- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03913078
Komparativ effektivitet av sosial fysisk lek og tradisjonell treningsprogrammering (PlayFit)
6. mai 2024 oppdatert av: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Denne studien vil sammenligne effekten av tradisjonell gruppetrening versus et spillbasert treningsprogram, designet for å maksimere nytelsen, på fysisk form.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Færre enn 1 av 10 middelaldrende amerikanske voksne får den anbefalte mengden aerob fysisk aktivitet (PA), noe som øker sjansene deres for hjertesykdom og hjerneslag.
Det er over 50 millioner voksne med treningssentermedlemskap, som bare brukes en gang i måneden, og etter å ha blitt med i nye programmer slutter folk raskt å komme.
Mens mange barrierer for PA har blitt sitert (f.eks. tid, kostnad), mener etterforskerne at en viktig, modifiserbar og undervurdert barriere er at de fleste voksne rett og slett ikke liker fysisk aktivitet nok til å gjøre det regelmessig.
Studier viser konsekvent at personer som liker fysisk aktivitet mer, har større sannsynlighet for å være mer aktive i fremtiden.
Til tross for denne konsekvente observasjonen, er ikke etterforskerne klar over studier som spør "Vil et PA-program for voksne designet for å maksimere nytelse øke PA-tilslutning og kondisjon?".
I 2015 satte teamet vårt opp for å designe et treningsprogram for voksne som maksimerte gleden.
Med inspirasjon fra Pickleball, et populært spill modifisert tennis, laget vårt team PlayFit.
PlayFit er et treningsprogram der voksne kommer sammen tre ganger hver uke for å spille en rekke idretter, alle modifisert for å 1) redusere innsats (f.eks. mindre spilleområde), 2) redusere skader (f.eks. lette lavtrykksballer) og 3) redusere konkurranseevnen (f.eks. lag valgt tilfeldig, minimer fysisk kontakt, ingen poengsum).
Pilotarbeid sommeren 2016 med 22 voksne identifiserte fem modifiserte idretter som alle hadde Metabolic Equivalent (MET) nivåer mellom 5,5 og 6,5 og høye tilfredshetsscore (gjennomsnitt på 8,0 av 10).
Enda viktigere, kommentarene antyder at etterforskerne har skapt en sosial, hyggelig opplevelse: "det var SÅ gøy", "Jeg har aldri hatt det så gøy med å spille fotball".
Folk likte «latteren under lekene», «ingen press, ikke konkurransedyktig» og at «det handler ikke om evner, det handler bare om å ha det gøy med folk».
I denne studien foreslår etterforskerne å teste om PlayFit fører til større kondisjonsgevinster sammenlignet med gruppetrening, for å hjelpe tilbydere å forstå på en måte som hjelper leverandører og treningssenterpersonale å forstå: "Hvilket treningsprogram bør jeg anbefale for å fremme langsiktig overholdelse og kondisjon?".
Alle forsøkspersoner forventes å trene tre ganger ukentlig i 60 minutter i 12 måneder.
Etterforskerne vil tilfeldig tildele 360 voksne til to forhold: 1) gruppetreningsaktiviteter og 2) PlayFit.
Etterforskerne antar at både PlayFit og Group Fitness vil øke maksimalt oksygenopptak (V02max) betydelig etter 6 måneder, men etter 12 måneder, formidlet av større glede og høyere etterlevelse, vil deltakere som er randomisert til PlayFit ha større kondisjons- og aktivitetsgevinster etter 12 måneder enn Gruppe Fitness.
Resultatene av denne studien har potensial til å hjelpe pasienter, leverandører og treningssenterdirektører ved å svare på spørsmålet: "Hvilket treningsprogram bør anbefales til stillesittende voksne for å fremme langsiktig overholdelse og kondisjon?"
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
431
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18+
- Stillesittende (
- Helsepersonell må gi tillatelse.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjertesykdom, hjerneslag eller brystsmerter.
- Deltar i en annen forskningsstudie som involverer fysisk aktivitet eller vekttap.
- Planlegger å opereres eller flytte i løpet av neste år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Fitness
Fagene vil bli tilbudt flere økter per uke med et tradisjonelt gruppetreningsprogram ledet av en trent gruppeleder.
|
Tradisjonell gruppetrening bestående av aerobic- og styrkeøvelser utført i gruppesammenheng og ledet av en utdannet instruktør.
|
|
Aktiv komparator: PlayFit
Fagene vil bli tilbudt flere økter per uke med et modifisert idrettsprogram, ledet av en utdannet gruppeleder.
|
Modifisert sports fitness treningsprogram bestående av spill spilt i grupper og ledet av en utdannet instruktør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sesjonsoppmøte
Tidsramme: Varighet av deltakelse i studiet, inntil 1 år
|
Overholdelse av intervensjonsøktene ble samlet inn av PlayFit- og Group Fitness-gruppelederne under hver økt ved å bruke en REDCap-oppmøteundersøkelse.
|
Varighet av deltakelse i studiet, inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minutter med moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Minutes of Moderate-Vigorous Physical Activity (MVPA) vil bli målt ved hjelp av et Actigraph GT3X tri-aksialt akselerometer, som kan måle intensiteten til PA og frekvensen/mønsteret av aktivitet over tid.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 måneder
|
Kroppsvekt i kilo vil bli målt av en forskningsassistent ved hjelp av et kalibrert stadiometer.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HL142679
- R33HL142679 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Endelige, rene, arkiverte data vil bli lastet opp til et offentlig tilgjengelig nettsted (f.eks. ISPSR), innen 12 måneder etter fullført studie.
IPD-delingstidsramme
Innen 12 måneder etter fullført siste oppfølgingsbesøk på det siste studieemnet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .