Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací efektivita sociální fyzické hry a tradičního programování cvičení (PlayFit)

6. května 2024 aktualizováno: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Tato studie porovná dopad tradiční skupinové kondice oproti hernímu kondičnímu programu, který je navržen tak, aby maximalizoval požitek, na fyzickou kondici.

Přehled studie

Detailní popis

Méně než 1 z 10 dospělých ve středním věku v USA má doporučené množství aerobní fyzické aktivity (PA), což výrazně zvyšuje jejich šance na srdeční onemocnění a mrtvici. Existuje více než 50 milionů dospělých s členstvím ve fitness centrech, která jsou využívána pouze jednou za měsíc a po zapojení do nových programů lidé rychle přestanou přicházet. I když bylo zmíněno mnoho překážek PA (např. čas, náklady), vyšetřovatelé se domnívají, že klíčovou, modifikovatelnou a nedoceněnou překážkou je to, že většina dospělých prostě nemá dostatek fyzické aktivity, aby ji vykonávala pravidelně. Studie neustále ukazují, že lidé, kteří si více užívají fyzickou aktivitu, budou v budoucnu pravděpodobněji aktivnější. Navzdory tomuto konzistentnímu pozorování si výzkumníci nejsou vědomi studií, které by se ptají: „Zvýšil by program PA pro dospělé navržený tak, aby maximalizoval požitek, přilnavost k PA a kondici?“. V roce 2015 se náš tým rozhodl navrhnout cvičební program pro dospělé, který maximalizuje požitek. Náš tým se inspiroval Pickleballem, populární hrou upraveného tenisu, a vytvořil PlayFit. PlayFit je cvičební program, ve kterém se dospělí setkávají třikrát týdně, aby si zahráli řadu sportů, všechny upravené tak, aby 1) snížily námahu (např. menší hrací plocha), 2) omezily zranění (např. lehké nízkotlaké míče) a 3) snížení konkurenceschopnosti (např. týmy vybrané náhodně, minimalizace fyzického kontaktu, žádné udržení skóre). Pilotní práce v létě 2016 s 22 dospělými identifikovala pět upravených sportů, které měly všechny úrovně metabolického ekvivalentu (MET) mezi 5,5 a 6,5 ​​a vysoké skóre spokojenosti (průměr 8,0 z 10). Ještě důležitější je, že komentáře naznačují, že vyšetřovatelé vytvořili společenský, příjemný zážitek: „to byla TAK velká zábava“, „nikdy jsem se tolik nebavil hraním fotbalu“. Lidem se líbilo "smích při hrách", "žádný tlak, nesoutěživost" a že "nejde o schopnosti, jde jen o zábavu s lidmi". V této studii vyšetřovatelé navrhují otestovat, zda PlayFit vede k většímu nárůstu kondice ve srovnání s kondiční skupinou ve skupině, aby poskytovatelům pomohli porozumět způsobem, který poskytovatelům a zaměstnancům fitness center pomůže pochopit: „Jaký cvičební program bych měl doporučit, abych podpořil dlouhodobé dodržování a fitness?". Od všech subjektů se očekává, že budou cvičit třikrát týdně po dobu 60 minut po dobu 12 měsíců. Vyšetřovatelé náhodně přiřadí 360 dospělých ke dvěma podmínkám: 1) Skupinové fitness aktivity a 2) PlayFit. Vyšetřovatelé předpokládají, že jak PlayFit, tak Group Fitness významně zvýší maximální příjem kyslíku (V02max) po 6 měsících, ale po 12 měsících, zprostředkované větším potěšením a vyšší přilnavostí, budou mít účastníci randomizovaní do PlayFit za 12 měsíců větší nárůst kondice a aktivity než Skupinové fitness. Výsledky této studie mají potenciál pomoci pacientům, poskytovatelům a ředitelům fitness center odpovědí na otázku: "Jaký cvičební program by měl být doporučen dospělým se sedavým zaměstnáním, aby se podpořilo dlouhodobé dodržování a fitness?"

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

431

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+
  • Sedavý (
  • Poskytovatel zdravotní péče musí dát povolení.

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční onemocnění, mrtvice nebo bolest na hrudi v anamnéze.
  • Účast na další výzkumné studii zahrnující fyzickou aktivitu nebo hubnutí.
  • Plánování operace nebo stěhování v příštím roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinové fitness
Subjektům bude nabídnuto několik lekcí týdně tradičního skupinového fitness programu pod vedením vyškoleného vedoucího skupiny.
Tradiční skupinové fitness skládající se z aerobních a silových cvičení prováděných ve skupinovém prostředí pod vedením vyškoleného instruktora.
Aktivní komparátor: PlayFit
Subjektům bude nabídnuto několik lekcí týdně upraveného sportovního fitness programu pod vedením vyškoleného vedoucího skupiny.
Upravený sportovní kondiční cvičební program sestávající z her hraných ve skupinách a vedených vyškoleným instruktorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na zasedání
Časové okno: Délka účasti ve studiu až 1 rok
Dodržování intervenčních sezení bylo shromažďováno vedoucími skupin PlayFit a Group Fitness během každého zasedání pomocí průzkumu docházky REDCap.
Délka účasti ve studiu až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minuty středně intenzivní fyzické aktivity (MVPA)
Časové okno: 12 měsíců
Minuty středně intenzivní fyzické aktivity (MVPA) budou měřeny pomocí triaxiálního akcelerometru Actigraph GT3X, který dokáže měřit intenzitu PA a frekvenci/vzor aktivity v průběhu času.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
Tělesnou hmotnost v kilogramech změří výzkumný asistent pomocí kalibrovaného stadiometru.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HL142679
  • R33HL142679 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečná, čistá a uložená data budou nahrána na veřejně dostupnou stránku (např. ISPSR) do 12 měsíců od dokončení studie.

Časový rámec sdílení IPD

Do 12 měsíců od dokončení závěrečné následné návštěvy u posledního studijního subjektu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit