- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03913078
Sosiaalisen fyysisen leikin ja perinteisen harjoitusohjelmoinnin vertaileva tehokkuus (PlayFit)
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Tässä tutkimuksessa verrataan perinteisen ryhmäkuntoilun ja nautinnon maksimoimiseksi suunniteltu pelipohjaisen kunto-ohjelman vaikutusta fyysiseen kuntoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alle yksi kymmenestä keski-ikäisestä yhdysvaltalaisesta aikuisesta saa suositellun määrän aerobista fyysistä aktiivisuutta (PA), mikä lisää huomattavasti heidän mahdollisuuksiaan sairastua sydänsairauksiin ja aivohalvaukseen.
Yli 50 miljoonalla aikuisella on kuntokeskusjäsenyys, jota käytetään vain kerran kuukaudessa, ja uusiin ohjelmiin liittymisen jälkeen ihmiset lakkaavat tulemasta nopeasti.
Vaikka monet PA:n esteet on mainittu (esim. aika, kustannukset), tutkijat uskovat, että keskeinen, muunneltava ja aliarvostettu este on se, että useimmat aikuiset eivät yksinkertaisesti nauti fyysisestä aktiivisuudesta tarpeeksi tehdäkseen sitä säännöllisesti.
Tutkimukset osoittavat johdonmukaisesti, että ihmiset, jotka nauttivat liikunnasta enemmän, ovat todennäköisemmin aktiivisempia tulevaisuudessa.
Tästä johdonmukaisesta havainnosta huolimatta tutkijat eivät ole tietoisia tutkimuksista, joissa kysytään "lisäisikö aikuisten PA-ohjelma, joka on suunniteltu maksimoimaan nautinto, PA:n sitoutumista ja kuntoa?".
Vuonna 2015 tiimimme päätti suunnitella aikuisille harjoitusohjelman, joka maksimoi nautinnon.
Ottaen inspiraatiota suositusta muunnellun tenniksen Pickleball-pelistä, tiimimme loi PlayFitin.
PlayFit on harjoitusohjelma, jossa aikuiset kokoontuvat kolme kertaa viikossa pelaamaan erilaisia urheilulajeja, jotka kaikki on muunnettu 1) vähentämään rasitusta (esim. pienempi pelialue), 2) vähentämään loukkaantumisia (esim. kevyet matalapainepallot) ja 3) vähentää kilpailukykyä (esim. satunnaisesti valitut joukkueet, minimoi fyysinen kontakti, ei pistemäärää).
Kesällä 2016 tehdyssä pilottityössä 22 aikuisen kanssa tunnistettiin viisi muunneltua urheilulajia, joilla kaikilla oli aineenvaihduntaekvivalenttitaso (MET) välillä 5,5–6,5 ja korkeat tyytyväisyyspisteet (keskiarvo 8,0/10).
Vielä tärkeämpää on, että kommentit viittaavat siihen, että tutkijat ovat luoneet sosiaalisen, nautinnollisen kokemuksen: "se oli NIIN hauskaa", "Minulla ei ole koskaan ollut niin hauskaa pelata jalkapalloa".
Ihmiset pitivät "naurusta pelien aikana", "ei paineita, ei kilpailua" ja että "kyse ei ole kyvystä, vaan ihmisten kanssa pitämisestä".
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat testaamista, johtaako PlayFit parempaan kuntoon verrattuna ryhmäkuntoon, jotta palveluntarjoajat ymmärtäisivät tavalla, joka auttaa palveluntarjoajia ja kuntokeskuksen henkilökuntaa ymmärtämään: "Mitä harjoitusohjelmaa minun pitäisi suositella pitkäaikaisen sitoutumisen edistämiseksi ja kunto?".
Kaikkien koehenkilöiden odotetaan harjoittavan kolme kertaa viikossa 60 minuuttia 12 kuukauden ajan.
Tutkijat valitsevat satunnaisesti 360 aikuista kahteen ehtoon: 1) Ryhmäkuntotoiminta ja 2) PlayFit.
Tutkijat olettavat, että sekä PlayFit että Group Fitness lisäävät maksimaalista hapenottokykyä (V02max) merkittävästi 6 kuukauden kohdalla, mutta 12 kuukauden kuluttua PlayFitiin satunnaistettujen osallistujien kunto ja aktiivisuus lisääntyvät paremmin 12 kuukauden kuluttua. Ryhmäliikunta.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa potilaita, palveluntarjoajia ja kuntokeskusten johtajia vastaamalla kysymykseen: "Mitä harjoitusohjelmaa tulisi suositella istuville aikuisille, jotta ne edistäisivät pitkäaikaista sitoutumista ja kuntoa?"
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
431
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+
- Istuva (
- Terveydenhuollon ammattilaisen on annettava lupa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydänsairaus, aivohalvaus tai rintakipu.
- Osallistuminen toiseen fyysistä aktiivisuutta tai painonpudotusta koskevaan tutkimukseen.
- Suunnittelee leikkausta tai muuttoa ensi vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmäliikunta
Koehenkilöille tarjotaan useita harjoituksia viikossa perinteisestä ryhmäliikuntaohjelmasta, jota johtaa koulutettu ryhmäjohtaja.
|
Perinteinen ryhmäliikunta koostuu aerobisista ja voimaharjoituksista ryhmässä ja koulutetun ohjaajan johdolla.
|
|
Active Comparator: PlayFit
Koehenkilöille tarjotaan useita istuntoja viikossa muunnetusta urheilukunto-ohjelmasta, jota johtaa koulutettu ryhmäjohtaja.
|
Muokattu urheilukuntoharjoitusohjelma, joka koostuu ryhmäpeleistä koulutetun ohjaajan johdolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istunnon läsnäolo
Aikaikkuna: Opintoihin osallistumisen kesto, enintään 1 vuosi
|
PlayFit- ja Group Fitness -ryhmien johtajat keräsivät interventioistuntojen noudattamisen jokaisen istunnon aikana REDCap-läsnäolokyselyn avulla.
|
Opintoihin osallistumisen kesto, enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minuutit kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kohtuullisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuutit (MVPA) mitataan Actigraph GT3X -triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla, joka voi mitata PA:n intensiteetin ja aktiivisuuden taajuuden/kuvion ajan kuluessa.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimusavustaja mittaa kehon painon kilogrammoina kalibroidulla stadionimittarilla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL142679
- R33HL142679 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopulliset, puhtaat, tallennetut tiedot ladataan julkisesti saatavilla olevalle sivustolle (esim. ISPSR) 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukauden kuluessa viimeisen tutkimusaiheen viimeisen seurantakäynnin suorittamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .