Priorytet strategii kriokonserwacji (PCS) w cyklach IVF-ICSI (PCS)
15 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Priorytet dla strategii kriokonserwacji (PCS) w cyklach IVF-ICSI, czy to coś zmieni?
Ta wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona w celu oceny nowej strategii w praktyce IVF-ICSI, która nadaje priorytet zamrażaniu zarodków i przechodzi do transferu świeżych zarodków tylko wtedy, gdy co najmniej jeden zestaw zarodków tej samej jakości jest dostępny do kriokonserwacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie nieślepym, prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym z podwójnymi ramionami.
Badanie zostanie przeprowadzone w pięciu ośrodkach, Educational Hospital Fertility Unit of Tanta University, centrum płodności Uniwersytetu Kairskiego, centrum płodności Uniwersytetu Assiut, Centrum Płodności Egipskich Konsultantów w Tanta i centrum płodności MRC w Kairze od 1 maja 2019 r. do końca kwestionowanego numeru.
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską, a wszyscy uczestnicy powinni podpisać pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayman Dawood, MD
- Numer telefonu: +201020972067
- E-mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Adel Elgergawy, MD
- Numer telefonu: +201002057250
- E-mail: dradelali775@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ayman Shehata Dawood
-
Kontakt:
- Ahmed Elhalwagy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydaci do IVF/ICSI
- Obecność dobrej liczby zarodków > 5
Kryteria wyłączenia:
- Zarodki niskiej jakości
- Niska rezerwa jajnikowa
- Mała liczba zarodków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Będzie miał pierwszeństwo zamrożenia
|
Priorytet kriokonserwacji i późniejszego transferu zarodków w sztucznym cyklu z preparacją endometrium poprzez egzogenne podanie estrogenu-progesteronu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Otrzyma świeży transfer zarodków
|
zwykłą strategią przyznawania pierwszeństwa transferowi świeżych zarodków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowane wskaźniki ciąż
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba ciężarnych w obu grupach po 3 cyklach
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie ciąży
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Nieudany ICSI
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed Elhalwagy, MD, Tanta Universit
- Krzesło do nauki: Yaser Mesbah, MD, Mansiura University
- Krzesło do nauki: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
- Krzesło do nauki: Ahmed Elsawaf, MD, Cairo University
- Krzesło do nauki: Shereef Elshowaikh, MD, Tanta University
- Krzesło do nauki: Abdelghaffar Dawood, MD, Tanta University
- Krzesło do nauki: Ahmed Elkhyat, MD, Tanta University
- Krzesło do nauki: Shereen Elbohoty, MD, Tanta University
- Krzesło do nauki: Waleed Mamdouh, MD, Tanta University
- Krzesło do nauki: Mahmoud Soliman, MD, Cairo University
- Krzesło do nauki: Waleed Tawfeek, MD, Benha University
- Krzesło do nauki: Ahmed Saber, MD, Benha University
- Krzesło do nauki: Amr Abdelrahman, Zagazig University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdecydujemy, jaki rodzaj danych udostępnimy
Ramy czasowe udostępniania IPD
3 miesiące
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .