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IVF-ICSI 주기에서 동결보존 전략(PCS)에 대한 우선권 (PCS)

2023년 7월 15일 업데이트: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

IVF-ICSI 주기에서 동결 보존 전략(PCS)의 우선 순위가 차이를 만들까요?

이 다기관 무작위 통제 시험은 IVF-ICSI 관행에서 배아를 동결하는 데 우선순위를 부여하고 적어도 한 세트의 동일한 품질의 배아가 동결 보존에 사용 가능한 경우에만 신선한 배아 이식으로 이동하는 새로운 전략을 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 비맹검, 전향적, 이중 무장, 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 이번 연구는 2019년 5월 1일부터 탄타대학교 교육병원 불임치료과, 카이로대학교 불임센터, 아시우트대학교 불임센터, 탄타 이집트 컨설턴트 불임센터, 카이로 MRC 불임센터 등 5개 센터에서 진행된다. 반대되는 번호가 끝날 때까지. 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되며 모든 참가자는 연구에 포함되기 전에 사전 서면 동의서에 서명해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Tanta, 이집트
        • 모병
        • Ayman Shehata Dawood
        • 연락하다:
          • Ahmed Elhalwagy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • IVF/ICSI 후보자
  • 좋은 수의 배아 존재 > 5

제외 기준:

  • 저품질 배아
  • 낮은 난소 예비력
  • 적은 수의 배아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
우선 동결 대상이 됩니다.
에스트로겐-프로게스테론의 외인성 투여에 의한 자궁내막 준비와 함께 인공 주기로 냉동 보존 및 나중에 배아 이식에 우선 순위를 둡니다.
활성 비교기: 대조군
신선한 배아 이식을 받게 됩니다
신선한 배아 이식에 우선 순위를 부여하는 일반적인 전략

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 임신율
기간: 3 개월
3주기 후 두 그룹의 임산부 수
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 실패
기간: 3 개월
실패한 ICSI
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed Elhalwagy, MD, Tanta Universit
  • 연구 의자: Yaser Mesbah, MD, Mansiura University
  • 연구 의자: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
  • 연구 의자: Ahmed Elsawaf, MD, Cairo University
  • 연구 의자: Shereef Elshowaikh, MD, Tanta University
  • 연구 의자: Abdelghaffar Dawood, MD, Tanta University
  • 연구 의자: Ahmed Elkhyat, MD, Tanta University
  • 연구 의자: Shereen Elbohoty, MD, Tanta University
  • 연구 의자: Waleed Mamdouh, MD, Tanta University
  • 연구 의자: Mahmoud Soliman, MD, Cairo University
  • 연구 의자: Waleed Tawfeek, MD, Benha University
  • 연구 의자: Ahmed Saber, MD, Benha University
  • 연구 의자: Amr Abdelrahman, Zagazig University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

공유할 데이터 유형을 결정합니다.

IPD 공유 기간

3 개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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