Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prioriteit voor cryopreservatiestrategie (PCS) in IVF-ICSI-cycli (PCS)

15 juli 2023 bijgewerkt door: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Prioriteit voor cryopreservatiestrategie (PCS) in IVF-ICSI-cycli gaat dit het verschil maken?

Deze multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd om een ​​nieuwe strategie in de IVF-ICSI-praktijk te evalueren die prioriteit geeft aan het invriezen van de embryo's en alleen overgaat op het terugplaatsen van verse embryo's als er ten minste één set embryo's van dezelfde kwaliteit beschikbaar is voor cryopreservatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een niet-blinde, prospectieve, dubbelarmige, gerandomiseerde klinische studie zijn. De studie zal vanaf 1 mei 2019 worden uitgevoerd in vijf centra, de Vruchtbaarheidseenheid van het Educatief Ziekenhuis van de Tanta Universiteit, het vruchtbaarheidscentrum van de Universiteit van Caïro, het vruchtbaarheidscentrum van de Universiteit van Assiut, het Egyptische Vruchtbaarheidscentrum van Consultants in Tanta en het MRC-vruchtbaarheidscentrum in Caïro. tot het einde van het bezwaarnummer. De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en alle deelnemers moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen voordat ze aan de studie worden toegevoegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Werving
        • Ayman Shehata Dawood
        • Contact:
          • Ahmed Elhalwagy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaten voor IVF/ICSI
  • Aanwezigheid van een groot aantal embryo's > 5

Uitsluitingscriteria:

  • Embryo's van lage kwaliteit
  • Lage ovariële reserve
  • Laag aantal embryo's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Zal worden onderworpen aan prioriteit om te bevriezen
Procedure: Prioriteit om te bevriezen
Prioriteit voor cryopreservatie en later embryotransfer in kunstmatige cyclus met endometriumpreparatie door exogene toediening van oestrogeen-progesteron.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Zal verse embryo transfere ontvangen
Procedure: Verse embryotransfer
gebruikelijke strategie om prioriteit te geven aan de terugplaatsing van verse embryo's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve zwangerschapspercentages
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal zwangere vrouwen in beide groepen na 3 cycli
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mislukken van de zwangerschap
Tijdsspanne: 3 maanden
Mislukte ICSI
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed Elhalwagy, MD, Tanta Universit
  • Studie stoel: Yaser Mesbah, MD, Mansiura University
  • Studie stoel: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
  • Studie stoel: Ahmed Elsawaf, MD, Cairo University
  • Studie stoel: Shereef Elshowaikh, MD, Tanta University
  • Studie stoel: Abdelghaffar Dawood, MD, Tanta University
  • Studie stoel: Ahmed Elkhyat, MD, Tanta University
  • Studie stoel: Shereen Elbohoty, MD, Tanta University
  • Studie stoel: Waleed Mamdouh, MD, Tanta University
  • Studie stoel: Mahmoud Soliman, MD, Cairo University
  • Studie stoel: Waleed Tawfeek, MD, Benha University
  • Studie stoel: Ahmed Saber, MD, Benha University
  • Studie stoel: Amr Abdelrahman, Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen beslissen welk type gegevens we delen

IPD-tijdsbestek voor delen

3 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prioriteit om te bevriezen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren