社交遊びと伝統的な運動プログラムの効果比較 (PlayFit)
2024年5月6日 更新者:Christopher Sciamanna, MD, MPH、Milton S. Hershey Medical Center
この研究では、従来のグループ フィットネスと、楽しみを最大化するように設計されたゲーム ベースのフィットネス プログラムの体力への影響を比較します。
調査の概要
詳細な説明
米国の中年成人の 10 人に 1 人未満が、推奨される量の有酸素身体活動 (PA) を取得しており、心臓病や脳卒中の可能性が大幅に増加しています。
5,000 万人を超える成人が、月に 1 回しか利用しないフィットネスセンターのメンバーシップを利用しており、新しいプログラムに参加すると、すぐに利用しなくなります。
PA に対する多くの障壁 (例: 時間、コスト) が挙げられていますが、研究者は、ほとんどの成人が定期的に身体活動を十分に楽しんでいないことが、修正可能で過小評価されている重要な障壁であると考えています。
研究によると、身体活動をより楽しんでいる人は、将来的により活動的になる可能性が高いことが一貫して観察されています。
この一貫した観察にもかかわらず、研究者は、「楽しさを最大化するように設計された成人のPAプログラムは、PAの遵守とフィットネスを向上させるか?」と尋ねる研究を認識していません.
2015 年、私たちのチームは、楽しみを最大化する大人向けのエクササイズ プログラムの設計に着手しました。
私たちのチームは、修正されたテニスの人気ゲームであるピックルボールからインスピレーションを得て、PlayFit を作成しました。
PlayFit は、成人が週に 3 回集まり、さまざまなスポーツを行う運動プログラムです。これらはすべて、1) 労力を軽減する (例: 競技エリアを狭くする)、2) 怪我を軽減する (例: 軽量の低圧ボール)、および3) 競争力を低下させる (例: チームを無作為に選択する、物理的な接触を最小限に抑える、スコアを維持しない)。
2016 年の夏に行われた 22 人の成人によるパイロット作業では、すべての代謝当量 (MET) レベルが 5.5 ~ 6.5 で、高い満足度スコア (10 点中平均 8.0 点) を持つ 5 つの修正されたスポーツが特定されました。
さらに重要なことに、コメントは調査員が社交的で楽しい経験を生み出したことを示唆しています。
人々は、「試合中の笑い声」、「プレッシャーがなく、競争的ではない」、「能力ではなく、人々と楽しむこと」が好きでした.
この研究では、研究者は、PlayFit がグループフィットネスと比較してより大きなフィットネスの向上につながるかどうかをテストすることを提案し、プロバイダーとフィットネスセンターのスタッフが理解するのに役立つ方法でプロバイダーが理解できるようにします。そしてフィットネス?」.
すべての被験者は、週に 3 回、60 分間、12 か月間運動することが期待されます。
調査員は、360 人の成人を無作為に 2 つの条件に割り当てます: 1) グループ フィットネス アクティビティと 2) PlayFit。
研究者は、PlayFit とグループ フィットネスの両方が 6 か月で最大酸素摂取量 (V02max) を大幅に増加させるが、12 か月後、より大きな楽しみとより高い順守が介在して、PlayFit に無作為に割り付けられた参加者は、12 か月でより大きなフィットネスと活動の向上をもたらすと仮定しています。グループフィットネス。
この研究の結果は、患者、医療提供者、フィットネス センターの管理者が次の質問に答えるのに役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
431
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 座りがちな (
- 医療提供者は許可を与える必要があります。
除外基準:
- -心臓病、脳卒中または胸痛の病歴。
- 身体活動または減量に関する別の調査研究への参加。
- 手術を受けるか、来年中に引っ越す予定です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループフィットネス
被験者には、訓練を受けたグループリーダーが率いる伝統的なグループフィットネスプログラムの週に数回のセッションが提供されます。
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有酸素運動と筋力トレーニングで構成される伝統的なグループ フィットネスで、トレーニングを受けたインストラクターがグループで指導します。
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アクティブコンパレータ:プレイフィット
被験者には、訓練を受けたグループリーダーが率いる、修正されたスポーツフィットネスプログラムの週に数回のセッションが提供されます。
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グループで行われ、訓練を受けたインストラクターが指導するゲームで構成される、修正されたスポーツ フィットネス エクササイズ プログラム。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セッションへの出席
時間枠:研究への参加期間、最長1年
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介入セッションの遵守状況は、各セッション中に PlayFit および Group Fitness グループのリーダーによって REDCap 出席調査を使用して収集されました。
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研究への参加期間、最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度から激しい身体活動 (MVPA) の分
時間枠:12ヶ月
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中程度の激しい身体活動 (MVPA) の分数は、PA の強度と経時的な活動の頻度/パターンを測定できる Actigraph GT3X 3 軸加速度計を使用して測定されます。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠:12ヶ月
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キログラム単位の体重は、校正されたスタディオメーターを使用して研究助手によって測定されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Christopher Sciamanna, MD, MPH、Milton S. Hershey Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月29日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月11日
最初の投稿 (実際)
2019年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
提出された最終的なクリーンなデータは、調査終了後 12 か月以内に公開サイト (ISPSR など) にアップロードされます。
IPD 共有時間枠
-最後の研究対象に関する最終フォローアップ訪問を完了してから12か月以内。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。