- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03912467
Prevalens av trycksår bland kritiskt sjuka patienter och faktorer associerade med deras förekomst på intensivvårdsavdelningen (PRESSURE)
10 april 2019 uppdaterad av: French Society for Intensive Care
Prevalensen av och riskfaktorer för trycksår (PU) hos kritiskt sjuka patienter är dåligt studerade.
Huvudsyftet med denna studie var att beskriva prevalensen av PU hos kritiskt sjuka patienter.
Sekundära mål var att beskriva PU:er, sätt att förebygga PU:er och faktorer associerade med förekomsten av PU:er på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trycksår (PU) bland inlagda patienter är förknippade med en dålig prognos och med höga vårdkostnader.
Sjukhusinläggning på ICU är ett sammanhang där det finns en hög risk för uppkomst av PU, vilket är en prioritet för ICU-team som vårdar kritiskt sjuka patienter.
Litteraturen är dock ofullständig när det gäller förekomsten av PU bland kritiskt sjuka patienter och de associerade riskfaktorerna.
Huvudsyftet med denna studie var att beskriva prevalensen av PU bland kritiskt sjuka patienter inlagda på ICU.
Sekundära mål var att beskriva metoder för att förebygga PU på ICU och egenskaperna hos PU, och att identifiera faktorer som antingen är relaterade till ICU eller patientegenskaper associerade med förekomsten av PU på ICU.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1228
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Agen, Frankrike, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
-
Angers, Frankrike, 49000
- CHU d'Angers
-
Antony, Frankrike, 92166
- Hôpital Privé d'Antony
-
Ars-Laquenexy, Frankrike, 57245
- Hopital Mercy
-
Belfort, Frankrike, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Hopital Avicenne
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- CHU Pellegrin
-
Bordeaux, Frankrike, 33075
- Hopital St-Andre
-
Boulogne Billancourt, Frankrike, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
Brest, Frankrike, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Clamart, Frankrike, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clamart, Frankrike, 92190
- HIA Percy
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
Cornebarrieu, Frankrike, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Creteil, Frankrike, 94010
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, Frankrike, 21709
- CHU Dijon Bourgogne
-
Eaubonne, Frankrike, 95600
- Hôpital Simone Veil
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Grenoble, Frankrike, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Jossigny, Frankrike, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
La Réunion, Frankrike, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
Lyon, Frankrike, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
-
Mantes-la-Jolie, Frankrike, 78200
- Hopital Francois Quesnay
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Marseille, Frankrike, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Marseille, Frankrike, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
-
Metz, Frankrike, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Montfermeil, Frankrike, 93370
- GHIRM
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- CHU Lapeyronie
-
Nancy, Frankrike, 54035
- CHU Nancy
-
Nantes, Frankrike, 44000
- CHU Nantes
-
Nantes, Frankrike, 44035
- Hôpital Laennec
-
Nice, Frankrike, 06202
- Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nîmes
-
Paris, Frankrike, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Frankrike, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrike, 75014
- COCHIN
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hopital St Louis
-
Paris, Frankrike, 75013
- La Pitié Salpétrière
-
Paris, Frankrike, 75015
- HEGP
-
Paris, Frankrike, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
-
Paris, Frankrike, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Frankrike, 75015
- CHU Robert Debre
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU Poitiers
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrike, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Saint-Jean, Frankrike, 31240
- Clinique de l'Union
-
St-Denis, Frankrike, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
St-Mande, Frankrike, 94160
- HIA Béjin
-
Strasbourg, Frankrike, 67200
- CHU Strasbourg
-
Sète, Frankrike, 34200
- Hôpital Saint Clair
-
Toulouse, Frankrike, 31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tremblay-en-France, Frankrike, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
-
Valenciennes, Frankrike, 59322
- Hopital Jean Bernard
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villenave-d'Ornon, Frankrike, 33140
- HIA Robert Pique
-
Yerres, Frankrike, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient i Critical Care under studiedagen.
Beskrivning
Inklusionskriterierna var:
- sjukhusvistelse på ICU
- ålder ≥ 18 år.
Uteslutningskriteriet var:
- vägran att delta i studien av patienten eller av patientens familj när patienten inte kunde ge sitt samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksår Närvaro på studiedagen
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
|
Närvaro (1) eller frånvaro (0) av trycksår (dock grad av trycksår) under studieperioden, vilket är en 1-dags studieprevalens
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av trycksår på studiedagen
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
|
Grad (från 1 till 4) av trycksår under studieperioden, vilket är en 1-dags studieprevalens
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
|
|
Trycksår på studiedagen
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
|
Område på patientens kropp av trycksår under studieperioden som är en 1-dags studieprevalens
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Gael Piton, MD, PhD, French Intensive Care Society
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2019
Första postat (FAKTISK)
11 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRESSURE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .