Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Priority to kryosäilytysstrategia (PCS) IVF-ICSI-jaksoissa (PCS)

lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Aikooko se muuttaa IVF-ICSI-syklien kryosäilytysstrategiaa (PCS)?

Tämä satunnaistettu monikeskustutkimus tehdään IVF-ICSI-käytännön uuden strategian arvioimiseksi, joka asettaa etusijalle alkioiden jäädyttämisen ja siirtyy tuoreen alkion siirtoon vain, jos vähintään yksi sarja samanlaatuisia alkioita on saatavilla kylmäsäilytystä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ei-sokea, prospektiivinen, kaksikätinen, satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimus tehdään viidessä keskuksessa, Tanta Universityn opetussairaalan hedelmällisyysyksikössä, Kairon yliopiston hedelmällisyyskeskuksessa, Assiutin yliopiston hedelmällisyyskeskuksessa, Egyptian Consultantsin hedelmällisyyskeskuksessa Tantassa ja MRC-hedelmällisyyskeskuksessa Kairossa 1.5.2019 alkaen. vastustetun numeron loppuun asti. Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti ja kaikkien osallistujien tulee allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ayman Shehata Dawood
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed Elhalwagy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IVF/ICSI-ehdokkaat
  • Hyvä määrä alkioita > 5

Poissulkemiskriteerit:

  • Huonolaatuiset alkiot
  • Alhainen munasarjareservi
  • Alkioiden alhainen määrä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Etusijalle asetetaan jäädytys
Menettely: Etusija jäädyttää
Etusija kylmäsäilytykseen ja myöhemmin alkionsiirtoon keinotekoisessa syklissä endometriumin valmistuksessa antamalla eksogeenisesti estrogeeni-progesteronia.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Saa tuoreen alkionsiirron
Menettely: Tuoreen alkion siirto
tavanomainen strategia, jossa etusijalle asetetaan tuoreen alkion siirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen raskausluku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Raskaana olevien naisten määrä molemmissa ryhmissä 3 syklin jälkeen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden epäonnistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ICSI epäonnistui
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Elhalwagy, MD, Tanta Universit
  • Opintojen puheenjohtaja: Yaser Mesbah, MD, Mansiura University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Elsawaf, MD, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Shereef Elshowaikh, MD, Tanta University
  • Opintojen puheenjohtaja: Abdelghaffar Dawood, MD, Tanta University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Elkhyat, MD, Tanta University
  • Opintojen puheenjohtaja: Shereen Elbohoty, MD, Tanta University
  • Opintojen puheenjohtaja: Waleed Mamdouh, MD, Tanta University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud Soliman, MD, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Waleed Tawfeek, MD, Benha University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Saber, MD, Benha University
  • Opintojen puheenjohtaja: Amr Abdelrahman, Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätämme jaettavan datan tyypin

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etusija jäädyttää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa