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重症患者における褥瘡の有病率と ICU での褥瘡の発生に関連する要因 (PRESSURE)

2019年4月10日 更新者:French Society for Intensive Care
重症患者の褥瘡 (PU) の有病率と危険因子は十分に研究されていません。 この研究の主な目的は、重症患者における褥瘡の有病率を説明することでした。 二次的な目的は、褥瘡、褥瘡の予防手段、および ICU での褥瘡の発生に関連する要因を説明することでした。

調査の概要

詳細な説明

入院患者の褥瘡 (PU) は、予後不良と医療費の高さに関連しています。 ICU での入院は褥瘡の発生リスクが高い状況であり、その予防は重症患者をケアする ICU チームにとって優先事項です。 しかし、重症患者における褥瘡の有病率および関連する危険因子に関して、文献は決定的ではありません。 この研究の主な目的は、ICU に入院している重症患者の褥瘡の有病率を説明することでした。 副次的な目的は、ICU での褥瘡の予防手段と褥瘡の特徴を説明し、ICU に関連する要因または ICU での褥瘡の発生に関連する患者の特徴を特定することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1228

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Agen、フランス、47923
        • Hôpital Saint-Esprit
      • Angers、フランス、49000
        • CHU d'Angers
      • Antony、フランス、92166
        • Hopital Prive d'Antony
      • Ars-Laquenexy、フランス、57245
        • Hopital Mercy
      • Belfort、フランス、90015
        • Hopital Nord Franche Comte
      • Bobigny、フランス、93000
        • Hôpital Avicenne
      • Bordeaux、フランス、33000
        • CHU Pellegrin
      • Bordeaux、フランス、33075
        • Hopital St-Andre
      • Boulogne Billancourt、フランス、92100
        • Hopital Ambroise Pare
      • Brest、フランス、29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Clamart、フランス、92140
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart、フランス、92190
        • HIA Percy
      • Colombes、フランス、92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Corbeil-Essonnes、フランス、91100
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Cornebarrieu、フランス、31700
        • Clinique des Cèdres
      • Creteil、フランス、94010
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon、フランス、21709
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Eaubonne、フランス、95600
        • Hôpital Simone Veil
      • Garches、フランス、92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Grenoble、フランス、38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Jossigny、フランス、77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • La Réunion、フランス、97400
        • CHU Réunion Saint Pierre
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
        • CHU Kremlin-Bicêtre
      • Lille、フランス、59037
        • Hopital Roger Salengro
      • Lyon、フランス、69003
        • HIA Desgenettes Lyon
      • Lyon、フランス、69437
        • Groupe Hospitalier Edouard Herriot
      • Mantes-la-Jolie、フランス、78200
        • Hopital Francois Quesnay
      • Marseille、フランス、13385
        • Hopital de La Timone
      • Marseille、フランス、13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Marseille、フランス、13015
        • CHU Marseille Hopital Nord
      • Metz、フランス、57038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Montfermeil、フランス、93370
        • GHIRM
      • Montpellier、フランス、34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nancy、フランス、54035
        • Chu Nancy
      • Nantes、フランス、44000
        • CHU Nantes
      • Nantes、フランス、44035
        • Hôpital Laënnec
      • Nice、フランス、06202
        • Hôpital l'Archet
      • Nîmes、フランス、30029
        • Chu Nimes
      • Paris、フランス、75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris、フランス、75020
        • Hopital Tenon
      • Paris、フランス、75014
        • Cochin
      • Paris、フランス、75010
        • Hopital St Louis
      • Paris、フランス、75013
        • La Pitié Salpêtrière
      • Paris、フランス、75015
        • HEGP
      • Paris、フランス、75012
        • GH Diaconnesses Croix Saint Simon
      • Paris、フランス、75015
        • CHU Necker Enfants Malades
      • Paris、フランス、75015
        • CHU Robert Debré
      • Poitiers、フランス、86021
        • CHU Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart、フランス、91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Saint-Jean、フランス、31240
        • Clinique de l'Union
      • St-Denis、フランス、93200
        • Hôpital Delafontaine
      • St-Mande、フランス、94160
        • HIA Béjin
      • Strasbourg、フランス、67200
        • CHU Strasbourg
      • Sète、フランス、34200
        • Hopital Saint Clair
      • Toulouse、フランス、31400
        • CHU Toulouse Rangueil
      • Tremblay-en-France、フランス、93290
        • Hopital Privé du Vert Galan
      • Valenciennes、フランス、59322
        • Hopital Jean Bernard
      • Villejuif、フランス、94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villenave-d'Ornon、フランス、33140
        • HIA Robert Pique
      • Yerres、フランス、91330
        • Hopital Privé du Val d'Yerres

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究中のクリティカルケアの患者。

説明

包含基準は次のとおりです。

  • ICUへの入院
  • 18歳以上。

除外基準は次のとおりです。

-患者が同意できない場合の患者または患者の家族による研究への参加の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究当日の褥瘡の有無
時間枠:研究完了まで、平均1日
-1日である研究期間中の褥瘡(ただし、褥瘡のグレード)の存在(1)または非存在(0) 研究有病率
研究完了まで、平均1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究当日の褥瘡のグレード
時間枠:研究完了まで、平均1日
1日の研究有病率である研究期間中の褥瘡のグレード(1から4)
研究完了まで、平均1日
研究日の褥瘡の領域
時間枠:研究完了まで、平均1日
1日の研究有病率である、研究期間中の患者の体の褥瘡の領域
研究完了まで、平均1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Gael Piton, MD, PhD、French Intensive Care Society

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月10日

最初の投稿 (実際)

2019年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月10日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRESSURE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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