Priorità alla strategia di crioconservazione (PCS) nei cicli IVF-ICSI (PCS)
15 luglio 2023 aggiornato da: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Priorità alla strategia di crioconservazione (PCS) nei cicli IVF-ICSI Farà la differenza?
Questo studio controllato randomizzato multicentrico sarà condotto per valutare una nuova strategia nella pratica IVF-ICSI che dia priorità al congelamento degli embrioni e va al trasferimento di embrioni freschi solo se almeno un set di embrioni della stessa qualità è disponibile per la crioconservazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio clinico non cieco, prospettico, a doppio braccio, randomizzato.
Lo studio sarà condotto in cinque centri, l'Educational Hospital Fertility Unit dell'Università di Tanta, il centro di fertilità dell'Università del Cairo, il centro di fertilità dell'Università di Assiut, l'Egyptian Consultants Fertility Center di Tanta e il centro di fertilità MRC al Cairo dal 1° maggio 2019 fino alla fine del numero contestato.
Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e tutti i partecipanti devono firmare un consenso informato scritto prima dell'inclusione nello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayman Dawood, MD
- Numero di telefono: +201020972067
- Email: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adel Elgergawy, MD
- Numero di telefono: +201002057250
- Email: dradelali775@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto
- Reclutamento
- Ayman Shehata Dawood
-
Contatto:
- Ahmed Elhalwagy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidati per fecondazione in vitro/ICSI
- Presenza di un buon numero di embrioni > 5
Criteri di esclusione:
- Embrioni di bassa qualità
- Bassa riserva ovarica
- Basso numero di embrioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
Sarà sottoposto a priorità di congelamento
|
Priorità alla crioconservazione e successivamente al trasferimento embrionale in ciclo artificiale con preparazione dell'endometrio mediante somministrazione esogena di estrogeno-progesterone.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Riceverà trasferimento di embrioni freschi
|
strategia abituale di dare la priorità al trasferimento di embrioni freschi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi cumulativi di gravidanza
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il numero di donne incinte in entrambi i gruppi dopo 3 cicli
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fallimento della gravidanza
Lasso di tempo: 3 mesi
|
ICSI fallito
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed Elhalwagy, MD, Tanta Universit
- Cattedra di studio: Yaser Mesbah, MD, Mansiura University
- Cattedra di studio: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
- Cattedra di studio: Ahmed Elsawaf, MD, Cairo University
- Cattedra di studio: Shereef Elshowaikh, MD, Tanta University
- Cattedra di studio: Abdelghaffar Dawood, MD, Tanta University
- Cattedra di studio: Ahmed Elkhyat, MD, Tanta University
- Cattedra di studio: Shereen Elbohoty, MD, Tanta University
- Cattedra di studio: Waleed Mamdouh, MD, Tanta University
- Cattedra di studio: Mahmoud Soliman, MD, Cairo University
- Cattedra di studio: Waleed Tawfeek, MD, Benha University
- Cattedra di studio: Ahmed Saber, MD, Benha University
- Cattedra di studio: Amr Abdelrahman, zagazig University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Decideremo il tipo di dati da condividere
Periodo di condivisione IPD
3 mesi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .