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Priorité à la stratégie de cryoconservation (PCS) dans les cycles de FIV-ICSI (PCS)

15 juillet 2023 mis à jour par: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

La priorité à la stratégie de cryoconservation (PCS) dans les cycles de FIV-ICSI va-t-elle faire la différence ?

Cet essai contrôlé randomisé multicentrique sera réalisé pour évaluer une nouvelle stratégie dans la pratique de la FIV-ICSI qui donne la priorité à la congélation des embryons et ne passe au transfert d'embryons frais que si au moins un ensemble d'embryons de même qualité est disponible pour la cryoconservation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera un essai clinique non aveugle, prospectif, à double bras et randomisé. L'étude sera menée dans cinq centres, l'unité de fertilité de l'hôpital éducatif de l'université de Tanta, le centre de fertilité de l'université du Caire, le centre de fertilité de l'université d'Assiut, le centre de fertilité des consultants égyptiens à Tanta et le centre de fertilité MRC au Caire à partir du 1er mai 2019. jusqu'à la fin du numéro contesté. L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki, et tous les participants doivent signer un consentement éclairé écrit avant d'être inclus dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Recrutement
        • Ayman Shehata Dawood
        • Contact:
          • Ahmed Elhalwagy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Candidats à la FIV/ICSI
  • Présence d'un bon nombre d'embryons > 5

Critère d'exclusion:

  • Embryons de mauvaise qualité
  • Faible réserve ovarienne
  • Faible nombre d'embryons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Seront soumis en priorité au gel
Procédure: Priorité au gel
Priorité à la cryoconservation puis transfert d'embryons en cycle artificiel avec préparation de l'endomètre par administration exogène d'oestrogène-progestérone.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Recevra un transfert d'embryon frais
Procédure: Transfert d'embryons frais
stratégie habituelle consistant à donner la priorité au transfert d'embryons frais

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse cumulés
Délai: 3 mois
Le nombre de femmes enceintes dans les deux groupes après 3 cycles
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec de la grossesse
Délai: 3 mois
Échec de l'ICSI
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed Elhalwagy, MD, Tanta Universit
  • Chaise d'étude: Yaser Mesbah, MD, Mansiura University
  • Chaise d'étude: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
  • Chaise d'étude: Ahmed Elsawaf, MD, Cairo University
  • Chaise d'étude: Shereef Elshowaikh, MD, Tanta University
  • Chaise d'étude: Abdelghaffar Dawood, MD, Tanta University
  • Chaise d'étude: Ahmed Elkhyat, MD, Tanta University
  • Chaise d'étude: Shereen Elbohoty, MD, Tanta University
  • Chaise d'étude: Waleed Mamdouh, MD, Tanta University
  • Chaise d'étude: Mahmoud Soliman, MD, Cairo University
  • Chaise d'étude: Waleed Tawfeek, MD, Benha University
  • Chaise d'étude: Ahmed Saber, MD, Benha University
  • Chaise d'étude: Amr Abdelrahman, Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2019

Première publication (Réel)

12 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous déciderons du type de données à partager

Délai de partage IPD

3 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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