- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03912467
Prevalence dekubitů u kriticky nemocných a faktory spojené s jejich výskytem na JIP (PRESSURE)
10. dubna 2019 aktualizováno: French Society for Intensive Care
Prevalence a rizikové faktory dekubitů (PU) u kriticky nemocných pacientů byly nedostatečně studovány.
Hlavním cílem této studie bylo popsat prevalenci PU u kriticky nemocných pacientů.
Sekundárním cílem bylo popsat PU, způsoby prevence PU a faktory spojené s výskytem PU na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dekubity (PU) u hospitalizovaných pacientů jsou spojeny se špatnou prognózou a vysokými náklady na péči.
Hospitalizace na JIP je prostředím, kde je vysoké riziko výskytu PU, jejíž prevence je prioritou pro týmy JIP pečující o kriticky nemocné pacienty.
Literatura však není jednoznačná, pokud jde o prevalenci PU mezi kriticky nemocnými pacienty a související rizikové faktory.
Hlavním cílem této studie bylo popsat prevalenci PU u kriticky nemocných pacientů hospitalizovaných na JIP.
Sekundárními cíli bylo popsat způsoby prevence PU na JIP a charakteristiky PU a identifikovat faktory buď související s JIP, nebo charakteristiky pacienta spojené s výskytem PU na JIP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1228
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Agen, Francie, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
-
Angers, Francie, 49000
- CHU d'Angers
-
Antony, Francie, 92166
- Hopital Prive d'Antony
-
Ars-Laquenexy, Francie, 57245
- Hopital Mercy
-
Belfort, Francie, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
-
Bobigny, Francie, 93000
- Hopital Avicenne
-
Bordeaux, Francie, 33000
- CHU Pellegrin
-
Bordeaux, Francie, 33075
- Hopital St-Andre
-
Boulogne Billancourt, Francie, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
Brest, Francie, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Clamart, Francie, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clamart, Francie, 92190
- HIA Percy
-
Colombes, Francie, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, Francie, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
Cornebarrieu, Francie, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Creteil, Francie, 94010
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, Francie, 21709
- Chu Dijon Bourgogne
-
Eaubonne, Francie, 95600
- Hôpital Simone Veil
-
Garches, Francie, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Grenoble, Francie, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Jossigny, Francie, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
La Réunion, Francie, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
-
Lille, Francie, 59037
- Hopital Roger Salengro
-
Lyon, Francie, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
-
Lyon, Francie, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
-
Mantes-la-Jolie, Francie, 78200
- Hopital Francois Quesnay
-
Marseille, Francie, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Marseille, Francie, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Marseille, Francie, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
-
Metz, Francie, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Montfermeil, Francie, 93370
- GHIRM
-
Montpellier, Francie, 34090
- CHU Lapeyronie
-
Nancy, Francie, 54035
- CHU Nancy
-
Nantes, Francie, 44000
- CHU Nantes
-
Nantes, Francie, 44035
- Hopital Laennec
-
Nice, Francie, 06202
- Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Francie, 30029
- Chu Nimes
-
Paris, Francie, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Francie, 75020
- Hopital Tenon
-
Paris, Francie, 75014
- COCHIN
-
Paris, Francie, 75010
- Hôpital St Louis
-
Paris, Francie, 75013
- La Pitié Salpêtrière
-
Paris, Francie, 75015
- HEGP
-
Paris, Francie, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
-
Paris, Francie, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Francie, 75015
- CHU Robert Debré
-
Poitiers, Francie, 86021
- CHU Poitiers
-
Quincy-sous-Sénart, Francie, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Saint-Jean, Francie, 31240
- Clinique de l'Union
-
St-Denis, Francie, 93200
- Hopital DELAFONTAINE
-
St-Mande, Francie, 94160
- HIA Béjin
-
Strasbourg, Francie, 67200
- CHU Strasbourg
-
Sète, Francie, 34200
- Hôpital Saint Clair
-
Toulouse, Francie, 31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tremblay-en-France, Francie, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
-
Valenciennes, Francie, 59322
- Hopital Jean Bernard
-
Villejuif, Francie, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villenave-d'Ornon, Francie, 33140
- HIA Robert Pique
-
Yerres, Francie, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient v kritické péči během studijního dne.
Popis
Kritéria pro zařazení byla:
- hospitalizace na JIP
- věk ≥ 18 let.
Vylučovacím kritériem bylo:
- odmítnutí účasti ve studii pacientem nebo jeho rodinou, když pacient nebyl schopen dát souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dekubity Přítomnost v den studie
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
|
Přítomnost (1) nebo nepřítomnost (0) dekubitů (bez ohledu na stupeň dekubitů) během období studie, což je prevalence 1 denní studie
|
Po dokončení studia v průměru 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň dekubitu ve studijní den
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
|
Stupeň (od 1 do 4) dekubitů během období studie, což je 1denní prevalence studie
|
Po dokončení studia v průměru 1 den
|
|
Oblast dekubitů ve studijní den
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 1 den
|
Oblast dekubitu na těle pacienta během období studie, což je prevalence 1 dne studie
|
Po dokončení studia v průměru 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gael Piton, MD, PhD, French Intensive Care Society
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRESSURE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
Klinické studie na Hodnocení dekubitů
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
Juliana CN ChanChinese University of Hong Kong; Asia Diabetes Foundation; St. James' SettlementNáborHypertenze | Obezita | Diabetes | Dyslipidémie | PrediabetesHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy