- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03913078
Porównawcza skuteczność społecznej zabawy fizycznej i tradycyjnego programowania ćwiczeń (PlayFit)
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
W tym badaniu porównany zostanie wpływ tradycyjnego fitnessu grupowego z programem fitness opartym na grach, zaprojektowanym w celu maksymalizacji przyjemności, na sprawność fizyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mniej niż 1 na 10 dorosłych Amerykanów w średnim wieku otrzymuje zalecaną ilość aerobowej aktywności fizycznej (PA), co znacznie zwiększa ryzyko wystąpienia chorób serca i udaru mózgu.
Ponad 50 milionów dorosłych ma karnety do klubów fitness, z których korzysta się tylko raz w miesiącu, a po dołączeniu do nowych programów ludzie szybko przestają przychodzić.
Chociaż wymieniono wiele barier dla PA (np. czas, koszt), badacze uważają, że kluczową, modyfikowalną i niedocenianą barierą jest to, że większość dorosłych po prostu nie lubi aktywności fizycznej na tyle, aby wykonywać ją regularnie.
Badania konsekwentnie wskazują, że osoby, które bardziej lubią aktywność fizyczną, są bardziej skłonne do większej aktywności w przyszłości.
Pomimo tej konsekwentnej obserwacji, badacze nie są świadomi badań, które zadają pytanie: „Czy program PA dla dorosłych zaprojektowany w celu maksymalizacji przyjemności zwiększyłby przestrzeganie PA i sprawność?”.
W 2015 roku nasz zespół postanowił zaprojektować program ćwiczeń dla dorosłych, który maksymalizuje przyjemność.
Czerpiąc inspirację z Pickleball, popularnej gry zmodyfikowanego tenisa, nasz zespół stworzył PlayFit.
PlayFit to program ćwiczeń, w ramach którego dorośli spotykają się trzy razy w tygodniu, aby uprawiać różne sporty, wszystkie zmodyfikowane w celu 1) zmniejszenia wysiłku (np. 3) zmniejszyć konkurencyjność (np. drużyny wybierane losowo, minimalizować kontakt fizyczny, nie zapisywać punktów).
W ramach prac pilotażowych przeprowadzonych latem 2016 roku z udziałem 22 osób dorosłych zidentyfikowano pięć zmodyfikowanych sportów, z których wszystkie miały poziomy równoważnika metabolicznego (MET) między 5,5 a 6,5 oraz wysokie wyniki satysfakcji (średnio 8,0 na 10).
Co ważniejsze, komentarze sugerują, że śledczy stworzyli towarzyskie, przyjemne doświadczenie: „to była świetna zabawa”, „Nigdy nie bawiłem się tak dobrze grając w piłkę nożną”.
Ludziom spodobał się „śmiech podczas meczów”, „bez presji, bez rywalizacji” i to, że „nie chodzi o umiejętności, tylko o zabawę z ludźmi”.
W tym badaniu badacze proponują sprawdzenie, czy PlayFit prowadzi do większych przyrostów sprawności fizycznej w porównaniu z kondycją grupową, aby pomóc dostawcom zrozumieć w sposób, który pomaga dostawcom i personelowi centrum fitness zrozumieć: „Jaki program ćwiczeń powinienem polecić, aby promować długoterminowe przestrzeganie zaleceń? i fitness?”.
Oczekuje się, że wszyscy uczestnicy będą ćwiczyć trzy razy w tygodniu przez 60 minut przez 12 miesięcy.
Badacze losowo przydzielą 360 dorosłych do dwóch warunków: 1) grupowe zajęcia fitness i 2) PlayFit.
Badacze postawili hipotezę, że zarówno PlayFit, jak i Group Fitness znacznie zwiększą maksymalny pobór tlenu (V02max) po 6 miesiącach, ale po 12 miesiącach, dzięki większej przyjemności i lepszemu przestrzeganiu, uczestnicy przydzieleni losowo do PlayFit odnotują większy wzrost sprawności i aktywności po 12 miesiącach niż Fitness grupowy.
Wyniki tego badania mogą potencjalnie pomóc pacjentom, usługodawcom i dyrektorom centrów fitness, odpowiadając na pytanie: „Jaki program ćwiczeń powinien być zalecany osobom dorosłym prowadzącym siedzący tryb życia, aby promować długoterminowe przestrzeganie zaleceń i sprawność fizyczną?”
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
431
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+
- siedzący tryb życia (
- Pracownik służby zdrowia musi wyrazić zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób serca, udaru mózgu lub bólu w klatce piersiowej.
- Uczestnictwo w innym badaniu naukowym dotyczącym aktywności fizycznej lub utraty wagi.
- Planuje operację lub przeprowadzkę w przyszłym roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Fitness grupowy
Uczestnikom zostanie zaoferowanych kilka sesji w tygodniu tradycyjnego grupowego programu fitness prowadzonego przez wyszkolonego lidera grupy.
|
Tradycyjny Fitness Grupowy składający się z ćwiczeń aerobowych i siłowych wykonywanych w grupie pod okiem wyszkolonego instruktora.
|
|
Aktywny komparator: PlayFit
Uczestnikom zaoferowanych zostanie kilka sesji tygodniowo zmodyfikowanego programu fitnessu sportowego, prowadzonego przez wyszkolonego lidera grupy.
|
Zmodyfikowany program ćwiczeń fitness sportowy składający się z gier rozgrywanych w grupach i prowadzonych przez przeszkolonego instruktora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność na sesji
Ramy czasowe: Czas trwania nauki, do 1 roku
|
Liderzy grup PlayFit i Group Fitness sprawdzali przestrzeganie sesji interwencyjnych podczas każdej sesji za pomocą ankiety obecności REDCap.
|
Czas trwania nauki, do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minuty umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Minuty umiarkowanej intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) będą mierzone za pomocą trójosiowego akcelerometru Actigraph GT3X, który może mierzyć intensywność PA oraz częstotliwość/wzorzec aktywności w czasie.
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Masa ciała w kilogramach zostanie zmierzona przez asystenta badawczego za pomocą skalibrowanego stadiometru.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HL142679
- R33HL142679 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Ostateczne, czyste, złożone dane zostaną przesłane do publicznie dostępnej witryny (np. ISPSR) w ciągu 12 miesięcy od zakończenia studiów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu 12 miesięcy od zakończenia ostatniej wizyty kontrolnej dotyczącej ostatniego przedmiotu badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .