Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prioritet til Cryopreservation Strategy (PCS) i IVF-ICSI-sykluser (PCS)

15. juli 2023 oppdatert av: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Prioritet til Cryopreservation Strategy (PCS) i IVF-ICSI-sykluser kommer det til å utgjøre en forskjell?

Denne multisenter randomiserte kontrollerte studien vil bli gjort for å evaluere en ny strategi i IVF-ICSI-praksis som gir den prioriteringen å fryse for embryoene og går til fersk embryooverføring bare hvis minst ett sett med embryoer av samme kvalitet er tilgjengelig for kryokonservering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en ikke-blind, prospektiv, dobbeltarmet, randomisert klinisk studie. Studien vil bli utført ved fem sentre, Educational Hospital Fertility Unit ved Tanta University, fertilitetssenteret ved Cairo University, fertilitetssenteret ved Assiut University, Egyptian Consultants Fertility Center i Tanta og MRC fertilitetssenter i Kairo fra 1. mai 2019 til slutten av det protesterte nummeret. Studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen, og alle deltakere bør signere et skriftlig informert samtykke før inkludering i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Rekruttering
        • Ayman Shehata Dawood
        • Ta kontakt med:
          • Ahmed Elhalwagy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidater for IVF/ICSI
  • Tilstedeværelse av et stort antall embryoer > 5

Ekskluderingskriterier:

  • Lav kvalitet embryoer
  • Lav ovariereserve
  • Lavt antall embryoer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Vil bli utsatt for prioritet til frysing
Fremgangsmåte: Prioritet til frysing
Prioritet for kryokonservering og senere embryooverføring i kunstig syklus med endometriumpreparering ved eksogen administrering av østrogen-progesteron.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Vil motta fersk embryooverføring
Fremgangsmåte: Frisk embryooverføring
vanlig strategi for å prioritere fersk embryooverføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulerte graviditetsrater
Tidsramme: 3 måneder
Antall gravide kvinner i begge grupper etter 3 sykluser
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapssvikt
Tidsramme: 3 måneder
Mislykket ICSI
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed Elhalwagy, MD, Tanta Universit
  • Studiestol: Yaser Mesbah, MD, Mansiura University
  • Studiestol: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
  • Studiestol: Ahmed Elsawaf, MD, Cairo University
  • Studiestol: Shereef Elshowaikh, MD, Tanta University
  • Studiestol: Abdelghaffar Dawood, MD, Tanta University
  • Studiestol: Ahmed Elkhyat, MD, Tanta University
  • Studiestol: Shereen Elbohoty, MD, Tanta University
  • Studiestol: Waleed Mamdouh, MD, Tanta University
  • Studiestol: Mahmoud Soliman, MD, Cairo University
  • Studiestol: Waleed Tawfeek, MD, Benha University
  • Studiestol: Ahmed Saber, MD, Benha University
  • Studiestol: Amr Abdelrahman, Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi bestemmer hvilken type data som skal deles

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere