Приоритет стратегии криоконсервации (PCS) в циклах ЭКО-ИКСИ (PCS)
15 июля 2023 г. обновлено: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Приоритет стратегии криоконсервации (PCS) в циклах ЭКО-ИКСИ поможет ли это?
Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование будет проведено для оценки новой стратегии в практике ЭКО-ИКСИ, которая отдает приоритет замораживанию эмбрионов и переходит к переносу свежих эмбрионов только в том случае, если хотя бы один набор эмбрионов того же качества доступен для криоконсервации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет неслепым, проспективным, двусторонним, рандомизированным клиническим испытанием.
Исследование будет проводиться в пяти центрах: в отделении фертильности образовательной больницы Университета Танта, в центре фертильности Каирского университета, в центре фертильности Университета Асьют, в Центре фертильности египетских консультантов в Танте и в центре фертильности MRC в Каире с 1 мая 2019 года. до конца возражаемого номера.
Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией, и все участники должны подписать письменное информированное согласие перед включением в исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayman Dawood, MD
- Номер телефона: +201020972067
- Электронная почта: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adel Elgergawy, MD
- Номер телефона: +201002057250
- Электронная почта: dradelali775@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Рекрутинг
- Ayman Shehata Dawood
-
Контакт:
- Ahmed Elhalwagy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Кандидаты на ЭКО/ИКСИ
- Наличие хорошего количества эмбрионов > 5
Критерий исключения:
- Эмбрионы низкого качества
- Низкий овариальный резерв
- Низкое количество эмбрионов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Будет подвергнуто приоритетной заморозке
|
Приоритет криоконсервации, а затем переноса эмбрионов в искусственном цикле с подготовкой эндометрия экзогенным введением эстроген-прогестерона.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Будет получен свежий перенос эмбриона
|
обычная стратегия отдавать приоритет переносу свежих эмбрионов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупные показатели беременности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество беременных в обеих группах после 3-х циклов
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Невынашивание беременности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Неудачная ИКСИ
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed Elhalwagy, MD, Tanta Universit
- Учебный стул: Yaser Mesbah, MD, Mansiura University
- Учебный стул: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
- Учебный стул: Ahmed Elsawaf, MD, Cairo University
- Учебный стул: Shereef Elshowaikh, MD, Tanta University
- Учебный стул: Abdelghaffar Dawood, MD, Tanta University
- Учебный стул: Ahmed Elkhyat, MD, Tanta University
- Учебный стул: Shereen Elbohoty, MD, Tanta University
- Учебный стул: Waleed Mamdouh, MD, Tanta University
- Учебный стул: Mahmoud Soliman, MD, Cairo University
- Учебный стул: Waleed Tawfeek, MD, Benha University
- Учебный стул: Ahmed Saber, MD, Benha University
- Учебный стул: Amr Abdelrahman, Zagazig University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы определим тип данных для обмена
Сроки обмена IPD
3 месяца
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .