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Prevalência de Úlcera por Pressão em Pacientes Críticos e Fatores Associados à Sua Ocorrência na UTI (PRESSURE)

10 de abril de 2019 atualizado por: French Society for Intensive Care

A prevalência e os fatores de risco para úlceras por pressão (UPs) em pacientes críticos têm sido pouco estudados. O objetivo principal deste estudo foi descrever a prevalência de UP em pacientes críticos. Os objetivos secundários foram descrever UPs, meios de prevenção de UPs e fatores associados à ocorrência de UPs na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Avaliação de úlcera por pressão

Descrição detalhada

As úlceras por pressão (UPs) em pacientes hospitalizados estão associadas a um mau prognóstico e a um alto custo de cuidado. A internação em UTI é um contexto de alto risco para ocorrência de UP, cuja prevenção é prioridade para as equipes de UTI que cuidam de pacientes graves. No entanto, a literatura é inconclusiva quanto à prevalência de UPs entre pacientes críticos e os fatores de risco associados. O objetivo principal deste estudo foi descrever a prevalência de UPs entre os pacientes críticos internados na UTI. Os objetivos secundários foram descrever meios de prevenção de UPs na UTI e as características das UPs, e identificar fatores relacionados à UTI ou características do paciente associadas à ocorrência de UPs na UTI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1228

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Agen, França, 47923
    - Hôpital Saint-Esprit
  - Angers, França, 49000
    - CHU d'Angers
  - Antony, França, 92166
    - Hôpital Privé d'Antony
  - Ars-Laquenexy, França, 57245
    - Hopital Mercy
  - Belfort, França, 90015
    - Hôpital Nord Franche Comté
  - Bobigny, França, 93000
    - Hopital Avicenne
  - Bordeaux, França, 33000
    - CHU Pellegrin
  - Bordeaux, França, 33075
    - Hopital St-Andre
  - Boulogne Billancourt, França, 92100
    - Hôpital Ambroise Paré
  - Brest, França, 29240
    - HIA Clermont Tonnerre
  - Clamart, França, 92140
    - Hôpital Antoine Béclère
  - Clamart, França, 92190
    - HIA Percy
  - Colombes, França, 92700
    - Hôpital Louis Mourier
  - Corbeil-Essonnes, França, 91100
    - Groupe Hospitalier Sud Ile de France
  - Cornebarrieu, França, 31700
    - Clinique des Cèdres
  - Creteil, França, 94010
    - CHU Henri Mondor
  - Dijon, França, 21709
    - CHU Dijon Bourgogne
  - Eaubonne, França, 95600
    - Hôpital Simone Veil
  - Garches, França, 92380
    - Hôpital Raymond Poincaré
  - Grenoble, França, 38700
    - CHU Grenoble Alpes
  - Jossigny, França, 77600
    - Grand Hôpital de l'Est Francilien
  - La Réunion, França, 97400
    - CHU Réunion Saint Pierre
  - Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
    - CHU Kremlin-Bicêtre
  - Lille, França, 59037
    - Hôpital Roger Salengro
  - Lyon, França, 69003
    - HIA Desgenettes Lyon
  - Lyon, França, 69437
    - Groupe Hospitalier Edouard Herriot
  - Mantes-la-Jolie, França, 78200
    - Hopital Francois Quesnay
  - Marseille, França, 13385
    - Hôpital de la Timone
  - Marseille, França, 13003
    - Hôpital Européen Marseille
  - Marseille, França, 13015
    - CHU Marseille Hopital Nord
  - Metz, França, 57038
    - Hopital Notre-Dame de Bon Secours
  - Montfermeil, França, 93370
    - GHIRM
  - Montpellier, França, 34090
    - CHU Lapeyronie
  - Nancy, França, 54035
    - CHU Nancy
  - Nantes, França, 44000
    - CHU Nantes
  - Nantes, França, 44035
    - Hôpital Laennec
  - Nice, França, 06202
    - Hôpital l'Archet
  - Nîmes, França, 30029
    - CHU Nîmes
  - Paris, França, 75014
    - Institut Mutualiste Montsouris
  - Paris, França, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, França, 75014
    - COCHIN
  - Paris, França, 75010
    - Hopital St Louis
  - Paris, França, 75013
    - La Pitié Salpétrière
  - Paris, França, 75015
    - HEGP
  - Paris, França, 75012
    - GH Diaconnesses Croix Saint Simon
  - Paris, França, 75015
    - CHU Necker Enfants Malades
  - Paris, França, 75015
    - CHU Robert Debre
  - Poitiers, França, 86021
    - CHU Poitiers
  - Quincy-sous-Sénart, França, 91480
    - Hôpital Privé Claude Galien
  - Saint-Jean, França, 31240
    - Clinique de l'Union
  - St-Denis, França, 93200
    - Hôpital Delafontaine
  - St-Mande, França, 94160
    - HIA Béjin
  - Strasbourg, França, 67200
    - CHU Strasbourg
  - Sète, França, 34200
    - Hôpital Saint Clair
  - Toulouse, França, 31400
    - CHU TOULOUSE Rangueil
  - Tremblay-en-France, França, 93290
    - Hopital Privé du Vert Galan
  - Valenciennes, França, 59322
    - Hopital Jean Bernard
  - Villejuif, França, 94805
    - Institut Gustave Roussy
  - Villenave-d'Ornon, França, 33140
    - HIA Robert Pique
  - Yerres, França, 91330
    - Hopital Privé du Val d'Yerres

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente em Cuidados Intensivos durante o dia do estudo.

Descrição

Os critérios de inclusão foram:

internação na UTI
idade ≥ 18 anos.

O critério de exclusão foi:

- recusa em participar do estudo pelo paciente ou pela família do paciente quando o paciente não puder consentir.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Presença de úlcera por pressão no dia do estudo Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia	Presença (1) ou ausência (0) de úlcera por pressão (seja qual for o grau da úlcera por pressão) durante o período do estudo, que é uma prevalência de estudo de 1 dia	Até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Grau da úlcera por pressão no dia do estudo Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia	Grau (de 1 a 4) de úlcera por pressão durante o período do estudo, que é uma prevalência de estudo de 1 dia	Até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
Área da úlcera por pressão no dia do estudo Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia	Área no corpo do paciente com úlcera por pressão durante o período do estudo, que é uma prevalência de estudo de 1 dia	Até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

French Society for Intensive Care

Investigadores

Cadeira de estudo: Gael Piton, MD, PhD, French Intensive Care Society

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

11 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)