Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje żywieniowe po operacji bariatrycznej (BariaTaste 3) (BariaTaste3)

5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie preferencji żywieniowych po operacji bariatrycznej

Chirurgia bariatryczna jest obecnie uważana za najskuteczniejszą metodę leczenia pozwalającą na osiągnięcie znacznej, trwałej utraty masy ciała i ograniczenie chorób współistniejących związanych z otyłością. Każdego roku we Francji ponad 55 000 osób poddaje się tej operacji, a prawie 450 000 Francuzów ma za sobą operację otyłości. Mechanizmy działania chirurgii bariatrycznej są wielorakie i nie ograniczają się do ograniczenia kalorycznego. Efekty neurohormonalne, zmiany anatomiczne przewodu pokarmowego, zmiany nerwu błędnego czy krążenia żółci zostały zidentyfikowane jako czynniki przyczyniające się do utraty wagi i poprawy pooperacyjnej chorób współistniejących. Ponadto opisano również pooperacyjne zmiany preferencji żywieniowych, które mogą przyczynić się do początkowej utraty masy ciała i jej utrzymania w czasie (niechęć do produktów tłuszczowych i cukrowych).

Odpowiednikiem szybkiej i trwałej skuteczności operacji bariatrycznych jest narażenie pacjentów na znaczne ryzyko wystąpienia niedożywienia białkowo-energetycznego. Należy zauważyć, że spożycie białka, bardzo ograniczone w pierwszych miesiącach po operacji, pozostaje znacznie poniżej zalecanego spożycia po pierwszym roku po operacji. Spontaniczne spożycie białka mięsnego i roślinnego jest znacznie zmniejszone w pierwszym miesiącu po operacji i do roku po operacji. Oprócz ograniczenia objętości żołądka spowodowanego operacją, doświadczenie kliniczne wskazuje, że wielu pacjentów odwraca się od spożycia białka z powodu niechęci. Dokonano porównania między znacznym spadkiem spożycia białka w pierwszych miesiącach a początkową utratą beztłuszczowej masy ciała. Zatem zmiany preferencji żywieniowych wywołane operacją bariatryczną mogą również przyczynić się do pooperacyjnego ryzyka żywieniowego (awersji do białka).

Jednocześnie zauważono, że we wcześniejszych badaniach zgłaszano modyfikacje węchu i smaku, które mogą być związane z tymi zmianami preferencji żywieniowych.

Hipotezy obecnego badania są takie, że rodzaj operacji może inaczej wpływać na preferencje żywieniowe po operacji otyłości i że niepowodzenie chirurgiczne może być związane z preferencjami dotyczącymi pokarmów wysokotłuszczowych, wysokosłodkich i niskobiałkowych po operacji w przypadku obu rodzajów operacji.

O ile zespół badawczy jest świadomy, żadne badanie nie porównuje preferencji żywieniowych między rękawową resekcją żołądka a bypassem żołądka przy użyciu tego podejścia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pierre-Bénite, Francja
        • Hopital Lyon Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację bariatryczną, bypass żołądka Roux-en-Y (RYGB) lub rękawową resekcję żołądka (SG)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację pomostowania żołądka Roux-en-Y (RYGB) lub rękawową resekcję żołądka (SG)
  • Pacjent w wieku co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgiczne leczenie otyłości
Osoby, które przeszły bypass żołądka (RYGB) lub rękawową resekcję żołądka (SG)
Jest to kwestionariusz online rozdawany jednorazowo uczestnikom, mający na celu ocenę preferencji żywieniowych po operacji bariatrycznej. Zespół badawczy zbierze również dane dotyczące rodzaju operacji, antropometrii, odżywiania, smaku, zapachu, wstrętu i nietolerancji oraz dane socjodemograficzne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje żywieniowe
Ramy czasowe: Dzień 0
Preferencje żywieniowe będą mierzone za pomocą wskaźnika upodobań dla różnych grup żywności. Wynik zostanie oceniony w okresie po operacji bariatrycznej.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erika Guyot, Dr, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL19_0219
  • 2019-A00774-53 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj