IVF-ICSIサイクルにおける凍結保存戦略（PCS）の優先事項 (PCS)
2023年7月15日 更新者：Ayman S Dawood, MD、Tanta University
IVF-ICSI サイクルにおける凍結保存戦略 (PCS) の優先順位は違いを生むのでしょうか?
この多施設ランダム化比較試験は、胚の凍結を優先し、少なくとも1セットの同じ品質の胚が凍結保存に利用できる場合にのみ新鮮胚移植を行うという、IVF-ICSI実践における新しい戦略を評価するために実施される。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、非盲検、前向き、両群ランダム化臨床試験となります。
この研究は、2019年5月1日からタンタ大学の教育病院不妊治療センター、カイロ大学の不妊治療センター、アシュート大学の不妊治療センター、タンタのエジプトコンサルタンツ不妊治療センター、カイロのMRC不妊治療センターの5つのセンターで実施される。対象の番号の終わりまで。
この研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、すべての参加者は研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayman Dawood, MD
- 電話番号：+201020972067
- メール：ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adel Elgergawy, MD
- 電話番号：+201002057250
- メール：dradelali775@gmail.com
研究場所
-
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-
Tanta、エジプト
- 募集
- Ayman Shehata Dawood
-
コンタクト：
- Ahmed Elhalwagy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- IVF/ICSIの候補者
- 良好な数の胚の存在 > 5
除外基準:
- 低品質の胚
- 卵巣予備能が低い
- 胚の数が少ない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究グループ
優先凍結の対象となります
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凍結保存が優先され、その後、エストロゲン - プロゲステロンの体外投与による子宮内膜調製を伴う人工周期での胚移植が優先されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
新鮮胚移植を受けられます
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新鮮胚移植を優先する通常の戦略
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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累積妊娠率
時間枠：3ヶ月
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3周期後の両グループの妊娠者数
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠の失敗
時間枠：3ヶ月
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ICSI の失敗
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ahmed Elhalwagy, MD、Tanta Universit
- スタディチェア：Yaser Mesbah, MD、Mansiura University
- スタディチェア：Ahmed Abbas, MD、Assiut University
- スタディチェア：Ahmed Elsawaf, MD、Cairo University
- スタディチェア：Shereef Elshowaikh, MD、Tanta University
- スタディチェア：Abdelghaffar Dawood, MD、Tanta University
- スタディチェア：Ahmed Elkhyat, MD、Tanta University
- スタディチェア：Shereen Elbohoty, MD、Tanta University
- スタディチェア：Waleed Mamdouh, MD、Tanta University
- スタディチェア：Mahmoud Soliman, MD、Cairo University
- スタディチェア：Waleed Tawfeek, MD、Benha University
- スタディチェア：Ahmed Saber, MD、Benha University
- スタディチェア：Amr Abdelrahman、Zagazig University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月10日
最初の投稿 (実際)
2019年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月15日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。