden en suikerproducten).
De tegenhanger van de snelle en duurzame werkzaamheid van bariatrische chirurgie is de blootstelling van patiënten aan een aanzienlijk risico op eiwit-energie ondervoeding. Opgemerkt moet worden dat de eiwitinname, zeer beperkt in de eerste maanden na de operatie, na het eerste postoperatieve jaar ruim onder de aanbevolen inname blijft. Spontane consumptie van vlees en plantaardige eiwitten wordt aanzienlijk verminderd tijdens de eerste postoperatieve maand en tot een jaar na de operatie. Afgezien van de door chirurgie veroorzaakte beperking van het maagvolume, geeft de klinische ervaring aan dat veel patiënten zich afwenden van eiwitconsumptie door afkeer. Er werd een parallel getrokken tussen de sterke daling van de eiwitconsumptie tijdens de eerste maanden en het aanvankelijke verlies aan vetvrije massa. Veranderingen in voedingsvoorkeuren veroorzaakt door bariatrische chirurgie zouden dus ook kunnen bijdragen aan postoperatieve voedingsrisico's (eiwitaversie).
Tegelijkertijd wordt opgemerkt dat in eerdere onderzoeken reuk- en smaakveranderingen zijn gemeld die in verband kunnen worden gebracht met deze veranderingen in voedselvoorkeuren.
De hypothesen van de huidige studie zijn dat het type operatie de voedingsvoorkeuren anders kan beïnvloeden na een obesitasoperatie en dat chirurgisch falen postoperatief geassocieerd kan zijn met voorkeuren voor vetrijk, hoogzoet en eiwitarm voedsel voor beide soorten operaties.
Voor zover het onderzoeksteam weet, vergelijkt geen enkele studie de voedingsvoorkeuren tussen sleeve-gastrectomie en gastric-bypass met behulp van deze benadering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk
- Hopital Lyon Sud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die een Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) of sleeve gastrectomie (SG) heeft ondergaan
- Patiënt minimaal 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Bariatrische chirurgie
Personen die een gastric bypass (RYGB) of sleeve gastrectomie (SG) hebben ondergaan
|
Dit is een online vragenlijst die eenmalig aan de deelnemers wordt toegediend om de voedselvoorkeuren na bariatrische chirurgie te beoordelen.
Het onderzoeksteam zal ook gegevens verzamelen over het type operatie, antropometrie, voeding, smaak, geur, walging en intolerantie, evenals sociodemografische gegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voedsel voorkeuren
Tijdsspanne: Dag 0
|
Voedselvoorkeuren worden gemeten aan de hand van de smaakscore voor verschillende voedselgroepen. De uitkomst wordt beoordeeld in de periode na de bariatrische chirurgie.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erika Guyot, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0219
- 2019-A00774-53 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kandidaat Bariatrische Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië