Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliot bariatrisen leikkauksen jälkeen (BariaTaste 3) (BariaTaste3)

torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Tutkimus ruokamieltymyksistä bariatrisen leikkauksen jälkeen

Bariatrista kirurgiaa pidetään tällä hetkellä tehokkaimpana hoitomuotona merkittävän, jatkuvan painonpudotuksen saavuttamiseksi ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien vähentämiseksi. Joka vuosi Ranskassa yli 55 000:lle tehdään tämä leikkaus ja lähes 450 000 ranskalaiselle on tehty liikalihavuuden vuoksi leikkausta. Bariatrisen kirurgian vaikutusmekanismit ovat monia, eivätkä ne rajoitu kalorirajoituksiin. Neurohormonaaliset vaikutukset, ruuansulatuskanavan anatomian muutokset, emättimen muutokset tai sappiverenkierto on tunnistettu painonpudotukseen ja leikkauksen jälkeiseen rinnakkaissairauksien paranemiseen vaikuttaviksi tekijöiksi. Lisäksi on kuvattu myös leikkauksen jälkeisiä muutoksia ruokavalion mieltymyksissä, jotka voivat osaltaan edistää alkupainon pudotusta ja sen ylläpitämistä ajan myötä (vastahakoisuus lipidi- ja sokerituotteisiin).

Bariatrisen leikkauksen nopean ja kestävän tehon vastine on potilaiden altistuminen merkittävälle proteiini-energia-aliravitsemuksen riskille. On huomattava, että proteiinin saanti, joka on hyvin rajoitettu ensimmäisinä kuukausina leikkauksen jälkeen, jää selvästi alle suositellun saannin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden jälkeen. Spontaani lihan ja kasvisproteiinin kulutus vähenee merkittävästi ensimmäisen postoperatiivisen kuukauden aikana ja jopa vuoden leikkauksen jälkeen. Leikkauksen aiheuttaman mahalaukun tilavuuden rajoituksen lisäksi kliiniset kokemukset osoittavat, että monet potilaat kieltäytyvät proteiininkulutuksesta vastenmielisyyden vuoksi. Proteiinin kulutuksen merkittävä lasku ensimmäisten kuukausien aikana ja vähärasvaisen massan aleneminen tehtiin rinnakkain. Siten bariatrisen leikkauksen aiheuttamat muutokset ruokavalion mieltymyksissä voivat myös myötävaikuttaa leikkauksen jälkeiseen ravitsemusriskiin (proteiiniaversioon).

Samalla on huomattava, että aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu haju- ja makumuutoksia, jotka voivat liittyä näihin ruokamieltymysten muutoksiin.

Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat, että leikkauksen tyyppi voi vaikuttaa ruokavalion mieltymyksiin eri tavalla liikalihavuusleikkauksen jälkeen ja että leikkauksen epäonnistuminen voi liittyä mieltymyksiin runsaan rasvan, runsaasti makeaa ja vähäproteiinista ruokaa leikkauksen jälkeen molemmissa leikkauksissa.

Sikäli kuin tutkimusryhmä on tietoinen, missään tutkimuksessa ei verrata ruokavaliomieltymyksiä sleeve-gastrectomian ja mahalaukun ohitusleikkauksen välillä tätä lähestymistapaa käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pierre-Bénite, Ranska
        • Hopital Lyon Sud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty bariatrinen leikkaus, Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) tai hihagastrektomia (SG)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle on tehty Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) tai sleeve gastrectomy (SG)
  • Vähintään 18-vuotias potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Bariatrinen leikkaus
Henkilöt, joille on tehty mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) tai sleeve gastrectomy (SG)
Tämä on online-kysely, joka hallinnoidaan kerran osallistujille ruokamieltymysten arvioimiseksi bariatrisen leikkauksen jälkeen. Tutkintaryhmä kerää myös tietoja leikkauksen tyypistä, antropometriasta, ravinnosta, mausta, hajusta, inhosta ja intoleranssista sekä sosiodemografisia tietoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokamieltymykset
Aikaikkuna: Päivä 0
Ruokavalintoja mitataan eri ruokaryhmien mieltymyspisteillä. Lopputulos arvioidaan bariatrisen leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erika Guyot, Dr, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL19_0219
  • 2019-A00774-53 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa