Priorität der Kryokonservierungsstrategie (PCS) in IVF-ICSI-Zyklen (PCS)
15. Juli 2023 aktualisiert von: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Wird die Kryokonservierungsstrategie (PCS) in IVF-ICSI-Zyklen Vorrang haben? Wird sie den Unterschied machen?
Diese multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie wird durchgeführt, um eine neue Strategie in der IVF-ICSI-Praxis zu evaluieren, die dem Einfrieren der Embryonen Vorrang einräumt und den Transfer frischer Embryonen nur dann durchführt, wenn mindestens ein Satz Embryonen gleicher Qualität für die Kryokonservierung verfügbar ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine nicht-blinde, prospektive, doppelarmige, randomisierte klinische Studie.
Die Studie wird ab dem 1. Mai 2019 in fünf Zentren durchgeführt: der Fertility Unit des Educational Hospital der Universität Tanta, dem Fertilitätszentrum der Universität Kairo, dem Fertilitätszentrum der Assiut University, dem Egyptian Consultants Fertility Center in Tanta und dem MRC Fertility Center in Kairo bis zum Ende der beanstandeten Nummer.
Die Studie wird in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt und alle Teilnehmer sollten vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayman Dawood, MD
- Telefonnummer: +201020972067
- E-Mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Adel Elgergawy, MD
- Telefonnummer: +201002057250
- E-Mail: dradelali775@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten
- Rekrutierung
- Ayman Shehata Dawood
-
Kontakt:
- Ahmed Elhalwagy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kandidaten für IVF/ICSI
- Vorhandensein einer guten Anzahl von Embryonen > 5
Ausschlusskriterien:
- Embryonen von geringer Qualität
- Geringe Eierstockreserve
- Geringe Anzahl an Embryonen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
Wird vorrangig eingefroren
|
Priorität für die Kryokonservierung und später für den Embryotransfer im künstlichen Zyklus mit Endometriumvorbereitung durch exogene Verabreichung von Östrogen-Progesteron.
|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Wird einen frischen Embryotransfer erhalten
|
übliche Strategie, dem Transfer frischer Embryonen Vorrang einzuräumen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kumulative Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Anzahl schwangerer Frauen in beiden Gruppen nach 3 Zyklen
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Scheitern der Schwangerschaft
Zeitfenster: 3 Monate
|
ICSI fehlgeschlagen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed Elhalwagy, MD, Tanta Universit
- Studienstuhl: Yaser Mesbah, MD, Mansiura University
- Studienstuhl: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
- Studienstuhl: Ahmed Elsawaf, MD, Cairo University
- Studienstuhl: Shereef Elshowaikh, MD, Tanta University
- Studienstuhl: Abdelghaffar Dawood, MD, Tanta University
- Studienstuhl: Ahmed Elkhyat, MD, Tanta University
- Studienstuhl: Shereen Elbohoty, MD, Tanta University
- Studienstuhl: Waleed Mamdouh, MD, Tanta University
- Studienstuhl: Mahmoud Soliman, MD, Cairo University
- Studienstuhl: Waleed Tawfeek, MD, Benha University
- Studienstuhl: Ahmed Saber, MD, Benha University
- Studienstuhl: Amr Abdelrahman, Zagazig University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir entscheiden über die Art der Daten, die wir weitergeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
3 Monate
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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