- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03913078
Сравнительная эффективность социальной физической игры и традиционной программы упражнений (PlayFit)
6 мая 2024 г. обновлено: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
В этом исследовании будет сравниваться влияние традиционного группового фитнеса и игровой фитнес-программы, разработанной для получения максимального удовольствия, на физическую форму.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Менее 1 из 10 взрослых американцев среднего возраста получают рекомендуемое количество аэробной физической активности (ФА), что значительно увеличивает их шансы на сердечные заболевания и инсульт.
Более 50 миллионов взрослых имеют абонементы в фитнес-центры, которые используются только раз в месяц, и после присоединения к новым программам люди быстро перестают приходить.
Хотя было упомянуто множество препятствий для ФА (например, время, стоимость), исследователи считают, что ключевой, поддающийся изменению и недооцененный барьер заключается в том, что большинство взрослых просто не получают достаточного удовольствия от физической активности, чтобы заниматься ею регулярно.
Исследования постоянно показывают, что люди, которые больше наслаждаются физической активностью, с большей вероятностью будут более активными в будущем.
Несмотря на это постоянное наблюдение, исследователи не знают об исследованиях, в которых задавался вопрос: «Может ли программа физкультуры для взрослых, разработанная для максимального удовольствия, повысить приверженность физкультуре и физическую форму?».
В 2015 году наша команда приступила к разработке программы упражнений для взрослых, которая приносила бы максимальное удовольствие.
Вдохновившись популярной игрой в модифицированный теннис Pickleball, наша команда создала PlayFit.
PlayFit — это программа упражнений, в рамках которой взрослые собираются вместе три раза в неделю, чтобы заниматься различными видами спорта, каждый из которых направлен на: 1) снижение усилий (например, меньшая игровая площадка), 2) снижение травматизма (например, легкие мячи низкого давления) и 3) снижение соперничества (например, команды выбираются случайным образом, сводится к минимуму физический контакт, не ведется счет).
Пилотная работа, проведенная летом 2016 года с участием 22 взрослых, выявила пять модифицированных видов спорта, все из которых имели уровни метаболического эквивалента (МЭТ) от 5,5 до 6,5 и высокие оценки удовлетворенности (в среднем 8,0 из 10).
Что еще более важно, комментарии предполагают, что исследователи создали социальный, приятный опыт: «это было НАСТОЛЬКО весело», «мне никогда не было так весело играть в футбол».
Людям нравился «смех во время игр», «без давления, без соперничества» и что «дело не в способностях, а в том, чтобы веселиться с людьми».
В этом исследовании исследователи предлагают проверить, приводит ли PlayFit к большему улучшению физической формы по сравнению с групповым фитнесом, чтобы помочь поставщикам понять таким образом, чтобы помочь поставщикам и персоналу фитнес-центра понять: «Какую программу упражнений я должен порекомендовать для обеспечения долгосрочного соблюдения режима». и фитнес?».
Ожидается, что все испытуемые будут заниматься три раза в неделю по 60 минут в течение 12 месяцев.
Исследователи случайным образом назначат 360 взрослых для двух условий: 1) групповые занятия фитнесом и 2) PlayFit.
Исследователи предполагают, что и PlayFit, и групповой фитнес значительно увеличат максимальное потребление кислорода (V02max) через 6 месяцев, но через 12 месяцев, опосредованное большим удовольствием и более высокой приверженностью, участники, рандомизированные в PlayFit, будут иметь больший прирост физической формы и активности через 12 месяцев, чем Групповой фитнес.
Результаты этого исследования могут помочь пациентам, поставщикам медицинских услуг и директорам фитнес-центров, ответив на вопрос: «Какую программу упражнений следует порекомендовать взрослым, ведущим малоподвижный образ жизни, чтобы обеспечить долгосрочное соблюдение режима и физическую форму?»
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
431
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18+
- Сидячий (
- Медицинский работник должен дать разрешение.
Критерий исключения:
- История болезни сердца, инсульта или боли в груди.
- Участие в другом научном исследовании, связанном с физической активностью или снижением веса.
- Планирую операцию или переезд в следующем году.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповой фитнес
Субъектам будет предложено несколько занятий в неделю по традиционной групповой фитнес-программе под руководством обученного лидера группы.
|
Традиционный групповой фитнес, состоящий из аэробных и силовых упражнений, выполняемых в группе под руководством обученного инструктора.
|
|
Активный компаратор: PlayFit
Субъектам будет предложено несколько занятий в неделю по модифицированной спортивной фитнес-программе под руководством подготовленного руководителя группы.
|
Модифицированная программа спортивно-оздоровительных упражнений, состоящая из игр, проводимых в группах под руководством обученного инструктора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость сессии
Временное ограничение: Продолжительность участия в обучении, до 1 года
|
Информация о приверженности интервенционным занятиям собиралась лидерами групп PlayFit и Group Fitness во время каждого занятия с использованием опроса посещаемости REDCap.
|
Продолжительность участия в обучении, до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минуты умеренно-интенсивной физической активности (MVPA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Минуты умеренно-интенсивной физической активности (MVPA) будут измеряться с помощью трехосевого акселерометра Actigraph GT3X, который может измерять интенсивность PA и частоту/характер активности с течением времени.
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Массу тела в килограммах будет измерять научный сотрудник с помощью калиброванного ростомера.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HL142679
- R33HL142679 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Окончательные, чистые данные будут загружены на общедоступный сайт (например, ISPSR) в течение 12 месяцев после окончания исследования.
Сроки обмена IPD
В течение 12 месяцев после завершения последнего контрольного визита по последнему предмету исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .