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Prevalencia de úlceras por presión en pacientes críticos y factores asociados a su aparición en la UCI (PRESSURE)

10 de abril de 2019 actualizado por: French Society for Intensive Care
La prevalencia y los factores de riesgo de las úlceras por presión (UPP) en pacientes en estado crítico han sido poco estudiados. El objetivo principal de este estudio fue describir la prevalencia de UPP en pacientes críticos. Los objetivos secundarios fueron describir las UPP, los medios de prevención de las UPP y los factores asociados con la aparición de UPP en la UCI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las úlceras por presión (UPP) entre los pacientes hospitalizados se asocian con un mal pronóstico y con un alto costo de atención. La hospitalización en la UTI es un contexto donde existe un alto riesgo de ocurrencia de UPP, cuya prevención es una prioridad para los equipos de la UTI que atienden a pacientes críticos. Sin embargo, la literatura no es concluyente con respecto a la prevalencia de UPP entre pacientes críticos y los factores de riesgo asociados. El objetivo principal de este estudio fue describir la prevalencia de UPP en pacientes críticos hospitalizados en la UTI. Los objetivos secundarios fueron describir los medios de prevención de las UPP en la UCI y las características de las UPP, e identificar los factores relacionados con la UCI o las características del paciente asociadas con la aparición de UPP en la UCI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1228

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Agen, Francia, 47923
        • Hôpital Saint-Esprit
      • Angers, Francia, 49000
        • CHU d'Angers
      • Antony, Francia, 92166
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Ars-Laquenexy, Francia, 57245
        • Hopital Mercy
      • Belfort, Francia, 90015
        • Hôpital Nord Franche Comté
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Bordeaux, Francia, 33075
        • Hopital St-Andre
      • Boulogne Billancourt, Francia, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Brest, Francia, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Clamart, Francia, 92140
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart, Francia, 92190
        • HIA Percy
      • Colombes, Francia, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Corbeil-Essonnes, Francia, 91100
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Cornebarrieu, Francia, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Creteil, Francia, 94010
        • CHU Henri Mondor
      • Dijon, Francia, 21709
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Eaubonne, Francia, 95600
        • Hôpital Simone Veil
      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Grenoble, Francia, 38700
        • Chu Grenoble Alpes
      • Jossigny, Francia, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • La Réunion, Francia, 97400
        • CHU Réunion Saint Pierre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • CHU Kremlin-Bicêtre
      • Lille, Francia, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Lyon, Francia, 69003
        • HIA Desgenettes Lyon
      • Lyon, Francia, 69437
        • Groupe Hospitalier Edouard Herriot
      • Mantes-la-Jolie, Francia, 78200
        • Hopital Francois Quesnay
      • Marseille, Francia, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Marseille, Francia, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Marseille, Francia, 13015
        • CHU Marseille Hopital Nord
      • Metz, Francia, 57038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Montfermeil, Francia, 93370
        • GHIRM
      • Montpellier, Francia, 34090
        • CHU Lapeyronie
      • Nancy, Francia, 54035
        • CHU Nancy
      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU Nantes
      • Nantes, Francia, 44035
        • Hôpital Laennec
      • Nice, Francia, 06202
        • Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nîmes
      • Paris, Francia, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francia, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francia, 75014
        • COCHIN
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital St Louis
      • Paris, Francia, 75013
        • La Pitié Salpétrière
      • Paris, Francia, 75015
        • HEGP
      • Paris, Francia, 75012
        • GH Diaconnesses Croix Saint Simon
      • Paris, Francia, 75015
        • CHU Necker Enfants Malades
      • Paris, Francia, 75015
        • CHU Robert Debre
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart, Francia, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Saint-Jean, Francia, 31240
        • Clinique de l'Union
      • St-Denis, Francia, 93200
        • Hôpital Delafontaine
      • St-Mande, Francia, 94160
        • HIA Béjin
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • CHU Strasbourg
      • Sète, Francia, 34200
        • Hôpital Saint Clair
      • Toulouse, Francia, 31400
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tremblay-en-France, Francia, 93290
        • Hopital Privé du Vert Galan
      • Valenciennes, Francia, 59322
        • Hopital Jean Bernard
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villenave-d'Ornon, Francia, 33140
        • HIA Robert Pique
      • Yerres, Francia, 91330
        • Hopital Privé du Val d'Yerres

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente en Cuidados Críticos durante el día del estudio.

Descripción

Los criterios de inclusión fueron:

  • hospitalización en la UCI
  • edad ≥ 18 años.

El criterio de exclusión fue:

- negativa a participar en el estudio por parte del paciente o de la familia del paciente cuando el paciente no pudo dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de úlceras por presión el día del estudio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 día
Presencia (1) o ausencia (0) de úlcera por presión (independientemente del grado de la úlcera por presión) durante el período de estudio, que es una prevalencia de estudio de 1 día
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de úlcera por presión el día del estudio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 día
Grado (de 1 a 4) de la úlcera por presión durante el período de estudio, que es una prevalencia de estudio de 1 día
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 día
Área de úlcera por presión el día del estudio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 día
Área en el cuerpo del paciente de úlcera por presión durante el período de estudio que es una prevalencia de estudio de 1 día
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Gael Piton, MD, PhD, French Intensive Care Society

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRESSURE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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