- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03912467
Forekomst af tryksår blandt kritisk syge patienter og faktorer forbundet med deres forekomst på intensivafdelingen (PRESSURE)
10. april 2019 opdateret af: French Society for Intensive Care
Forekomsten af og risikofaktorer for tryksår (PU'er) hos kritisk syge patienter er dårligt undersøgt.
Hovedformålet med denne undersøgelse var at beskrive forekomsten af PU'er hos kritisk syge patienter.
Sekundære mål var at beskrive PU'er, midler til forebyggelse af PU'er og faktorer forbundet med forekomsten af PU'er på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tryksår (PU'er) blandt indlagte patienter er forbundet med en dårlig prognose og med høje plejeomkostninger.
Indlæggelse på ICU er en kontekst, hvor der er høj risiko for forekomst af PU'er, hvilket er en prioritet for ICU-teams, der tager sig af kritisk syge patienter.
Litteraturen er dog ikke entydig med hensyn til forekomsten af PU'er blandt kritisk syge patienter og de associerede risikofaktorer.
Hovedformålet med denne undersøgelse var at beskrive forekomsten af PU'er blandt kritisk syge patienter indlagt på ICU.
Sekundære mål var at beskrive metoder til forebyggelse af PU'er på intensivafdelingen og karakteristika ved PU'er og at identificere faktorer, der enten er relateret til intensivafdelingen eller patientkarakteristika forbundet med forekomsten af PU'er på intensivafdelingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1228
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Agen, Frankrig, 47923
- Hôpital Saint-Esprit
-
Angers, Frankrig, 49000
- CHU d'Angers
-
Antony, Frankrig, 92166
- Hopital Prive d'Antony
-
Ars-Laquenexy, Frankrig, 57245
- Hopital Mercy
-
Belfort, Frankrig, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
-
Bobigny, Frankrig, 93000
- Hopital Avicenne
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- CHU Pellegrin
-
Bordeaux, Frankrig, 33075
- Hopital St-Andre
-
Boulogne Billancourt, Frankrig, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
Brest, Frankrig, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Clamart, Frankrig, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clamart, Frankrig, 92190
- HIA Percy
-
Colombes, Frankrig, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91100
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
Cornebarrieu, Frankrig, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Creteil, Frankrig, 94010
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, Frankrig, 21709
- Chu Dijon Bourgogne
-
Eaubonne, Frankrig, 95600
- Hôpital Simone Veil
-
Garches, Frankrig, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Grenoble, Frankrig, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Jossigny, Frankrig, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
La Réunion, Frankrig, 97400
- CHU Réunion Saint Pierre
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
- CHU Kremlin-Bicêtre
-
Lille, Frankrig, 59037
- Hopital Roger Salengro
-
Lyon, Frankrig, 69003
- HIA Desgenettes Lyon
-
Lyon, Frankrig, 69437
- Groupe Hospitalier Edouard Herriot
-
Mantes-la-Jolie, Frankrig, 78200
- Hopital Francois Quesnay
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Marseille, Frankrig, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Marseille, Frankrig, 13015
- CHU Marseille Hopital Nord
-
Metz, Frankrig, 57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Montfermeil, Frankrig, 93370
- GHIRM
-
Montpellier, Frankrig, 34090
- CHU Lapeyronie
-
Nancy, Frankrig, 54035
- CHU Nancy
-
Nantes, Frankrig, 44000
- CHU Nantes
-
Nantes, Frankrig, 44035
- Hopital Laennec
-
Nice, Frankrig, 06202
- Hôpital l'Archet
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Chu Nimes
-
Paris, Frankrig, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Frankrig, 75020
- Hopital Tenon
-
Paris, Frankrig, 75014
- COCHIN
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hôpital St Louis
-
Paris, Frankrig, 75013
- La Pitié Salpêtrière
-
Paris, Frankrig, 75015
- HEGP
-
Paris, Frankrig, 75012
- GH Diaconnesses Croix Saint Simon
-
Paris, Frankrig, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Frankrig, 75015
- CHU Robert Debré
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- CHU Poitiers
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrig, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Saint-Jean, Frankrig, 31240
- Clinique de l'Union
-
St-Denis, Frankrig, 93200
- Hopital DELAFONTAINE
-
St-Mande, Frankrig, 94160
- HIA Béjin
-
Strasbourg, Frankrig, 67200
- CHU Strasbourg
-
Sète, Frankrig, 34200
- Hôpital Saint Clair
-
Toulouse, Frankrig, 31400
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tremblay-en-France, Frankrig, 93290
- Hopital Privé du Vert Galan
-
Valenciennes, Frankrig, 59322
- Hopital Jean Bernard
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villenave-d'Ornon, Frankrig, 33140
- HIA Robert Pique
-
Yerres, Frankrig, 91330
- Hopital Privé du Val d'Yerres
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient i Critical Care under studiedagen.
Beskrivelse
Inklusionskriterierne var:
- indlæggelse på intensivafdelingen
- alder ≥ 18 år.
Udelukkelseskriteriet var:
- afvisning af at deltage i undersøgelsen af patienten eller af patientens familie, når patienten ikke var i stand til at give sit samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksår Tilstedeværelse på studiedagen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
|
Tilstedeværelse (1) eller fravær (0) af tryksår (dog grad af tryksår) i løbet af undersøgelsesperioden, som er en 1-dags undersøgelsesprævalens
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af tryksår på studiedagen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
|
Grad (fra 1 til 4) af tryksår i undersøgelsesperioden, som er en 1-dags undersøgelsesprævalens
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
|
|
Tryksårområde på studiedagen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
|
Område på patientens krop med tryksår i undersøgelsesperioden, som er en 1-dags undersøgelsesprævalens
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Gael Piton, MD, PhD, French Intensive Care Society
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
11. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRESSURE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk pleje
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
Kliniske forsøg med Evaluering af tryksår
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinomEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineTrukket tilbageOrofarynx pladecellekarcinom | Human papillomavirus infektionForenede Stater