Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Madpræferencer efter bariatrisk kirurgi (BariaTaste 3) (BariaTaste3)

5. december 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Undersøgelse af fødevarepræferencer efter fedmekirurgi

Fedmekirurgi anses i øjeblikket for at være den mest effektive behandling til at opnå et betydeligt, vedvarende vægttab og reducere følgesygdomme forbundet med fedme. Hvert år i Frankrig gennemgår mere end 55.000 denne operation, og næsten 450.000 franskmænd har en historie med operation for fedme. Virkningsmekanismerne ved fedmekirurgi er flere og er ikke begrænset til kaloriebegrænsning. Neurohormonelle effekter, ændringer i fordøjelseskanalens anatomi, vagale ændringer eller galdecirkulation er blevet identificeret som medvirkende faktorer til vægttab og postoperativ forbedring af komorbiditeter. Derudover er postoperative ændringer i kostpræferencer også blevet beskrevet, som kunne bidrage til initialt vægttab og dets vedligeholdelse over tid (aversion mod lipid- og sukkerprodukter).

Modstykket til den hurtige og holdbare effekt af fedmekirurgi er udsættelsen af ​​patienter for en betydelig risiko for protein-energi underernæring. Det skal bemærkes, at proteinindtaget, meget begrænset i de første måneder efter operationen, forbliver et godt stykke under det anbefalede indtag efter det første postoperative år. Spontan indtagelse af kød og vegetabilsk protein reduceres væsentligt i løbet af den første postoperative måned og op til et år efter operationen. Bortset fra begrænsningen af ​​gastrisk volumen induceret af kirurgi, indikerer klinisk erfaring, at mange patienter vender sig væk fra proteinforbrug ved aversion. Der blev lavet en parallel mellem det betydelige fald i proteinforbruget i løbet af de første måneder og det indledende tab af mager masse. Ændringer i kostpræferencer induceret af fedmekirurgi kan således også bidrage til postoperativ ernæringsrisiko (proteinaversion).

Samtidig bemærkes det, at lugt- og smagsændringer er blevet rapporteret i tidligere undersøgelser, som kunne være forbundet med disse ændringer i madpræferencer.

Hypoteserne i den aktuelle undersøgelse er, at operationstypen kan påvirke kostpræferencer forskelligt efter fedmeoperation, og at kirurgisk svigt kan være forbundet med præferencer for højt fedtindhold, højt sødt og lavt proteinindhold postoperativt for begge typer operationer.

Så vidt det undersøgende hold er bekendt med, sammenligner ingen undersøgelse kostpræferencer mellem ærmegatrektomi og gastrisk bypass ved hjælp af denne tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrig
        • Hopital Lyon Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en fedmeoperation, Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) eller ærmegatrektomi (SG)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har gennemgået en Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) eller en ærmegatrektomi (SG)
  • Patient på mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bariatrisk kirurgi
Personer, der har gennemgået en gastrisk bypass (RYGB) eller en ærmegatrektomi (SG)
Dette er et online spørgeskema administreret én gang til deltagerne for at vurdere madpræferencer efter fedmekirurgi. Undersøgelsesholdet vil også indsamle data om typen af ​​operation, antropometri, ernæring, smag, lugt, afsky og intolerance samt sociodemografiske data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madpræferencer
Tidsramme: Dag 0
Fødevarepræferencer vil blive målt ved hjælp af smagsscore for forskellige fødevaregrupper. Resultatet vil blive vurderet i perioden efter den fedmeoperation.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erika Guyot, Dr, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2019

Først opslået (Faktiske)

10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_0219
  • 2019-A00774-53 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner