- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03911115
Preferenze alimentari dopo la chirurgia bariatrica (BariaTaste 3) (BariaTaste3)
Studio delle preferenze alimentari dopo la chirurgia bariatrica
La chirurgia bariatrica è attualmente considerata il trattamento più efficace per ottenere una perdita di peso significativa e prolungata e ridurre le comorbilità associate all'obesità. Ogni anno in Francia, più di 55.000 persone si sottopongono a questo intervento e quasi 450.000 francesi hanno una storia di intervento chirurgico per l'obesità. I meccanismi di azione della chirurgia bariatrica sono molteplici e non si limitano alla restrizione calorica. Gli effetti neuro-ormonali, i cambiamenti nell'anatomia del tubo digerente, i cambiamenti vagali o la circolazione biliare sono stati identificati come fattori che contribuiscono alla perdita di peso e al miglioramento postoperatorio delle comorbidità. Inoltre, sono stati descritti anche cambiamenti post-operatori nelle preferenze alimentari, che potrebbero contribuire alla perdita di peso iniziale e al suo mantenimento nel tempo (avversione ai prodotti lipidici e zuccherini).
La controparte dell'efficacia rapida e duratura della chirurgia bariatrica è l'esposizione dei pazienti a un rischio significativo di malnutrizione proteico-energetica. Va notato che l'apporto proteico, molto limitato nei primi mesi dopo l'intervento, rimane ben al di sotto dell'apporto raccomandato dopo il primo anno postoperatorio. Il consumo spontaneo di carne e proteine vegetali è significativamente ridotto durante il primo mese postoperatorio e fino a un anno dopo l'intervento. A parte la limitazione del volume gastrico indotta dalla chirurgia, l'esperienza clinica indica che molti pazienti si allontanano dal consumo di proteine per avversione. È stato fatto un parallelo tra il calo significativo del consumo di proteine durante i primi mesi e la perdita iniziale di massa magra. Pertanto, i cambiamenti nelle preferenze dietetiche indotti dalla chirurgia bariatrica potrebbero anche contribuire al rischio nutrizionale postoperatorio (avversione alle proteine).
Allo stesso tempo, si nota che in studi precedenti sono state riportate modifiche olfattive e gustative che potrebbero essere associate a questi cambiamenti nelle preferenze alimentari.
Le ipotesi del presente studio sono che il tipo di intervento chirurgico possa influenzare le preferenze dietetiche in modo diverso dopo l'intervento chirurgico sull'obesità e che il fallimento chirurgico possa essere associato a preferenze per cibi ad alto contenuto di grassi, ad alto contenuto di dolci e a basso contenuto proteico nel postoperatorio per entrambi i tipi di intervento chirurgico.
Per quanto ne sa il team investigativo, nessuno studio confronta le preferenze dietetiche tra la gastrectomia a manica e il bypass gastrico utilizzando questo approccio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia
- Hopital Lyon Sud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che ha subito un Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) o una sleeve gastrectomia (SG)
- Paziente di almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia bariatrica
Individui che hanno subito un bypass gastrico (RYGB) o una gastrectomia a manica (SG)
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Questo è un questionario online somministrato una volta ai partecipanti, per valutare le preferenze alimentari dopo la chirurgia bariatrica.
Il team investigativo raccoglierà anche dati sul tipo di intervento chirurgico, antropometria, alimentazione, gusto, olfatto, disgusto e intolleranza oltre a dati sociodemografici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Preferenze alimentari
Lasso di tempo: Giorno 0
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Le preferenze alimentari saranno misurate utilizzando il punteggio di gradimento per diversi gruppi di alimenti. L'esito sarà valutato nel periodo successivo alla chirurgia bariatrica.
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erika Guyot, Dr, Hospices Civils de Lyon
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0219
- 2019-A00774-53 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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