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Prevalenza delle ulcere da decubito tra i pazienti critici e fattori associati alla loro insorgenza in terapia intensiva (PRESSURE)

10 aprile 2019 aggiornato da: French Society for Intensive Care
La prevalenza e i fattori di rischio per le ulcere da pressione (UP) nei pazienti critici sono stati scarsamente studiati. L'obiettivo principale di questo studio era descrivere la prevalenza di UdP nei pazienti critici. Gli obiettivi secondari erano descrivere le UdP, i mezzi di prevenzione delle UdP e i fattori associati all'insorgenza di UdP in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le ulcere da decubito (UP) tra i pazienti ospedalizzati sono associate a una prognosi infausta e ad un alto costo delle cure. Il ricovero in terapia intensiva è un contesto in cui vi è un alto rischio di insorgenza di UdP, la cui prevenzione è una priorità per le équipe di terapia intensiva che si occupano di pazienti critici. Tuttavia, la letteratura è inconcludente per quanto riguarda la prevalenza di UdP tra i pazienti critici e i fattori di rischio associati. L'obiettivo principale di questo studio era descrivere la prevalenza di UdP tra i pazienti critici ricoverati in terapia intensiva. Obiettivi secondari erano descrivere i mezzi di prevenzione delle UdP in terapia intensiva e le caratteristiche delle UdP e identificare i fattori correlati all'ICU o le caratteristiche del paziente associate all'insorgenza di UdP in ICU.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1228

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Agen, Francia, 47923
        • Hôpital Saint-Esprit
      • Angers, Francia, 49000
        • CHU d'Angers
      • Antony, Francia, 92166
        • Hopital Prive d'Antony
      • Ars-Laquenexy, Francia, 57245
        • Hopital Mercy
      • Belfort, Francia, 90015
        • Hôpital Nord Franche Comté
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Hopital Avicenne
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Bordeaux, Francia, 33075
        • Hopital St-Andre
      • Boulogne Billancourt, Francia, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Brest, Francia, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Clamart, Francia, 92140
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart, Francia, 92190
        • HIA Percy
      • Colombes, Francia, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Corbeil-Essonnes, Francia, 91100
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Cornebarrieu, Francia, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Creteil, Francia, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon, Francia, 21709
        • Chu Dijon Bourgogne
      • Eaubonne, Francia, 95600
        • Hôpital Simone Veil
      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Grenoble, Francia, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Jossigny, Francia, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • La Réunion, Francia, 97400
        • CHU Réunion Saint Pierre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • CHU Kremlin-Bicêtre
      • Lille, Francia, 59037
        • Hopital Roger Salengro
      • Lyon, Francia, 69003
        • HIA Desgenettes Lyon
      • Lyon, Francia, 69437
        • Groupe Hospitalier Edouard Herriot
      • Mantes-la-Jolie, Francia, 78200
        • Hopital Francois Quesnay
      • Marseille, Francia, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Marseille, Francia, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Marseille, Francia, 13015
        • CHU Marseille Hopital Nord
      • Metz, Francia, 57038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Montfermeil, Francia, 93370
        • GHIRM
      • Montpellier, Francia, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nancy, Francia, 54035
        • CHU Nancy
      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU Nantes
      • Nantes, Francia, 44035
        • Hopital Laennec
      • Nice, Francia, 06202
        • Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Chu Nimes
      • Paris, Francia, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francia, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francia, 75014
        • COCHIN
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital St Louis
      • Paris, Francia, 75013
        • La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francia, 75015
        • HEGP
      • Paris, Francia, 75012
        • GH Diaconnesses Croix Saint Simon
      • Paris, Francia, 75015
        • CHU Necker Enfants Malades
      • Paris, Francia, 75015
        • CHU Robert Debré
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart, Francia, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Saint-Jean, Francia, 31240
        • Clinique de l'Union
      • St-Denis, Francia, 93200
        • Hopital DELAFONTAINE
      • St-Mande, Francia, 94160
        • HIA Béjin
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • CHU Strasbourg
      • Sète, Francia, 34200
        • Hôpital Saint Clair
      • Toulouse, Francia, 31400
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tremblay-en-France, Francia, 93290
        • Hopital Privé du Vert Galan
      • Valenciennes, Francia, 59322
        • Hopital Jean Bernard
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villenave-d'Ornon, Francia, 33140
        • HIA Robert Pique
      • Yerres, Francia, 91330
        • Hopital Privé du Val d'Yerres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente in terapia intensiva durante la giornata di studio.

Descrizione

I criteri di inclusione sono stati:

  • ricovero in terapia intensiva
  • età ≥ 18 anni.

Il criterio di esclusione era:

- rifiuto di partecipare allo studio da parte del paziente o della famiglia del paziente quando il paziente non era in grado di acconsentire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di ulcere da pressione nel giorno dello studio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 giorno
Presenza (1) o assenza (0) di ulcera da pressione (indipendentemente dal grado di ulcera da pressione) durante il periodo di studio che è una prevalenza di studio di 1 giorno
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di ulcera da pressione nel giorno dello studio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 giorno
Grado (da 1 a 4) dell'ulcera da pressione durante il periodo di studio che è una prevalenza di studio di 1 giorno
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 giorno
Area dell'ulcera da pressione nel giorno dello studio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 giorno
Area sul corpo del paziente dell'ulcera da pressione durante il periodo di studio che è una prevalenza di studio di 1 giorno
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

French Society for Intensive Care

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gael Piton, MD, PhD, French Intensive Care Society

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRESSURE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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