- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03911115
Matpreferanser etter bariatrisk kirurgi (BariaTaste 3) (BariaTaste3)
Studie av matpreferanser etter bariatrisk kirurgi
Fedmekirurgi regnes for tiden som den mest effektive behandlingen for å oppnå betydelig, vedvarende vekttap og redusere komorbiditeter forbundet med fedme. Hvert år i Frankrike gjennomgår mer enn 55 000 denne operasjonen, og nesten 450 000 franskmenn har en historie med operasjon for fedme. Virkningsmekanismene ved fedmekirurgi er flere og er ikke begrenset til kalorirestriksjon. Nevrohormonelle effekter, endringer i fordøyelseskanalens anatomi, vagale endringer eller gallesirkulasjon er identifisert som medvirkende faktorer til vekttap og postoperativ bedring av komorbiditeter. I tillegg er det også beskrevet postoperative endringer i kostholdspreferanser, som kan bidra til innledende vekttap og vedlikehold over tid (aversjon mot lipid- og sukkerprodukter).
Motstykket til den raske og varige effekten av fedmekirurgi er eksponeringen av pasienter for en betydelig risiko for protein-energi underernæring. Det skal bemerkes at proteininntaket, svært begrenset de første månedene etter operasjonen, holder seg godt under anbefalt inntak etter det første postoperative året. Spontant inntak av kjøtt og vegetabilsk protein reduseres betydelig i løpet av den første postoperative måneden og opptil ett år etter operasjonen. Bortsett fra begrensning av magevolum indusert ved kirurgi, indikerer klinisk erfaring at mange pasienter vender seg bort fra proteinforbruk på grunn av aversjon. Det ble gjort en parallell mellom det betydelige fallet i proteinforbruket de første månedene og det første tapet av mager masse. Endringer i kostholdspreferanser indusert av fedmekirurgi kan således også bidra til postoperativ ernæringsrisiko (proteinaversjon).
Samtidig bemerkes det at lukt- og smaksendringer er rapportert i tidligere studier som kan være assosiert med disse endringene i matpreferanser.
Hypotesene til den nåværende studien er at typen kirurgi kan påvirke kostholdspreferanser ulikt etter fedmekirurgi og at kirurgisk svikt kan være assosiert med preferanser for mat med mye fett, høy søt og lavt proteininnhold postoperativt for begge typer kirurgi.
Så vidt etterforskningsteamet er klar over, sammenligner ingen studier kostholdspreferanser mellom ermet gastrectomy og gastrisk bypass ved å bruke denne tilnærmingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Hopital Lyon Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som har gjennomgått en Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) eller en ermet gastrectomy (SG)
- Pasient på minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fedmekirurgi
Personer som har gjennomgått en gastrisk bypass (RYGB) eller en sleeve gastrectomy (SG)
|
Dette er et nettbasert spørreskjema administrert én gang til deltakerne, for å vurdere matpreferanser etter fedmekirurgi.
Undersøkelsesteamet vil også samle inn data om type kirurgi, antropometri, ernæring, smak, lukt, avsky og intoleranse samt sosiodemografiske data.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matpreferanser
Tidsramme: Dag 0
|
Matpreferanser vil bli målt ved å bruke liking-score for ulike matvaregrupper. Resultatet vil bli vurdert i perioden etter fedmeoperasjonen.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erika Guyot, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0219
- 2019-A00774-53 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .