- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03911115
비만 수술 후 음식 선호도(BariaTaste 3) (BariaTaste3)
비만 수술 후 음식 선호도 연구
Bariatric 수술은 현재 현저하고 지속적인 체중 감소를 달성하고 비만과 관련된 합병증을 줄이는 데 가장 효과적인 치료법으로 간주됩니다. 매년 프랑스에서는 55,000명 이상이 이 수술을 받고 거의 450,000명의 프랑스인이 비만 수술을 받은 이력이 있습니다. 비만 수술의 작용 메커니즘은 다양하며 칼로리 제한에 국한되지 않습니다. 신경 호르몬 효과, 소화관 해부학적 변화, 미주 신경 변화 또는 담즙 순환이 체중 감소 및 수술 후 동반 질환 개선에 기여하는 요인으로 확인되었습니다. 또한, 식이 선호도의 수술 후 변화도 설명되었으며, 이는 초기 체중 감소 및 시간 경과에 따른 유지(지질 및 설탕 제품에 대한 혐오)에 기여할 수 있습니다.
비만 수술의 신속하고 지속적인 효능에 대응하는 것은 환자가 단백질-에너지 영양실조의 상당한 위험에 노출된다는 것입니다. 수술 후 첫 달에는 단백질 섭취가 매우 제한적이지만 수술 후 1년 후에는 권장 섭취량보다 훨씬 적게 유지된다는 점에 유의해야 합니다. 육류 및 식물성 단백질의 자발적인 섭취는 수술 후 첫 달과 수술 후 최대 1년 동안 크게 감소합니다. 수술로 인한 위 부피의 제한과는 별개로, 임상 경험에 따르면 많은 환자들이 혐오감으로 인해 단백질 섭취를 외면하고 있습니다. 첫 달 동안 단백질 소비의 현저한 감소와 제 지방량의 초기 손실 사이에 평행이 만들어졌습니다. 따라서 비만 수술로 인한 식이 선호도의 변화는 수술 후 영양 위험(단백질 혐오)에도 기여할 수 있습니다.
동시에, 음식 선호도의 이러한 변화와 관련될 수 있는 이전 연구에서 후각 및 미각 변형이 보고되었다는 점에 주목합니다.
현재 연구의 가설은 수술 유형이 비만 수술 후 식이 선호도에 다르게 영향을 미칠 수 있고 수술 실패가 두 가지 유형의 수술 모두에서 수술 후 고지방, 고단백 및 저단백 음식에 대한 선호와 관련될 수 있다는 것입니다.
조사팀이 알고 있는 한, 이 접근법을 사용하여 위소매절제술과 위우회술 사이의 식이 선호도를 비교한 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Pierre-Bénite, 프랑스
- Hopital Lyon Sud
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 또는 위소매절제술(SG)을 받은 환자
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비만 수술
위우회술(RYGB) 또는 위소매절제술(SG)을 받은 개인
|
이것은 비만 수술 후 음식 선호도를 평가하기 위해 참가자에게 한 번 관리되는 온라인 설문지입니다.
조사팀은 또한 사회 인구학적 데이터뿐만 아니라 수술 유형, 인체 측정, 영양, 미각, 냄새, 혐오 및 편협에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선호하는 음식
기간: 0일
|
음식 선호도는 다른 음식 그룹에 대한 선호 점수를 사용하여 측정됩니다. 결과는 비만 수술 후 기간에 평가됩니다.
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erika Guyot, Dr, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0219
- 2019-A00774-53 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .