- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03912467
Rozpowszechnienie odleżyn wśród pacjentów w stanie krytycznym oraz czynniki związane z ich występowaniem na OIT (PRESSURE)
10 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: French Society for Intensive Care
Częstość występowania i czynniki ryzyka odleżyn (PU) u pacjentów w stanie krytycznym zostały słabo zbadane.
Głównym celem tego badania było opisanie częstości występowania PU u pacjentów w stanie krytycznym.
Celem drugorzędnym było opisanie PU, sposobów zapobiegania PU oraz czynników związanych z występowaniem PU na OIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odleżyny (PU) u hospitalizowanych pacjentów wiążą się ze złym rokowaniem i wysokimi kosztami opieki.
Hospitalizacja na OIT to kontekst, w którym istnieje duże ryzyko wystąpienia PU, których zapobieganie jest priorytetem zespołów OIT opiekujących się pacjentami w stanie krytycznym.
Jednak literatura nie jest jednoznaczna co do częstości występowania PU wśród pacjentów w stanie krytycznym i związanych z nimi czynników ryzyka.
Głównym celem pracy było określenie częstości występowania PU wśród krytycznie chorych hospitalizowanych na OIT.
Celem drugorzędnym było opisanie sposobów zapobiegania PU na OIT i charakterystyki PU oraz identyfikacja czynników związanych z OIT lub charakterystyką pacjenta związaną z występowaniem PU na OIT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1228
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Agen, Francja, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
-
Angers, Francja, 49000
- CHU d'Angers
-
Antony, Francja, 92166
- Hôpital Privé d'Antony
-
Ars-Laquenexy, Francja, 57245
- Hopital Mercy
-
Belfort, Francja, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
-
Bobigny, Francja, 93000
- Hopital Avicenne
-
Bordeaux, Francja, 33000
- CHU Pellegrin
-
Bordeaux, Francja, 33075
- Hopital St-Andre
-
Boulogne Billancourt, Francja, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
Brest, Francja, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Clamart, Francja, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clamart, Francja, 92190
- HIA Percy
-
Colombes, Francja, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, Francja, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
Cornebarrieu, Francja, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Creteil, Francja, 94010
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, Francja, 21709
- CHU Dijon Bourgogne
-
Eaubonne, Francja, 95600
- Hôpital Simone Veil
-
Garches, Francja, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Grenoble, Francja, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Jossigny, Francja, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
La Réunion, Francja, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
-
Lille, Francja, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
Lyon, Francja, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
-
Lyon, Francja, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
-
Mantes-la-Jolie, Francja, 78200
- Hopital Francois Quesnay
-
Marseille, Francja, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Marseille, Francja, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Marseille, Francja, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
-
Metz, Francja, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Montfermeil, Francja, 93370
- GHIRM
-
Montpellier, Francja, 34090
- CHU Lapeyronie
-
Nancy, Francja, 54035
- CHU Nancy
-
Nantes, Francja, 44000
- CHU Nantes
-
Nantes, Francja, 44035
- Hôpital Laennec
-
Nice, Francja, 06202
- Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU Nîmes
-
Paris, Francja, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Francja, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Francja, 75014
- COCHIN
-
Paris, Francja, 75010
- Hopital St Louis
-
Paris, Francja, 75013
- La Pitié Salpétrière
-
Paris, Francja, 75015
- HEGP
-
Paris, Francja, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
-
Paris, Francja, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Francja, 75015
- CHU Robert Debre
-
Poitiers, Francja, 86021
- CHU Poitiers
-
Quincy-sous-Sénart, Francja, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Saint-Jean, Francja, 31240
- Clinique de l'Union
-
St-Denis, Francja, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
St-Mande, Francja, 94160
- HIA Béjin
-
Strasbourg, Francja, 67200
- CHU Strasbourg
-
Sète, Francja, 34200
- Hôpital Saint Clair
-
Toulouse, Francja, 31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tremblay-en-France, Francja, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
-
Valenciennes, Francja, 59322
- Hopital Jean Bernard
-
Villejuif, Francja, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villenave-d'Ornon, Francja, 33140
- HIA Robert Pique
-
Yerres, Francja, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent na oddziale intensywnej terapii w dniu badania.
Opis
Kryteriami włączenia były:
- hospitalizacja na OIT
- wiek ≥ 18 lat.
Kryterium wykluczenia było:
- odmowy udziału w badaniu przez pacjenta lub rodzinę pacjenta, gdy pacjent nie był w stanie wyrazić zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność odleżyn w dniu badania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 dzień
|
Obecność (1) lub brak (0) odleżyn (niezależnie od stopnia odleżyn) w okresie badania, który wynosi 1 dzień
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień odleżyny w dniu badania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 dzień
|
Stopień (od 1 do 4) odleżyny w okresie badania, co stanowi 1-dniową częstość występowania
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 dzień
|
|
Obszar odleżyny w dniu badania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 dzień
|
Obszar na ciele pacjenta z odleżyną w okresie badania, który jest 1-dniowym rozpowszechnieniem badania
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gael Piton, MD, PhD, French Intensive Care Society
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRESSURE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .