- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03912467
Prevalens av trykksår blant kritisk syke pasienter og faktorer assosiert med deres forekomst på intensivavdelingen (PRESSURE)
10. april 2019 oppdatert av: French Society for Intensive Care
Prevalensen av og risikofaktorer for trykksår (PU) hos kritisk syke pasienter er dårlig studert.
Hovedmålet med denne studien var å beskrive prevalensen av PU hos kritisk syke pasienter.
Sekundære mål var å beskrive PU-er, metoder for forebygging av PU-er og faktorer knyttet til forekomst av PU-er på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trykksår (PU) blant innlagte pasienter er assosiert med dårlig prognose og høye pleiekostnader.
Sykehusinnleggelse på intensivavdelingen er en kontekst der det er høy risiko for forekomst av PU, og forebygging av dette er en prioritet for intensivavdelinger som tar seg av kritisk syke pasienter.
Litteraturen er imidlertid ikke entydig når det gjelder forekomsten av PU blant kritisk syke pasienter og de tilhørende risikofaktorene.
Hovedmålet med denne studien var å beskrive prevalensen av PU blant kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Sekundære mål var å beskrive metoder for forebygging av PU-er på intensivavdelingen og egenskapene til PU-er, og å identifisere faktorer enten relatert til intensivavdelingen eller pasientkarakteristikker knyttet til forekomst av PU-er på intensivavdelingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1228
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Agen, Frankrike, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
-
Angers, Frankrike, 49000
- CHU d'Angers
-
Antony, Frankrike, 92166
- Hopital Prive d'Antony
-
Ars-Laquenexy, Frankrike, 57245
- Hopital Mercy
-
Belfort, Frankrike, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- CHU Pellegrin
-
Bordeaux, Frankrike, 33075
- Hopital St-Andre
-
Boulogne Billancourt, Frankrike, 92100
- Hopital Ambroise Pare
-
Brest, Frankrike, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Clamart, Frankrike, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clamart, Frankrike, 92190
- HIA Percy
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
Cornebarrieu, Frankrike, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Creteil, Frankrike, 94010
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, Frankrike, 21709
- CHU Dijon Bourgogne
-
Eaubonne, Frankrike, 95600
- Hôpital Simone Veil
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Grenoble, Frankrike, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Jossigny, Frankrike, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
La Réunion, Frankrike, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hopital Roger Salengro
-
Lyon, Frankrike, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
-
Mantes-la-Jolie, Frankrike, 78200
- Hopital Francois Quesnay
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Hopital de la Timone
-
Marseille, Frankrike, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Marseille, Frankrike, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
-
Metz, Frankrike, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Montfermeil, Frankrike, 93370
- GHIRM
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- CHU Lapeyronie
-
Nancy, Frankrike, 54035
- Chu Nancy
-
Nantes, Frankrike, 44000
- CHU Nantes
-
Nantes, Frankrike, 44035
- Hôpital Laënnec
-
Nice, Frankrike, 06202
- Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Chu Nimes
-
Paris, Frankrike, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Frankrike, 75020
- Hopital Tenon
-
Paris, Frankrike, 75014
- Cochin
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hopital St Louis
-
Paris, Frankrike, 75013
- La Pitié Salpêtrière
-
Paris, Frankrike, 75015
- HEGP
-
Paris, Frankrike, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
-
Paris, Frankrike, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Frankrike, 75015
- CHU Robert Debré
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU Poitiers
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrike, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Saint-Jean, Frankrike, 31240
- Clinique de l'Union
-
St-Denis, Frankrike, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
St-Mande, Frankrike, 94160
- HIA Béjin
-
Strasbourg, Frankrike, 67200
- CHU Strasbourg
-
Sète, Frankrike, 34200
- Hopital Saint Clair
-
Toulouse, Frankrike, 31400
- CHU Toulouse Rangueil
-
Tremblay-en-France, Frankrike, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
-
Valenciennes, Frankrike, 59322
- Hopital Jean Bernard
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villenave-d'Ornon, Frankrike, 33140
- HIA Robert Pique
-
Yerres, Frankrike, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient i Critical Care under studiedagen.
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene var:
- sykehusinnleggelse på intensivavdelingen
- alder ≥ 18 år.
Ekskluderingskriteriet var:
- nektelse av å delta i studien av pasienten eller av pasientens familie når pasienten ikke var i stand til å samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trykksår Tilstedeværelse på studiedagen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
|
Tilstedeværelse (1) eller fravær (0) av trykksår (uanset grad av trykksår) i løpet av studieperioden, som er en 1-dags studieprevalens
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grad av trykksår på studiedagen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
|
Grad (fra 1 til 4) av trykksår i løpet av studieperioden, som er en 1-dags studieprevalens
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
|
Trykksårområde på studiedagen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
|
Område på pasientens kropp med trykksår i løpet av studieperioden, som er en 1-dags studieprevalens
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Gael Piton, MD, PhD, French Intensive Care Society
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRESSURE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk omsorg
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkjentAvanserte maligniteter | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
Kliniske studier på Evaluering av trykksår
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityFullførtTraumatisk hjerneskade | Ervervet hjerneskade | Tilfeldig fallForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineHar ikke rekruttert ennåOrofaryngealt plateepitelkarsinom | Infeksjon av humant papillomavirusForente stater
-
University Hospital, LilleFondation ApicilFullførtAnestesi | Nociseptiv smerteFrankrike
-
Dokuz Eylul UniversityFullført