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Eficacia comparativa del juego físico social y la programación de ejercicios tradicionales (PlayFit)

6 de mayo de 2024 actualizado por: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Este estudio comparará el impacto del acondicionamiento físico grupal tradicional versus un programa de acondicionamiento físico basado en juegos, diseñado para maximizar el disfrute, en el acondicionamiento físico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Menos de 1 de cada 10 adultos estadounidenses de mediana edad realizan la cantidad recomendada de actividad física aeróbica (AF), lo que aumenta en gran medida sus posibilidades de sufrir enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares. Hay más de 50 millones de adultos con membresías en gimnasios, que se usan solo una vez al mes y, después de unirse a nuevos programas, las personas dejan de venir rápidamente. Si bien se han citado muchas barreras para la actividad física (p. ej., tiempo, costo), los investigadores creen que una barrera clave, modificable y subestimada es que la mayoría de los adultos simplemente no disfrutan de la actividad física lo suficiente como para realizarla con regularidad. Los estudios observan constantemente que las personas que disfrutan más de la actividad física tienen más probabilidades de ser más activas en el futuro. A pesar de esta observación consistente, los investigadores no conocen estudios que pregunten "¿Un programa de actividad física para adultos diseñado para maximizar el disfrute aumentaría la adherencia a la actividad física y el estado físico?". En 2015, nuestro equipo se propuso diseñar un programa de ejercicios para adultos que maximizara el disfrute. Inspirándose en Pickleball, un popular juego de tenis modificado, nuestro equipo creó PlayFit. PlayFit es un programa de ejercicios en el que los adultos se reúnen tres veces por semana para practicar una variedad de deportes, todos modificados para 1) reducir el esfuerzo (p. ej., un área de juego más pequeña), 2) reducir las lesiones (p. ej., pelotas livianas de baja presión) y 3) reducir la competitividad (p. ej., equipos elegidos al azar, minimizar el contacto físico, no llevar la puntuación). El trabajo piloto en el verano de 2016 con 22 adultos identificó cinco deportes modificados que tenían niveles de Equivalente Metabólico (MET) entre 5,5 y 6,5 y puntajes altos de satisfacción (promedio de 8,0 de 10). Más importante aún, los comentarios sugieren que los investigadores han creado una experiencia social agradable: "eso fue MUY divertido", "nunca me había divertido tanto jugando al fútbol". A la gente le gustó "las risas durante los juegos", "sin presión, no competitivo" y que "no se trata de habilidad, se trata solo de divertirse con la gente". En este estudio, los investigadores proponen probar si PlayFit conduce a mayores ganancias de acondicionamiento físico, en comparación con el acondicionamiento físico grupal, para ayudar a los proveedores a comprender de una manera que ayude a los proveedores y al personal del gimnasio a comprender: "¿Qué programa de ejercicios debo recomendar para promover el cumplimiento a largo plazo y fitness?". Se espera que todos los sujetos hagan ejercicio tres veces por semana durante 60 minutos durante 12 meses. Los investigadores asignarán al azar a 360 adultos a dos condiciones: 1) actividades de Fitness en grupo y 2) PlayFit. Los investigadores plantean la hipótesis de que tanto PlayFit como Group Fitness aumentarán significativamente el Consumo Máximo de Oxígeno (V02max) a los 6 meses pero, después de 12 meses, mediado por un mayor disfrute y una mayor adherencia, los participantes asignados aleatoriamente a PlayFit tendrán mayores ganancias de actividad y condición física a los 12 meses que Gimnasio en grupo. Los resultados de este estudio tienen el potencial de ayudar a los pacientes, proveedores y directores de centros de acondicionamiento físico al responder la pregunta: "¿Qué programa de ejercicios se debe recomendar a los adultos sedentarios para promover la adherencia y el acondicionamiento físico a largo plazo?"

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

431

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18+
  • sedentario (
  • El proveedor de atención médica debe dar permiso.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular o dolor torácico.
  • Participar en otro estudio de investigación que involucre actividad física o pérdida de peso.
  • Planeando someterse a una cirugía o mudarse el próximo año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Gimnasio en grupo
A los sujetos se les ofrecerán varias sesiones por semana de un programa de acondicionamiento físico grupal tradicional dirigido por un líder de grupo capacitado.
Fitness grupal tradicional que consiste en ejercicios aeróbicos y de fuerza realizados en un entorno grupal y dirigidos por un instructor capacitado.
Comparador activo: PlayFit
A los sujetos se les ofrecerán varias sesiones por semana de un programa de acondicionamiento físico deportivo modificado, dirigido por un líder de grupo capacitado.
Programa modificado de ejercicios de acondicionamiento físico deportivo que consiste en juegos jugados en grupos y dirigidos por un instructor capacitado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: Duración de la participación en el estudio, hasta 1 año.
Los líderes de los grupos PlayFit y Group Fitness recopilaron la adherencia a las sesiones de intervención durante cada sesión mediante una encuesta de asistencia REDCap.
Duración de la participación en el estudio, hasta 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Minutos de Actividad Física Moderada-Vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: 12 meses
Los minutos de actividad física moderada-vigorosa (MVPA) se medirán con un acelerómetro triaxial Actigraph GT3X, que puede medir la intensidad de la actividad física y la frecuencia/patrón de actividad a lo largo del tiempo.
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
El peso corporal en kilogramos será medido por un asistente de investigación utilizando un estadiómetro calibrado.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HL142679
  • R33HL142679 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos finales, limpios y archivados se cargarán en un sitio disponible públicamente (por ejemplo, ISPSR), dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización de la última visita de seguimiento del último sujeto del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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