Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Priorita strategie kryokonzervace (PCS) v cyklech IVF-ICSI (PCS)

15. července 2023 aktualizováno: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Prioritou strategie kryokonzervace (PCS) v cyklech IVF-ICSI bude rozdíl?

Tato multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena za účelem vyhodnocení nové strategie v praxi IVF-ICSI, která upřednostňuje zmrazení embryí a přenos čerstvého embrya pouze v případě, že je k dispozici alespoň jedna sada embryí stejné kvality pro kryokonzervaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude neslepá, prospektivní, dvouramenná, randomizovaná klinická studie. Studie bude probíhat v pěti centrech, vzdělávací nemocnici pro plodnost na Univerzitě Tanta, centrum plodnosti Káhirské univerzity, centrum plodnosti Assiut University, Egyptian Consultants Fertility Center v Tantě a centrum plodnosti MRC v Káhiře od 1. května 2019. do konce namítaného čísla. Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací a všichni účastníci by měli před zařazením do studie podepsat písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Nábor
        • Ayman Shehata Dawood
        • Kontakt:
          • Ahmed Elhalwagy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidáti na IVF/ICSI
  • Přítomnost dobrého počtu embryí > 5

Kritéria vyloučení:

  • Embrya nízké kvality
  • Nízká ovariální rezerva
  • Nízký počet embryí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Podléhá přednostně zmrazení
Postup: Přednostně zmrazení
Přednostně kryokonzervace a později přenos embryí v umělém cyklu s preparací endometria exogenním podáním estrogen-progesteronu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Dostane čerstvý embryotransfer
Postup: Přenos čerstvého embrya
obvyklá strategie upřednostnění přenosu čerstvého embrya

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní míry těhotenství
Časové okno: 3 měsíce
Počet těhotných žen v obou skupinách po 3 cyklech
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání těhotenství
Časové okno: 3 měsíce
Selhalo ICSI
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed Elhalwagy, MD, Tanta Universit
  • Studijní židle: Yaser Mesbah, MD, Mansiura University
  • Studijní židle: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
  • Studijní židle: Ahmed Elsawaf, MD, Cairo University
  • Studijní židle: Shereef Elshowaikh, MD, Tanta University
  • Studijní židle: Abdelghaffar Dawood, MD, Tanta University
  • Studijní židle: Ahmed Elkhyat, MD, Tanta University
  • Studijní židle: Shereen Elbohoty, MD, Tanta University
  • Studijní židle: Waleed Mamdouh, MD, Tanta University
  • Studijní židle: Mahmoud Soliman, MD, Cairo University
  • Studijní židle: Waleed Tawfeek, MD, Benha University
  • Studijní židle: Ahmed Saber, MD, Benha University
  • Studijní židle: Amr Abdelrahman, Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Rozhodneme o typu dat ke sdílení

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit