- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03911115
Пищевые предпочтения после бариатрической операции (BariaTaste 3) (BariaTaste3)
Изучение пищевых предпочтений после бариатрической операции
Бариатрическая хирургия в настоящее время считается наиболее эффективным методом лечения для достижения значительной, устойчивой потери веса и уменьшения сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением. Каждый год во Франции более 55 000 человек проходят эту операцию, и почти 450 000 французов перенесли операцию по поводу ожирения. Механизмы действия бариатрической хирургии многочисленны и не ограничиваются ограничением калорийности. Нейро-гормональные эффекты, изменения анатомии пищеварительного тракта, изменения блуждающего нерва или желчевыводящих путей были идентифицированы как факторы, способствующие снижению веса и послеоперационному улучшению сопутствующих заболеваний. Кроме того, описаны послеоперационные изменения диетических предпочтений, которые могли способствовать первоначальной потере массы тела и ее сохранению в течение долгого времени (отвращение к липидным и сахаросодержащим продуктам).
Обратной стороной быстрой и стойкой эффективности бариатрической хирургии является подверженность пациентов значительному риску белково-энергетической недостаточности. Следует отметить, что потребление белка, очень ограниченное в первые месяцы после операции, остается значительно ниже рекомендуемого потребления после первого года после операции. Спонтанное потребление мясного и растительного белка значительно снижается в течение первого послеоперационного месяца и до года после операции. Помимо ограничения объема желудка, вызванного операцией, клинический опыт показывает, что многие пациенты отказываются от потребления белка из-за отвращения. Была проведена параллель между значительным снижением потребления белка в первые месяцы и первоначальной потерей мышечной массы. Таким образом, изменения в диетических предпочтениях, вызванные бариатрической хирургией, также могут способствовать послеоперационному нутриционному риску (отвращение к белку).
В то же время отмечается, что в предыдущих исследованиях сообщалось об изменениях обоняния и вкуса, которые могли быть связаны с этими изменениями пищевых предпочтений.
Гипотезы текущего исследования заключаются в том, что тип операции может по-разному влиять на диетические предпочтения после операции по поводу ожирения и что хирургическая неудача может быть связана с предпочтением пищи с высоким содержанием жира, высоким содержанием сладкого и низким содержанием белка после операции для обоих типов операции.
Насколько известно исследовательской группе, ни одно исследование не сравнивало диетические предпочтения между рукавной гастрэктомией и шунтированием желудка с использованием этого подхода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция
- Hopital Lyon Sud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, перенесший желудочное шунтирование по Ру (RYGB) или рукавную гастрэктомию (SG).
- Пациент в возрасте не менее 18 лет
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бариатрической хирургии
Лица, перенесшие обходной желудочный анастомоз (RYGB) или рукавную гастрэктомию (SG).
|
Это онлайн-опросник, который задается участникам один раз для оценки предпочтений в еде после бариатрической операции.
Следственная группа также соберет данные о типе операции, антропометрии, питании, вкусе, запахе, отвращении и непереносимости, а также социально-демографические данные.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтения в еде
Временное ограничение: День 0
|
Предпочтения в еде будут измеряться с помощью оценки симпатии к различным группам продуктов. Результат будет оцениваться в период после бариатрической операции.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erika Guyot, Dr, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0219
- 2019-A00774-53 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .