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사회적 신체 놀이와 전통적인 운동 프로그래밍의 비교 효과 (PlayFit)

2024년 5월 6일 업데이트: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
이 연구는 전통적인 그룹 피트니스와 즐거움을 극대화하도록 설계된 게임 기반 피트니스 프로그램이 체력에 미치는 영향을 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

미국 중년 성인 10명 중 1명 미만이 권장량의 유산소 신체 활동(PA)을 받고 있어 심장병과 뇌졸중의 가능성이 크게 증가합니다. 한 달에 한 번만 이용하는 피트니스 센터 회원이 5천만 명이 넘는 성인이 있으며, 새로운 프로그램에 가입한 후 사람들은 금세 찾아오지 않습니다. PA에 대한 많은 장벽(예: 시간, 비용)이 언급되었지만 연구자들은 핵심적이고 수정 가능하며 과소평가된 장벽은 대부분의 성인이 정기적으로 할 만큼 신체 활동을 즐기지 않는다는 것이라고 생각합니다. 연구에 따르면 신체 활동을 더 즐기는 사람들은 미래에 더 활동적일 가능성이 더 높습니다. 이러한 일관된 관찰에도 불구하고 조사관은 "즐거움을 최대화하도록 설계된 성인 PA 프로그램이 PA 순응도와 적합성을 증가시킬까요?"라는 연구 결과를 알지 못합니다. 2015년 우리 팀은 즐거움을 극대화하는 성인용 운동 프로그램을 설계하기 시작했습니다. 수정된 테니스의 인기 게임인 Pickleball에서 영감을 얻어 우리 팀은 PlayFit을 만들었습니다. PlayFit은 성인이 매주 3회 모여 다양한 스포츠를 하는 운동 프로그램으로, 모두 1) 노력 감소(예: 더 작은 운동 공간), 2) 부상 감소(예: 가벼운 저압 공) 및 3) 경쟁력 저하(예: 임의로 선택한 팀, 신체 접촉 최소화, 점수 유지 없음). 2016년 여름에 22명의 성인을 대상으로 한 파일럿 작업에서 5.5에서 6.5 사이의 대사 등가(MET) 수준과 높은 만족도 점수(10점 만점에 평균 8.0점)를 가진 5가지 수정된 스포츠를 확인했습니다. 더 중요한 것은 댓글에서 조사관이 "정말 재미있었어요", "축구를 하면서 이렇게 재미있는 경험을 한 적이 없습니다"와 같이 사교적이고 즐거운 경험을 만들었다는 점을 시사합니다. 사람들은 "게임할 때의 웃음", "부담이 없고 경쟁이 없다", "능력이 아니라 사람들과 함께 즐기는 것"을 좋아했다. 이 연구에서 조사관은 공급자와 피트니스 센터 직원이 다음을 이해하는 데 도움이 되는 방식으로 공급자가 이해할 수 있도록 하기 위해 PlayFit이 그룹 피트니스에 비해 더 큰 피트니스 이득을 가져오는지 테스트할 것을 제안합니다. 그리고 피트니스?". 모든 피험자는 12개월 동안 매주 3회 60분 동안 운동할 것으로 예상됩니다. 조사관은 360명의 성인을 1) 그룹 피트니스 활동 및 2) PlayFit의 두 가지 조건에 무작위로 할당합니다. 조사관은 PlayFit과 그룹 피트니스 모두 6개월에 최대 산소 섭취량(V02max)이 크게 증가할 것이라고 가정하지만, 12개월 후에는 더 큰 즐거움과 더 높은 순응도에 의해 조정되어 무작위로 PlayFit에 배정된 참가자가 12개월에 더 큰 피트니스 및 활동 향상을 얻을 것이라고 가정합니다. 그룹피트니스. 이 연구의 결과는 다음 질문에 답함으로써 환자, 제공자 및 피트니스 센터 책임자에게 도움이 될 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

431

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 앉아있는 (
  • 의료 서비스 제공자는 허가를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 심장 질환, 뇌졸중 또는 흉통의 병력.
  • 신체 활동 또는 체중 감량과 관련된 다른 연구에 참여합니다.
  • 내년에 수술 또는 이사를 계획하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 피트니스
과목은 훈련된 그룹 리더가 이끄는 전통적인 그룹 피트니스 프로그램의 주당 여러 세션이 제공됩니다.
에어로빅 및 근력 운동으로 구성된 전통적인 그룹 피트니스는 그룹 환경에서 훈련된 강사의 지도하에 수행됩니다.
활성 비교기: 플레이핏
피험자는 훈련된 그룹 리더가 이끄는 수정된 스포츠 피트니스 프로그램의 주당 여러 세션이 제공됩니다.
그룹으로 진행되고 훈련된 강사가 지도하는 게임으로 구성된 수정된 스포츠 피트니스 운동 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션 출석
기간: 연구 참여 기간, 최대 1년
중재 세션에 대한 준수 여부는 REDCap 출석 설문 조사를 사용하여 각 세션 동안 PlayFit 및 Group Fitness 그룹 리더가 수집했습니다.
연구 참여 기간, 최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중강도 신체 활동 시간(MVPA)
기간: 12 개월
중강도 신체 활동(MVPA) 시간은 PA의 강도와 활동의 빈도/패턴을 시간 경과에 따라 측정할 수 있는 Actigraph GT3X 3축 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 12 개월
킬로그램 단위의 체중은 보정된 stadiometer를 사용하여 연구 보조원이 측정합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HL142679
  • R33HL142679 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

정리된 최종 데이터 파일은 연구 완료 후 12개월 이내에 공개 사이트(예: ISPSR)에 업로드됩니다.

IPD 공유 기간

마지막 연구 대상에 대한 최종 후속 방문을 완료한 후 12개월 이내.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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