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Preferenze alimentari dopo la chirurgia bariatrica (BariaTaste 3) (BariaTaste3)

5 dicembre 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio delle preferenze alimentari dopo la chirurgia bariatrica

La chirurgia bariatrica è attualmente considerata il trattamento più efficace per ottenere una perdita di peso significativa e prolungata e ridurre le comorbilità associate all'obesità. Ogni anno in Francia, più di 55.000 persone si sottopongono a questo intervento e quasi 450.000 francesi hanno una storia di intervento chirurgico per l'obesità. I meccanismi di azione della chirurgia bariatrica sono molteplici e non si limitano alla restrizione calorica. Gli effetti neuro-ormonali, i cambiamenti nell'anatomia del tubo digerente, i cambiamenti vagali o la circolazione biliare sono stati identificati come fattori che contribuiscono alla perdita di peso e al miglioramento postoperatorio delle comorbidità. Inoltre, sono stati descritti anche cambiamenti post-operatori nelle preferenze alimentari, che potrebbero contribuire alla perdita di peso iniziale e al suo mantenimento nel tempo (avversione ai prodotti lipidici e zuccherini).

La controparte dell'efficacia rapida e duratura della chirurgia bariatrica è l'esposizione dei pazienti a un rischio significativo di malnutrizione proteico-energetica. Va notato che l'apporto proteico, molto limitato nei primi mesi dopo l'intervento, rimane ben al di sotto dell'apporto raccomandato dopo il primo anno postoperatorio. Il consumo spontaneo di carne e proteine ​​vegetali è significativamente ridotto durante il primo mese postoperatorio e fino a un anno dopo l'intervento. A parte la limitazione del volume gastrico indotta dalla chirurgia, l'esperienza clinica indica che molti pazienti si allontanano dal consumo di proteine ​​per avversione. È stato fatto un parallelo tra il calo significativo del consumo di proteine ​​durante i primi mesi e la perdita iniziale di massa magra. Pertanto, i cambiamenti nelle preferenze dietetiche indotti dalla chirurgia bariatrica potrebbero anche contribuire al rischio nutrizionale postoperatorio (avversione alle proteine).

Allo stesso tempo, si nota che in studi precedenti sono state riportate modifiche olfattive e gustative che potrebbero essere associate a questi cambiamenti nelle preferenze alimentari.

Le ipotesi del presente studio sono che il tipo di intervento chirurgico possa influenzare le preferenze dietetiche in modo diverso dopo l'intervento chirurgico sull'obesità e che il fallimento chirurgico possa essere associato a preferenze per cibi ad alto contenuto di grassi, ad alto contenuto di dolci e a basso contenuto proteico nel postoperatorio per entrambi i tipi di intervento chirurgico.

Per quanto ne sa il team investigativo, nessuno studio confronta le preferenze dietetiche tra la gastrectomia a manica e il bypass gastrico utilizzando questo approccio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pierre-Bénite, Francia
        • Hopital Lyon Sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica, Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) o sleeve gastrectomia (SG)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha subito un Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) o una sleeve gastrectomia (SG)
  • Paziente di almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia bariatrica
Individui che hanno subito un bypass gastrico (RYGB) o una gastrectomia a manica (SG)
Questo è un questionario online somministrato una volta ai partecipanti, per valutare le preferenze alimentari dopo la chirurgia bariatrica. Il team investigativo raccoglierà anche dati sul tipo di intervento chirurgico, antropometria, alimentazione, gusto, olfatto, disgusto e intolleranza oltre a dati sociodemografici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenze alimentari
Lasso di tempo: Giorno 0
Le preferenze alimentari saranno misurate utilizzando il punteggio di gradimento per diversi gruppi di alimenti. L'esito sarà valutato nel periodo successivo alla chirurgia bariatrica.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erika Guyot, Dr, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_0219
  • 2019-A00774-53 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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