- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03912467
Prevalencia de úlceras por presión en pacientes críticos y factores asociados a su aparición en la UCI (PRESSURE)
10 de abril de 2019 actualizado por: French Society for Intensive Care
La prevalencia y los factores de riesgo de las úlceras por presión (UPP) en pacientes en estado crítico han sido poco estudiados.
El objetivo principal de este estudio fue describir la prevalencia de UPP en pacientes críticos.
Los objetivos secundarios fueron describir las UPP, los medios de prevención de las UPP y los factores asociados con la aparición de UPP en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las úlceras por presión (UPP) entre los pacientes hospitalizados se asocian con un mal pronóstico y con un alto costo de atención.
La hospitalización en la UTI es un contexto donde existe un alto riesgo de ocurrencia de UPP, cuya prevención es una prioridad para los equipos de la UTI que atienden a pacientes críticos.
Sin embargo, la literatura no es concluyente con respecto a la prevalencia de UPP entre pacientes críticos y los factores de riesgo asociados.
El objetivo principal de este estudio fue describir la prevalencia de UPP en pacientes críticos hospitalizados en la UTI.
Los objetivos secundarios fueron describir los medios de prevención de las UPP en la UCI y las características de las UPP, e identificar los factores relacionados con la UCI o las características del paciente asociadas con la aparición de UPP en la UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1228
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Agen, Francia, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
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Angers, Francia, 49000
- CHU d'Angers
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Antony, Francia, 92166
- Hôpital Privé d'Antony
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Ars-Laquenexy, Francia, 57245
- Hopital Mercy
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Belfort, Francia, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
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Bobigny, Francia, 93000
- Hôpital Avicenne
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU Pellegrin
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Bordeaux, Francia, 33075
- Hopital St-Andre
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Boulogne Billancourt, Francia, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Brest, Francia, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
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Clamart, Francia, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Clamart, Francia, 92190
- HIA Percy
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Colombes, Francia, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Corbeil-Essonnes, Francia, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Cornebarrieu, Francia, 31700
- Clinique des Cèdres
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Creteil, Francia, 94010
- CHU Henri Mondor
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Dijon, Francia, 21709
- CHU Dijon Bourgogne
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Eaubonne, Francia, 95600
- Hôpital Simone Veil
-
Garches, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Grenoble, Francia, 38700
- Chu Grenoble Alpes
-
Jossigny, Francia, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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La Réunion, Francia, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
-
Lille, Francia, 59037
- Hôpital Roger Salengro
-
Lyon, Francia, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
-
Lyon, Francia, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
-
Mantes-la-Jolie, Francia, 78200
- Hopital Francois Quesnay
-
Marseille, Francia, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Marseille, Francia, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Marseille, Francia, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
-
Metz, Francia, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Montfermeil, Francia, 93370
- GHIRM
-
Montpellier, Francia, 34090
- CHU Lapeyronie
-
Nancy, Francia, 54035
- CHU Nancy
-
Nantes, Francia, 44000
- CHU Nantes
-
Nantes, Francia, 44035
- Hôpital Laennec
-
Nice, Francia, 06202
- Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
-
Paris, Francia, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Francia, 75020
- Hopital Tenon
-
Paris, Francia, 75014
- COCHIN
-
Paris, Francia, 75010
- Hopital St Louis
-
Paris, Francia, 75013
- La Pitié Salpétrière
-
Paris, Francia, 75015
- HEGP
-
Paris, Francia, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
-
Paris, Francia, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Francia, 75015
- CHU Robert Debre
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Poitiers, Francia, 86021
- CHU Poitiers
-
Quincy-sous-Sénart, Francia, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Saint-Jean, Francia, 31240
- Clinique de l'Union
-
St-Denis, Francia, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
St-Mande, Francia, 94160
- HIA Béjin
-
Strasbourg, Francia, 67200
- CHU Strasbourg
-
Sète, Francia, 34200
- Hôpital Saint Clair
-
Toulouse, Francia, 31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tremblay-en-France, Francia, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
-
Valenciennes, Francia, 59322
- Hopital Jean Bernard
-
Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villenave-d'Ornon, Francia, 33140
- HIA Robert Pique
-
Yerres, Francia, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente en Cuidados Críticos durante el día del estudio.
Descripción
Los criterios de inclusión fueron:
- hospitalización en la UCI
- edad ≥ 18 años.
El criterio de exclusión fue:
- negativa a participar en el estudio por parte del paciente o de la familia del paciente cuando el paciente no pudo dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de úlceras por presión el día del estudio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 día
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Presencia (1) o ausencia (0) de úlcera por presión (independientemente del grado de la úlcera por presión) durante el período de estudio, que es una prevalencia de estudio de 1 día
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de úlcera por presión el día del estudio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 día
|
Grado (de 1 a 4) de la úlcera por presión durante el período de estudio, que es una prevalencia de estudio de 1 día
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 día
|
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Área de úlcera por presión el día del estudio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 día
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Área en el cuerpo del paciente de úlcera por presión durante el período de estudio que es una prevalencia de estudio de 1 día
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gael Piton, MD, PhD, French Intensive Care Society
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRESSURE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .