- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03913078
Vergleichende Wirksamkeit von Social Physical Play und traditioneller Trainingsprogrammierung (PlayFit)
2. April 2024 aktualisiert von: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Diese Studie vergleicht die Auswirkungen von traditionellem Gruppenfitness auf die körperliche Fitness mit einem spielbasierten Fitnessprogramm, das darauf ausgelegt ist, den Spaß zu maximieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weniger als 1 von 10 Erwachsenen mittleren Alters in den USA erreicht die empfohlene Menge an aerober körperlicher Aktivität (PA), was ihr Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfälle erheblich erhöht.
Es gibt über 50 Millionen Erwachsene mit Fitnessstudio-Mitgliedschaften, die nur einmal im Monat genutzt werden, und nach dem Beitritt zu neuen Programmen kommen die Leute schnell nicht mehr.
Während viele Barrieren für PA genannt wurden (z. B. Zeit, Kosten), glauben die Forscher, dass eine wichtige, modifizierbare und unterschätzte Barriere darin besteht, dass die meisten Erwachsenen einfach nicht genug Spaß an körperlicher Aktivität haben, um sie regelmäßig zu machen.
Studien beobachten durchweg, dass Menschen, die mehr Spaß an körperlicher Aktivität haben, in Zukunft eher aktiver sein werden.
Trotz dieser konsequenten Beobachtung sind den Forschern keine Studien bekannt, die fragen: „Würde ein PA-Programm für Erwachsene, das darauf ausgelegt ist, den Genuss zu maximieren, die PA-Adhärenz und Fitness erhöhen?“.
Im Jahr 2015 machte sich unser Team daran, ein Trainingsprogramm für Erwachsene zu entwickeln, das den Spaß maximiert.
Inspiriert von Pickleball, einem beliebten modifizierten Tennisspiel, hat unser Team PlayFit entwickelt.
PlayFit ist ein Trainingsprogramm, bei dem Erwachsene dreimal pro Woche zusammenkommen, um eine Reihe von Sportarten auszuüben, die alle modifiziert sind, um 1) die Anstrengung zu reduzieren (z. B. kleinere Spielfläche), 2) Verletzungen zu reduzieren (z. B. leichte Niederdruckbälle) und 3) Verringerung der Wettbewerbsfähigkeit (z. B. zufällig ausgewählte Teams, Minimierung des physischen Kontakts, keine Punktezählung).
Eine Pilotarbeit im Sommer 2016 mit 22 Erwachsenen identifizierte fünf modifizierte Sportarten, die alle Metabolic Equivalent (MET)-Werte zwischen 5,5 und 6,5 und hohe Zufriedenheitswerte (durchschnittlich 8,0 von 10) aufwiesen.
Noch wichtiger ist, dass die Kommentare darauf hindeuten, dass die Ermittler ein soziales, angenehmes Erlebnis geschaffen haben: "Das hat SO viel Spaß gemacht", "So viel Spaß hatte ich noch nie beim Fußballspielen".
Die Leute mochten „das Lachen während der Spiele“, „kein Druck, kein Wettkampf“ und dass „es nicht um Können geht, sondern nur darum, Spaß mit den Leuten zu haben“.
In dieser Studie schlagen die Forscher vor, zu testen, ob PlayFit im Vergleich zu Gruppenfitness zu größeren Fitnesszuwächsen führt, um den Anbietern zu helfen, auf eine Weise zu verstehen, die den Anbietern und den Mitarbeitern des Fitnesscenters hilft zu verstehen: „Welches Trainingsprogramm sollte ich empfehlen, um die langfristige Einhaltung zu fördern und Fitness?".
Von allen Probanden wird erwartet, dass sie 12 Monate lang dreimal wöchentlich 60 Minuten lang trainieren.
Die Ermittler weisen 360adults nach dem Zufallsprinzip zwei Bedingungen zu: 1) Group Fitness-Aktivitäten und 2) PlayFit.
Die Forscher gehen davon aus, dass sowohl PlayFit als auch Group Fitness die maximale Sauerstoffaufnahme (V02max) nach 6 Monaten signifikant erhöhen werden, aber nach 12 Monaten, vermittelt durch größere Freude und höhere Einhaltung, werden Teilnehmer, die PlayFit randomisiert wurden, nach 12 Monaten größere Fitness- und Aktivitätsgewinne haben als Gruppenfitness.
Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, Patienten, Anbietern und Leitern von Fitnesscentern bei der Beantwortung der Frage zu helfen: "Welches Trainingsprogramm sollte Erwachsenen mit sitzender Tätigkeit empfohlen werden, um eine langfristige Therapietreue und Fitness zu fördern?"
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
431
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18+
- Sitzend (
- Der Gesundheitsdienstleister muss die Erlaubnis erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Schlaganfall oder Brustschmerzen.
- Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie mit körperlicher Aktivität oder Gewichtsabnahme.
- Planen Sie eine Operation oder einen Umzug im nächsten Jahr.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppenfitness
Den Probanden werden mehrere Sitzungen pro Woche eines traditionellen Gruppenfitnessprogramms angeboten, das von einem ausgebildeten Gruppenleiter geleitet wird.
|
Traditionelles Gruppenfitness bestehend aus Aerobic- und Kraftübungen, die in einer Gruppe durchgeführt und von einem ausgebildeten Trainer geleitet werden.
|
Aktiver Komparator: PlayFit
Den Probanden werden mehrere Sitzungen pro Woche eines modifizierten Sport-Fitness-Programms angeboten, das von einem ausgebildeten Gruppenleiter geleitet wird.
|
Modifiziertes Sport-Fitness-Übungsprogramm, bestehend aus Spielen, die in Gruppen gespielt und von einem ausgebildeten Trainer geleitet werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sitzungsteilnahme
Zeitfenster: Dauer der Studienteilnahme
|
Die Einhaltung der Interventionssitzungen wurde von den PlayFit- und STT-Gruppenleitern während jeder Sitzung mithilfe einer REDCap-Anwesenheitsumfrage erhoben.
|
Dauer der Studienteilnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) werden mit einem dreiachsigen Actigraph GT3X-Beschleunigungsmesser gemessen, der die Intensität der PA und die Häufigkeit/das Aktivitätsmuster im Laufe der Zeit messen kann.
|
12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Monate
|
Das Körpergewicht in Kilogramm wird von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter mit einem geeichten Stadiometer gemessen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HL142679
- R33HL142679 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die endgültigen, sauberen, eingereichten Daten werden innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie auf eine öffentlich zugängliche Website (z. B. ISPSR) hochgeladen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss des letzten Folgebesuchs zum letzten Studienfach.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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