- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03912467
Prevalentie van decubitus bij ernstig zieke patiënten en factoren die verband houden met het optreden ervan op de IC (PRESSURE)
10 april 2019 bijgewerkt door: French Society for Intensive Care
De prevalentie van en risicofactoren voor decubitus (PU's) bij ernstig zieke patiënten zijn slecht bestudeerd.
Het hoofddoel van deze studie was het beschrijven van de prevalentie van PU's bij ernstig zieke patiënten.
Secundaire doelstellingen waren het beschrijven van PU's, manieren om PU's te voorkomen en factoren die verband houden met het optreden van PU's op de ICU.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doorligwonden (PU's) bij gehospitaliseerde patiënten gaan gepaard met een slechte prognose en hoge zorgkosten.
Ziekenhuisopname op de IC is een context waar er een hoog risico is op het optreden van PU's, waarvan de preventie een prioriteit is voor IC-teams die zorgen voor ernstig zieke patiënten.
De literatuur geeft echter geen uitsluitsel over de prevalentie van PU's bij ernstig zieke patiënten en de bijbehorende risicofactoren.
Het hoofddoel van deze studie was het beschrijven van de prevalentie van PU's onder ernstig zieke patiënten die op de IC zijn opgenomen.
Secundaire doelstellingen waren het beschrijven van manieren om PU's op de IC te voorkomen en de kenmerken van PU's, en het identificeren van factoren die verband houden met de ICU of patiëntkenmerken die verband houden met het optreden van PU's op de ICU.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1228
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Agen, Frankrijk, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
-
Angers, Frankrijk, 49000
- CHU d'Angers
-
Antony, Frankrijk, 92166
- Hôpital Privé d'Antony
-
Ars-Laquenexy, Frankrijk, 57245
- Hopital Mercy
-
Belfort, Frankrijk, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
-
Bobigny, Frankrijk, 93000
- Hopital Avicenne
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- CHU Pellegrin
-
Bordeaux, Frankrijk, 33075
- Hopital St-Andre
-
Boulogne Billancourt, Frankrijk, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
Brest, Frankrijk, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Clamart, Frankrijk, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clamart, Frankrijk, 92190
- HIA Percy
-
Colombes, Frankrijk, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
Cornebarrieu, Frankrijk, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Creteil, Frankrijk, 94010
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, Frankrijk, 21709
- CHU Dijon Bourgogne
-
Eaubonne, Frankrijk, 95600
- Hôpital Simone Veil
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Grenoble, Frankrijk, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Jossigny, Frankrijk, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
La Réunion, Frankrijk, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
-
Mantes-la-Jolie, Frankrijk, 78200
- Hopital Francois Quesnay
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Marseille, Frankrijk, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Marseille, Frankrijk, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
-
Metz, Frankrijk, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Montfermeil, Frankrijk, 93370
- GHIRM
-
Montpellier, Frankrijk, 34090
- CHU Lapeyronie
-
Nancy, Frankrijk, 54035
- CHU Nancy
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- CHU Nantes
-
Nantes, Frankrijk, 44035
- Hôpital Laennec
-
Nice, Frankrijk, 06202
- Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU Nîmes
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrijk, 75014
- COCHIN
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hopital St Louis
-
Paris, Frankrijk, 75013
- La Pitié Salpétrière
-
Paris, Frankrijk, 75015
- HEGP
-
Paris, Frankrijk, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
-
Paris, Frankrijk, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Frankrijk, 75015
- CHU Robert Debre
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- CHU Poitiers
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrijk, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Saint-Jean, Frankrijk, 31240
- Clinique de l'Union
-
St-Denis, Frankrijk, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
St-Mande, Frankrijk, 94160
- HIA Béjin
-
Strasbourg, Frankrijk, 67200
- CHU Strasbourg
-
Sète, Frankrijk, 34200
- Hôpital Saint Clair
-
Toulouse, Frankrijk, 31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tremblay-en-France, Frankrijk, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
-
Valenciennes, Frankrijk, 59322
- Hopital Jean Bernard
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villenave-d'Ornon, Frankrijk, 33140
- HIA Robert Pique
-
Yerres, Frankrijk, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt op de intensive care tijdens studiedag.
Beschrijving
De inclusiecriteria waren:
- ziekenhuisopname op de IC
- leeftijd ≥ 18 jaar.
Het uitsluitingscriterium was:
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek door de patiënt of door de familie van de patiënt wanneer de patiënt niet kon instemmen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Decubitus Aanwezigheid op de studiedag
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 dag
|
Aanwezigheid (1) of afwezigheid (0) van decubitus (ongeacht de graad van decubitus) tijdens de studieperiode, wat een studie van 1 dag is
|
Door afronding studie gemiddeld 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Graad decubitus op de studiedag
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 dag
|
Graad (van 1 tot 4) van decubitus tijdens de studieperiode, wat een studieprevalentie van 1 dag is
|
Door afronding studie gemiddeld 1 dag
|
|
Gebied van decubitus op de studiedag
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 dag
|
Gebied op het lichaam van de patiënt met decubitus tijdens de studieperiode, wat een studieprevalentie van 1 dag is
|
Door afronding studie gemiddeld 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Gael Piton, MD, PhD, French Intensive Care Society
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRESSURE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .