- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03913078
Eficácia comparativa do jogo físico social e programação de exercícios tradicionais (PlayFit)
6 de maio de 2024 atualizado por: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Este estudo comparará o impacto do condicionamento físico em grupo tradicional versus um programa de condicionamento físico baseado em jogos, projetado para maximizar o prazer, no condicionamento físico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Menos de 1 em cada 10 adultos americanos de meia-idade obtém a quantidade recomendada de atividade física aeróbica (AF), aumentando consideravelmente suas chances de doenças cardíacas e derrames.
São mais de 50 milhões de adultos frequentados por academias de ginástica, que são frequentadas apenas uma vez por mês e, após aderirem a novos programas, as pessoas param de frequentar rapidamente.
Embora muitas barreiras à AF tenham sido citadas (por exemplo, tempo, custo), os pesquisadores acreditam que uma barreira importante, modificável e subestimada é que a maioria dos adultos simplesmente não gosta de atividade física o suficiente para praticá-la regularmente.
Estudos observam consistentemente que as pessoas que gostam mais de atividade física têm maior probabilidade de serem mais ativas no futuro.
Apesar dessa observação consistente, os investigadores não estão cientes de estudos que perguntem "Será que um programa de AF para adultos projetado para maximizar o prazer aumentaria a adesão e o condicionamento físico da AF?".
Em 2015, nossa equipe decidiu criar um programa de exercícios para adultos que maximizasse o prazer.
Inspirando-se no Pickleball, um popular jogo de tênis modificado, nossa equipe criou o PlayFit.
PlayFit é um programa de exercícios no qual adultos se reúnem três vezes por semana para praticar uma variedade de esportes, todos modificados para 1) reduzir o esforço (por exemplo, área de jogo menor), 2) reduzir lesões (por exemplo, bolas leves de baixa pressão) e 3) reduzir a competitividade (por exemplo, equipes escolhidas aleatoriamente, minimizar o contato físico, não manter o placar).
Um trabalho piloto no verão de 2016 com 22 adultos identificou cinco esportes modificados, todos com níveis de Equivalente Metabólico (MET) entre 5,5 e 6,5 e altos índices de satisfação (média de 8,0 em 10).
Mais importante, os comentários sugerem que os investigadores criaram uma experiência social e agradável: "foi MUITO divertido", "Nunca me diverti tanto jogando futebol".
As pessoas gostaram "das risadas durante os jogos", "sem pressão, não competitivo" e que "não é uma questão de habilidade, é apenas para se divertir com as pessoas".
Neste estudo, os pesquisadores propõem testar se o PlayFit leva a maiores ganhos de condicionamento físico, em comparação com o condicionamento físico em grupo, para ajudar os provedores a entender de uma forma que ajude os provedores e a equipe da academia a entender: "Qual programa de exercícios devo recomendar para promover a adesão a longo prazo e fitness?".
Espera-se que todos os indivíduos se exercitem três vezes por semana durante 60 minutos durante 12 meses.
Os investigadores atribuirão aleatoriamente 360 adultos a duas condições: 1) atividades de condicionamento físico em grupo e 2) PlayFit.
Os investigadores levantam a hipótese de que tanto o PlayFit quanto o Group Fitness aumentarão significativamente o consumo máximo de oxigênio (V02max) aos 6 meses, mas, após 12 meses, mediados por maior prazer e maior adesão, os participantes randomizados para o PlayFit terão maiores ganhos de condicionamento e atividade aos 12 meses do que Aptidão em Grupo.
Os resultados deste estudo têm o potencial de ajudar pacientes, profissionais de saúde e diretores de academias respondendo à pergunta: "Qual programa de exercícios deve ser recomendado para adultos sedentários para promover adesão e condicionamento físico a longo prazo?"
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
431
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Sedentário (
- O profissional de saúde deve dar permissão.
Critério de exclusão:
- História de doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou dor no peito.
- Participar de outro estudo de pesquisa envolvendo atividade física ou perda de peso.
- Planejando fazer uma cirurgia ou se mudar no próximo ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Fitness
Serão oferecidas aos participantes várias sessões por semana de um programa tradicional de condicionamento físico em grupo liderado por um líder de grupo treinado.
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Tradicional Group Fitness consiste em exercícios aeróbicos e de força realizados em grupo e conduzidos por um instrutor treinado.
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Comparador Ativo: PlayFit
Serão oferecidas aos indivíduos várias sessões por semana de um programa de condicionamento físico esportivo modificado, liderado por um líder de grupo treinado.
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Programa de exercícios de condicionamento físico esportivo modificado, que consiste em jogos disputados em grupos e liderados por um instrutor treinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença na sessão
Prazo: Duração da participação no estudo, até 1 ano
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A adesão às sessões de intervenção foi coletada pelos líderes dos grupos PlayFit e Group Fitness durante cada sessão por meio de uma pesquisa de frequência REDCap.
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Duração da participação no estudo, até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minutos de Atividade Física Moderada-Vigorosa (MVPA)
Prazo: 12 meses
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Os minutos de atividade física moderada-vigorosa (MVPA) serão medidos usando um acelerômetro triaxial Actigraph GT3X, que pode medir a intensidade da AF e a frequência/padrão da atividade ao longo do tempo.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: 12 meses
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O peso corporal em quilogramas será medido por um assistente de pesquisa usando um estadiômetro calibrado.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HL142679
- R33HL142679 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados finais, limpos e arquivados serão carregados em um site disponível publicamente (por exemplo, ISPSR), dentro de 12 meses após o término do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de 12 meses após a conclusão da visita final de acompanhamento no último sujeito do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .