Prioridade para Estratégia de Criopreservação (PCS) em Ciclos de FIV-ICSI (PCS)
15 de julho de 2023 atualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Prioridade à estratégia de criopreservação (PCS) em ciclos de fertilização in vitro-ICSI fará a diferença?
Este estudo controlado randomizado multicêntrico será feito para avaliar uma nova estratégia na prática de fertilização in vitro-ICSI que dá prioridade ao congelamento dos embriões e vai para a transferência de embriões frescos somente se pelo menos um conjunto de embriões da mesma qualidade estiver disponível para criopreservação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico randomizado, não cego, prospectivo, de dois braços.
O estudo será realizado em cinco centros, a Unidade de Fertilidade do Hospital Educacional da Universidade Tanta, o centro de fertilidade da Universidade do Cairo, o centro de fertilidade da Universidade Assiut, o Centro de Fertilidade de Consultores Egípcios em Tanta e o centro de fertilidade MRC no Cairo a partir de 1º de maio de 2019 até o final do número contestado.
O estudo será conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque, e todos os participantes devem assinar um consentimento informado por escrito antes da inclusão no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayman Dawood, MD
- Número de telefone: +201020972067
- E-mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Adel Elgergawy, MD
- Número de telefone: +201002057250
- E-mail: dradelali775@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Recrutamento
- Ayman Shehata Dawood
-
Contato:
- Ahmed Elhalwagy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos para FIV/ICSI
- Presença de bom número de embriões > 5
Critério de exclusão:
- Embriões de baixa qualidade
- Baixa reserva ovariana
- Baixo número de embriões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Será submetido a prioridade para congelar
|
Prioridade para criopreservação e posterior transferência de embriões em ciclo artificial com preparo do endométrio pela administração exógena de estrógeno-progesterona.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Receberá transferência de embrião fresco
|
estratégia usual de dar prioridade à transferência de embriões frescos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas cumulativas de gravidez
Prazo: 3 meses
|
O número de mulheres grávidas em ambos os grupos após 3 ciclos
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha na gravidez
Prazo: 3 meses
|
ICSI falhou
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Elhalwagy, MD, Tanta Universit
- Cadeira de estudo: Yaser Mesbah, MD, Mansiura University
- Cadeira de estudo: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
- Cadeira de estudo: Ahmed Elsawaf, MD, Cairo University
- Cadeira de estudo: Shereef Elshowaikh, MD, Tanta University
- Cadeira de estudo: Abdelghaffar Dawood, MD, Tanta University
- Cadeira de estudo: Ahmed Elkhyat, MD, Tanta University
- Cadeira de estudo: Shereen Elbohoty, MD, Tanta University
- Cadeira de estudo: Waleed Mamdouh, MD, Tanta University
- Cadeira de estudo: Mahmoud Soliman, MD, Cairo University
- Cadeira de estudo: Waleed Tawfeek, MD, Benha University
- Cadeira de estudo: Ahmed Saber, MD, Benha University
- Cadeira de estudo: Amr Abdelrahman, Zagazig University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Decidiremos o tipo de dados a compartilhar
Prazo de Compartilhamento de IPD
3 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .