Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność społecznej zabawy fizycznej i tradycyjnego programowania ćwiczeń (PlayFit)

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
W tym badaniu porównany zostanie wpływ tradycyjnego fitnessu grupowego z programem fitness opartym na grach, zaprojektowanym w celu maksymalizacji przyjemności, na sprawność fizyczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mniej niż 1 na 10 dorosłych Amerykanów w średnim wieku otrzymuje zalecaną ilość aerobowej aktywności fizycznej (PA), co znacznie zwiększa ryzyko wystąpienia chorób serca i udaru mózgu. Ponad 50 milionów dorosłych ma karnety do klubów fitness, z których korzysta się tylko raz w miesiącu, a po dołączeniu do nowych programów ludzie szybko przestają przychodzić. Chociaż wymieniono wiele barier dla PA (np. czas, koszt), badacze uważają, że kluczową, modyfikowalną i niedocenianą barierą jest to, że większość dorosłych po prostu nie lubi aktywności fizycznej na tyle, aby wykonywać ją regularnie. Badania konsekwentnie wskazują, że osoby, które bardziej lubią aktywność fizyczną, są bardziej skłonne do większej aktywności w przyszłości. Pomimo tej konsekwentnej obserwacji, badacze nie są świadomi badań, które zadają pytanie: „Czy program PA dla dorosłych zaprojektowany w celu maksymalizacji przyjemności zwiększyłby przestrzeganie PA i sprawność?”. W 2015 roku nasz zespół postanowił zaprojektować program ćwiczeń dla dorosłych, który maksymalizuje przyjemność. Czerpiąc inspirację z Pickleball, popularnej gry zmodyfikowanego tenisa, nasz zespół stworzył PlayFit. PlayFit to program ćwiczeń, w ramach którego dorośli spotykają się trzy razy w tygodniu, aby uprawiać różne sporty, wszystkie zmodyfikowane w celu 1) zmniejszenia wysiłku (np. 3) zmniejszyć konkurencyjność (np. drużyny wybierane losowo, minimalizować kontakt fizyczny, nie zapisywać punktów). W ramach prac pilotażowych przeprowadzonych latem 2016 roku z udziałem 22 osób dorosłych zidentyfikowano pięć zmodyfikowanych sportów, z których wszystkie miały poziomy równoważnika metabolicznego (MET) między 5,5 a 6,5 ​​oraz wysokie wyniki satysfakcji (średnio 8,0 na 10). Co ważniejsze, komentarze sugerują, że śledczy stworzyli towarzyskie, przyjemne doświadczenie: „to była świetna zabawa”, „Nigdy nie bawiłem się tak dobrze grając w piłkę nożną”. Ludziom spodobał się „śmiech podczas meczów”, „bez presji, bez rywalizacji” i to, że „nie chodzi o umiejętności, tylko o zabawę z ludźmi”. W tym badaniu badacze proponują sprawdzenie, czy PlayFit prowadzi do większych przyrostów sprawności fizycznej w porównaniu z kondycją grupową, aby pomóc dostawcom zrozumieć w sposób, który pomaga dostawcom i personelowi centrum fitness zrozumieć: „Jaki program ćwiczeń powinienem polecić, aby promować długoterminowe przestrzeganie zaleceń? i fitness?”. Oczekuje się, że wszyscy uczestnicy będą ćwiczyć trzy razy w tygodniu przez 60 minut przez 12 miesięcy. Badacze losowo przydzielą 360 dorosłych do dwóch warunków: 1) grupowe zajęcia fitness i 2) PlayFit. Badacze postawili hipotezę, że zarówno PlayFit, jak i Group Fitness znacznie zwiększą maksymalny pobór tlenu (V02max) po 6 miesiącach, ale po 12 miesiącach, dzięki większej przyjemności i lepszemu przestrzeganiu, uczestnicy przydzieleni losowo do PlayFit odnotują większy wzrost sprawności i aktywności po 12 miesiącach niż Fitness grupowy. Wyniki tego badania mogą potencjalnie pomóc pacjentom, usługodawcom i dyrektorom centrów fitness, odpowiadając na pytanie: „Jaki program ćwiczeń powinien być zalecany osobom dorosłym prowadzącym siedzący tryb życia, aby promować długoterminowe przestrzeganie zaleceń i sprawność fizyczną?”

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

431

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+
  • siedzący tryb życia (
  • Pracownik służby zdrowia musi wyrazić zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób serca, udaru mózgu lub bólu w klatce piersiowej.
  • Uczestnictwo w innym badaniu naukowym dotyczącym aktywności fizycznej lub utraty wagi.
  • Planuje operację lub przeprowadzkę w przyszłym roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fitness grupowy
Uczestnikom zostanie zaoferowanych kilka sesji w tygodniu tradycyjnego grupowego programu fitness prowadzonego przez wyszkolonego lidera grupy.
Tradycyjny Fitness Grupowy składający się z ćwiczeń aerobowych i siłowych wykonywanych w grupie pod okiem wyszkolonego instruktora.
Aktywny komparator: PlayFit
Uczestnikom zaoferowanych zostanie kilka sesji tygodniowo zmodyfikowanego programu fitnessu sportowego, prowadzonego przez wyszkolonego lidera grupy.
Zmodyfikowany program ćwiczeń fitness sportowy składający się z gier rozgrywanych w grupach i prowadzonych przez przeszkolonego instruktora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność na sesji
Ramy czasowe: Czas trwania nauki, do 1 roku
Liderzy grup PlayFit i Group Fitness sprawdzali przestrzeganie sesji interwencyjnych podczas każdej sesji za pomocą ankiety obecności REDCap.
Czas trwania nauki, do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minuty umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Minuty umiarkowanej intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) będą mierzone za pomocą trójosiowego akcelerometru Actigraph GT3X, który może mierzyć intensywność PA oraz częstotliwość/wzorzec aktywności w czasie.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Masa ciała w kilogramach zostanie zmierzona przez asystenta badawczego za pomocą skalibrowanego stadiometru.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HL142679
  • R33HL142679 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczne, czyste, złożone dane zostaną przesłane do publicznie dostępnej witryny (np. ISPSR) w ciągu 12 miesięcy od zakończenia studiów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 12 miesięcy od zakończenia ostatniej wizyty kontrolnej dotyczącej ostatniego przedmiotu badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj