- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03911115
Madpræferencer efter bariatrisk kirurgi (BariaTaste 3) (BariaTaste3)
Undersøgelse af fødevarepræferencer efter fedmekirurgi
Fedmekirurgi anses i øjeblikket for at være den mest effektive behandling til at opnå et betydeligt, vedvarende vægttab og reducere følgesygdomme forbundet med fedme. Hvert år i Frankrig gennemgår mere end 55.000 denne operation, og næsten 450.000 franskmænd har en historie med operation for fedme. Virkningsmekanismerne ved fedmekirurgi er flere og er ikke begrænset til kaloriebegrænsning. Neurohormonelle effekter, ændringer i fordøjelseskanalens anatomi, vagale ændringer eller galdecirkulation er blevet identificeret som medvirkende faktorer til vægttab og postoperativ forbedring af komorbiditeter. Derudover er postoperative ændringer i kostpræferencer også blevet beskrevet, som kunne bidrage til initialt vægttab og dets vedligeholdelse over tid (aversion mod lipid- og sukkerprodukter).
Modstykket til den hurtige og holdbare effekt af fedmekirurgi er udsættelsen af patienter for en betydelig risiko for protein-energi underernæring. Det skal bemærkes, at proteinindtaget, meget begrænset i de første måneder efter operationen, forbliver et godt stykke under det anbefalede indtag efter det første postoperative år. Spontan indtagelse af kød og vegetabilsk protein reduceres væsentligt i løbet af den første postoperative måned og op til et år efter operationen. Bortset fra begrænsningen af gastrisk volumen induceret af kirurgi, indikerer klinisk erfaring, at mange patienter vender sig væk fra proteinforbrug ved aversion. Der blev lavet en parallel mellem det betydelige fald i proteinforbruget i løbet af de første måneder og det indledende tab af mager masse. Ændringer i kostpræferencer induceret af fedmekirurgi kan således også bidrage til postoperativ ernæringsrisiko (proteinaversion).
Samtidig bemærkes det, at lugt- og smagsændringer er blevet rapporteret i tidligere undersøgelser, som kunne være forbundet med disse ændringer i madpræferencer.
Hypoteserne i den aktuelle undersøgelse er, at operationstypen kan påvirke kostpræferencer forskelligt efter fedmeoperation, og at kirurgisk svigt kan være forbundet med præferencer for højt fedtindhold, højt sødt og lavt proteinindhold postoperativt for begge typer operationer.
Så vidt det undersøgende hold er bekendt med, sammenligner ingen undersøgelse kostpræferencer mellem ærmegatrektomi og gastrisk bypass ved hjælp af denne tilgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Hopital Lyon Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der har gennemgået en Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) eller en ærmegatrektomi (SG)
- Patient på mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bariatrisk kirurgi
Personer, der har gennemgået en gastrisk bypass (RYGB) eller en ærmegatrektomi (SG)
|
Dette er et online spørgeskema administreret én gang til deltagerne for at vurdere madpræferencer efter fedmekirurgi.
Undersøgelsesholdet vil også indsamle data om typen af operation, antropometri, ernæring, smag, lugt, afsky og intolerance samt sociodemografiske data.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madpræferencer
Tidsramme: Dag 0
|
Fødevarepræferencer vil blive målt ved hjælp af smagsscore for forskellige fødevaregrupper. Resultatet vil blive vurderet i perioden efter den fedmeoperation.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erika Guyot, Dr, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0219
- 2019-A00774-53 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .