- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03912467
Prévalence des escarres chez les patients gravement malades et facteurs associés à leur apparition en USI (PRESSURE)
10 avril 2019 mis à jour par: French Society for Intensive Care
La prévalence et les facteurs de risque des escarres chez les patients gravement malades ont été peu étudiés.
L'objectif principal de cette étude était de décrire la prévalence des escarres chez les patients gravement malades.
Les objectifs secondaires étaient de décrire les escarres, les moyens de prévention des escarres et les facteurs associés à la survenue d'escarres en USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les escarres (escarres) chez les patients hospitalisés sont associées à un mauvais pronostic et à un coût élevé des soins.
L'hospitalisation en réanimation est un contexte à haut risque de survenue d'escarres dont la prévention est une priorité pour les équipes de réanimation prenant en charge des patients gravement malades.
Cependant, la littérature n'est pas concluante en ce qui concerne la prévalence des escarres chez les patients gravement malades et les facteurs de risque associés.
L'objectif principal de cette étude était de décrire la prévalence des escarres chez les patients gravement malades hospitalisés en USI.
Les objectifs secondaires étaient de décrire les moyens de prévention des escarres en USI et les caractéristiques des escarres, et d'identifier les facteurs liés à l'USI ou aux caractéristiques des patients associés à la survenue d'escarres en USI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1228
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Agen, France, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
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Angers, France, 49000
- CHU d'Angers
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Antony, France, 92166
- Hôpital Privé d'Antony
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Ars-Laquenexy, France, 57245
- Hopital Mercy
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Belfort, France, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
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Bobigny, France, 93000
- Hopital Avicenne
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Bordeaux, France, 33000
- CHU Pellegrin
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Bordeaux, France, 33075
- Hopital St-Andre
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Boulogne Billancourt, France, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Brest, France, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
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Clamart, France, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Clamart, France, 92190
- HIA Percy
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Colombes, France, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Corbeil-Essonnes, France, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Cornebarrieu, France, 31700
- Clinique des Cèdres
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Creteil, France, 94010
- CHU Henri Mondor
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Dijon, France, 21709
- CHU Dijon Bourgogne
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Eaubonne, France, 95600
- Hôpital Simone Veil
-
Garches, France, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Grenoble, France, 38700
- CHU Grenoble Alpes
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Jossigny, France, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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La Réunion, France, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
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Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
-
Lille, France, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
Lyon, France, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
-
Lyon, France, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
-
Mantes-la-Jolie, France, 78200
- Hopital Francois Quesnay
-
Marseille, France, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Marseille, France, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Marseille, France, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
-
Metz, France, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Montfermeil, France, 93370
- GHIRM
-
Montpellier, France, 34090
- CHU Lapeyronie
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Nancy, France, 54035
- CHU Nancy
-
Nantes, France, 44000
- CHU Nantes
-
Nantes, France, 44035
- Hôpital Laennec
-
Nice, France, 06202
- Hôpital l'Archet
-
Nîmes, France, 30029
- CHU Nîmes
-
Paris, France, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, France, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, France, 75014
- COCHIN
-
Paris, France, 75010
- Hopital St Louis
-
Paris, France, 75013
- La Pitié Salpétrière
-
Paris, France, 75015
- HEGP
-
Paris, France, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
-
Paris, France, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, France, 75015
- CHU Robert Debre
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Poitiers, France, 86021
- CHU Poitiers
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Quincy-sous-Sénart, France, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Saint-Jean, France, 31240
- Clinique de l'Union
-
St-Denis, France, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
St-Mande, France, 94160
- HIA Béjin
-
Strasbourg, France, 67200
- CHU Strasbourg
-
Sète, France, 34200
- Hôpital Saint Clair
-
Toulouse, France, 31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
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Tremblay-en-France, France, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
-
Valenciennes, France, 59322
- Hopital Jean Bernard
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Villejuif, France, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Villenave-d'Ornon, France, 33140
- HIA Robert Pique
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Yerres, France, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient en soins intensifs pendant la journée d'étude.
La description
Les critères d'inclusion étaient :
- hospitalisation aux soins intensifs
- âge ≥ 18 ans.
Le critère d'exclusion était :
- refus de participer à l'étude par le patient ou par la famille du patient lorsque le patient n'a pas pu donner son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'escarre le jour de l'étude
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 jour
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Présence (1) ou absence (0) d'escarre (quel que soit le grade de l'escarre) pendant la période d'étude qui est une prévalence d'étude sur 1 jour
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grade d'ulcère de pression le jour de l'étude
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 jour
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Grade (de 1 à 4) de l'escarre pendant la période d'étude qui est une prévalence d'étude sur 1 jour
|
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 jour
|
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Zone d'escarre le jour de l'étude
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 jour
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Zone sur le corps du patient de l'ulcère de pression pendant la période d'étude qui est une prévalence d'étude sur 1 jour
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gael Piton, MD, PhD, French Intensive Care Society
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2019
Première publication (RÉEL)
11 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRESSURE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .