Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matpreferanser etter bariatrisk kirurgi (BariaTaste 3) (BariaTaste3)

5. desember 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Studie av matpreferanser etter bariatrisk kirurgi

Fedmekirurgi regnes for tiden som den mest effektive behandlingen for å oppnå betydelig, vedvarende vekttap og redusere komorbiditeter forbundet med fedme. Hvert år i Frankrike gjennomgår mer enn 55 000 denne operasjonen, og nesten 450 000 franskmenn har en historie med operasjon for fedme. Virkningsmekanismene ved fedmekirurgi er flere og er ikke begrenset til kalorirestriksjon. Nevrohormonelle effekter, endringer i fordøyelseskanalens anatomi, vagale endringer eller gallesirkulasjon er identifisert som medvirkende faktorer til vekttap og postoperativ bedring av komorbiditeter. I tillegg er det også beskrevet postoperative endringer i kostholdspreferanser, som kan bidra til innledende vekttap og vedlikehold over tid (aversjon mot lipid- og sukkerprodukter).

Motstykket til den raske og varige effekten av fedmekirurgi er eksponeringen av pasienter for en betydelig risiko for protein-energi underernæring. Det skal bemerkes at proteininntaket, svært begrenset de første månedene etter operasjonen, holder seg godt under anbefalt inntak etter det første postoperative året. Spontant inntak av kjøtt og vegetabilsk protein reduseres betydelig i løpet av den første postoperative måneden og opptil ett år etter operasjonen. Bortsett fra begrensning av magevolum indusert ved kirurgi, indikerer klinisk erfaring at mange pasienter vender seg bort fra proteinforbruk på grunn av aversjon. Det ble gjort en parallell mellom det betydelige fallet i proteinforbruket de første månedene og det første tapet av mager masse. Endringer i kostholdspreferanser indusert av fedmekirurgi kan således også bidra til postoperativ ernæringsrisiko (proteinaversjon).

Samtidig bemerkes det at lukt- og smaksendringer er rapportert i tidligere studier som kan være assosiert med disse endringene i matpreferanser.

Hypotesene til den nåværende studien er at typen kirurgi kan påvirke kostholdspreferanser ulikt etter fedmekirurgi og at kirurgisk svikt kan være assosiert med preferanser for mat med mye fett, høy søt og lavt proteininnhold postoperativt for begge typer kirurgi.

Så vidt etterforskningsteamet er klar over, sammenligner ingen studier kostholdspreferanser mellom ermet gastrectomy og gastrisk bypass ved å bruke denne tilnærmingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Hopital Lyon Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått en fedmeoperasjon, Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) eller sleeve gastrectomy (SG)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som har gjennomgått en Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) eller en ermet gastrectomy (SG)
  • Pasient på minst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fedmekirurgi
Personer som har gjennomgått en gastrisk bypass (RYGB) eller en sleeve gastrectomy (SG)
Dette er et nettbasert spørreskjema administrert én gang til deltakerne, for å vurdere matpreferanser etter fedmekirurgi. Undersøkelsesteamet vil også samle inn data om type kirurgi, antropometri, ernæring, smak, lukt, avsky og intoleranse samt sosiodemografiske data.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matpreferanser
Tidsramme: Dag 0
Matpreferanser vil bli målt ved å bruke liking-score for ulike matvaregrupper. Resultatet vil bli vurdert i perioden etter fedmeoperasjonen.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erika Guyot, Dr, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL19_0219
  • 2019-A00774-53 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere